NUBEQA 300 MG FİLM KAPLI TABLET

NUBEQA, karton kutu içinde her biri 16 film kaplı tablet içeren 7 adet blisterde, 112 film kaplı tablet olarak takdim edilmektedir. Film kaplı tabletler, oval ve beyaz ila beyazımsı renkte olup, bir yüzünde “300”, diğer yüzünde “BAYER” baskısı bulunmaktadır. NUBEQA, etkin madde olarak darolutamid içerir. NUBEQA, metastatik hastalık gelişme riski yüksek (PSA ikiye katlanma zaman ≤ 10 ay ve PSA düzeyi 2 ng/ml üzerinde olan) metastatik olmayan kastrasyon dirençli, ECOG performans durumu 0- 1 olan prostat kanser li yetişkin erkek hastaların tedavisinde endikedir.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz Günde 2 kez 2 tablet

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlar NUBEQA’nın etkisini etkileyebilir veya NUBEQA bu ilaçların aşağıdakilerin tedavisindeki etkilerini etkileyebilir: • bakteriyel enfeksiyonlarda, rifampisin gibi • epilepside, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin gibi • hafif düşük ruh hali ve hafif endişe belirtilerinde: sarı kantaron (St. John’s wort) (bitkisel ilaç) • yüksek kolesterolde, rosuvastatin, fluvastatin, atorvastatin, pitavastatin gibi • şiddetli eklem iltihabı, sedef deri hastalığının ciddi vakaları ve kanserlerde: metotreksat • iltihabi bağırsak hastalıklarında: sülfasalazin • androjen yoksunluğu tedavisi EKG’de (kalp elektrosunda) QT aralığını uzatabildiğinden, QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünlerle birlikte uygulama dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir. Bunlar, kalp ritim bozukluğunda (aritmi) kullanılan

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NUBEQA’nın kadınlarda kullanımı bulunmamaktadır. İlacın erkek üremesi üzerinde etkisi olabilir. İlacı kullanırken ve almayı bıraktıktan sonraki 1 hafta boyunca aşağıdaki önerilere uyunuz: • hamile kalma olasılığı bulunan bir kadın ile cinsel ilişkiniz varsa, hamileliği önlemek için yüksek düzeyde etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız, • hamile bir kadınla cinsel ilişkiniz varsa , anne karnındaki bebeği korumak için prezervatif kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Darolutamid veya metabolitlerinin (ilacın sindirim sürecinde ortaya çıkan parçaları) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Darolutamid veya metabolitlerinin (ilacın sindirim sürecinde ortaya çıkan parçaları) süte geçişini değerlendirmek için hayvanlarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır (bkz. Bölüm 5.3). Emzirilen çocuk için risk göz ardı edilmemelidir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı NUBEQA’nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur ya da göz ardı edilebilir etkisi vardır. NUBEQA’nın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler NUBEQA laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. NUBEQA her bir doz başına ( 2 film kaplı tablet ) 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.

Bu ilaç 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Bu yaş grubunda prostat kanseri görülmez.

Yaşlı hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu günde 2 kez 1 tablete düşürebilir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğerlerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu günde 2 kez 1 tablete düşürebilir. Eğer NUBEQA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NUBEQA kullandıysanız: Tedaviye planlanan bir sonraki doz ile devam ediniz. NUBEQA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.