OSTEZOLEN 4MG/5ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

OSTEZOLEN; damar içine uygulanan, 5 ml’lik flakon içerisinde takdim e dilen r enksiz ve berrak bir çözeltidir. Bu konsantre çözelti kullanılmadan önce seyreltilir. Her 5 ml çözelti 4 mg zoledronik asit adı verilen bir etkin madde içerir. OSTEZOLEN, bisfosfonatlar adındaki madde grubunun güçlü bir üyesidir.

OSTEZOLEN sadece intravenöz yolla (y ani damardan) bi sfosfonat uygulama konusunda eğitimli sağlık uzmanları taraf ından verilmelidir. Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Genellikle kullanılan doz 4 mg’dır. Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir. İskeletle ilgili olayların önlen mesi amacıyla tedavi görüyorsanı z, size 3 -4 haftada bir kez OSTEZOLEN infüzyonu uygulanacaktır. Kandaki kalsiyum düzeyinizi düşürmek için tedavi görüyorsanız, normalde size yalnı zca bir OSTEZOLEN infüzyonu uygulanacaktır. Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir: • Özellikle aminoglikozidler (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) , kalsitonin (post -menopozal osteoporozun ve hiperkalseminin tedavisinde kullanılan bir ilaç türü), loop diüretikleri (yüksek kan basıncını –hipertansiyon- veya ödemi tedavi eden bir ila ç türü) veya diğer kalsiyum düşürücü ilaçlar aldığınız durumlarda dokt orunuzun bunu bilmes i önemlidir, çünkü bunların bisfosfonatlarla birlikte kullanılması kandaki kalsiyum düzeyinin aşırı derecede düşmesine neden olabilir. • Böbreklerinize zararlı olduğu bilinen bir ilaç kullanıyorsan ız bunu doktorunuza söyleyiniz. • Kanser tedaviniz için anti -anjiogenik ilaçlar (ör: bevacizumab) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; çünkü bu ilaçların bi sfosfonatlarla kombinasyonu çenenizde kemik hasarı riskini (osteonekroz) artırabilir. • OSTEZOLEN’in etkin maddesi olan zolendronik asidi içeren, osteoporoz (kemik erimesi diye bilinen, düşük kemik yoğunluğu ve kemik yapısında bozulmayla karakterize, kemiğin kırılmaya eğilimini artıran sistemik bir hastalık) ve kemiğin page t hastalığının (kemik dokusunda dönüşümlü olarak yıkım ve yapım evrele riyle i lerleyen kronik bir kemik hastalığı) tedavisinde de kullanılan ilaçlar mevcuttur. OSTEZOLEN ile tedavi görmekte olan bir hasta bu tür ilaçlarla veya diğer bifosfonat türevlerini içeren ilaçlarla birlikte tedavi görmemelidir, çünkü bu aja nların birli kte kul lanımının etkileri bilinmemektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesi z herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza danışınız. OSTEZOLEN’in etkin maddesi olan zoledronik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

OSTEZOLEN’in çocuklarda ve 18 yaş altındakilerde kullanımı araştırılmam ıştır. Bu nedenle ilacın çocuklarda ve 18 yaş altındakilerde kullanılması önerilmez.

OSTEZOLEN yaşlılarda kullanılabilir. Ek önlemlerin alınması gerektiğini düşündürecek herhangi bir kanıt bulunmamıştır. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek sorununuz varsa, doktorunuz böbrek sorununuzun şi ddet derecesine bağlı olarak daha düşük bir doz verebilir. Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik veriler sınırlıdır. Karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz kullanacağınız OSTEZOLEN dozuna karar verecektir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer OSTEZOLEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OSTEZOLEN kullandıysanız: OSTEZOLEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Size kullanmanız gerekenden daha fazl a OSTEZOLEN uygulandıysa serum elektrolitlerinde anormallikler ve şiddetli böbrek yetmezliği dahil olmak üzere değişiklikler ortaya çıkabilir. Önerilenden daha y üksek dozlarda OSTEZOLEN aldıysanız doktorunuz tarafından dikkatle takip edilmeniz gerekir. İnfüzyon yoluyla kalsiyum takviyesi gerekebilir. OSTEZOLEN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OSTEZOLEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz OSTEZOLEN ile tedavinizin ne kadar süreceği ni size bildirecektir. Doktorunuzdan habersiz tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü OSTEZOLEN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.