NEVESO XR 333 MG / 145 MG UZATILMIŞ SALIMLI FİLM KAPLI TABLET

• NEVESO XR, antiepileptikler (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. • NEVESO XR, 500 mg sodyum valproat aktivitesine eşdeğer 333 mg sodyum valproat ve

Valproat tedavisi epilepsi ya da bipolar bozukluk tedavisinde uzmanlaşmış bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. NEVESO XR’ın formülasyonu uzun etkilidir ve kan düzeyinin 24 saatlik sürede daha düzenli olmasını sağlar.

• Ketiyapin ve olanzapin gibi psikolojik bozuklukların tedavisinde kullanılan nöroleptik ilaçlar • Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar • Endişe duygusunu ve uykusuzluğu gidermek için kullanılan sakinleştirici ilaçlar • Epilepsi tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar ( fenobarbital, fenitoin, primidon, lamotrijin, karbamazepin, felbamat, topiramat ve rufinamid) • AIDS ve HIV adlı virüsün neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kull anılan zidovudin, lopinavir ve ritonavir • Sıtma hastalığını önlemek ve tedavi etmek için kullanılan meflokin adlı ilaç • Aspirin (salisilat grubu ilaçlar) • Nimodipin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar • Midede oluşan yaraları (ülser) tedavi etmek için kullanılan simetidin adlı ilaç • Tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç olan rifampisin • Bazı antibiyotikler (eritromisin, imipenem, panipenem, meropenem, aztreonam gibi) • Kan yağını (kolesterol) düşürmek için kullanılan bir ilaç olan kolestiramin • Göz içi basıncı artışının (glokom) tedavisinde kullanılan asetazolamid • Karaciğer işlevlerini bozan ilaçlar veya alkol alıyorsanız, valproatın karaciğer üzerine toksik etkisi artabilir.

neden olabilir. Çocuk doğurma yaşında bir kadınsanız tedavi boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz bunu sizinle tartışacaktır fakat bu kullanma talimatının 2. bölümündeki önerilere uymalısınız. Hamile kaldığınız da ya da hamile olabileceğinizi düşündüğünüzde hemen doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, dok tora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEVESO XR kullanırken bebeğinizi emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Sodyum valproat/valproik asit tedavisinin başlarında veya sodyum valproat/valproik asit başka epilepsi ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bazı kişilerde sersemlik hissi ve baş dönmesi gibi belirtiler görülmüştür, bu nedenle araç sürerken veya makine kullanırken dikkatli olunuz. NEVESO XR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 2.01 mmol (ya da 46.17 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. 6/13

Epilepsi: • Çocuklarda dozaj 30mg/kg/gün civarındadır. 8/13 • Kompleks parsiyel nöbetlerde (bir epilepsi türü) 10 yaş ve yukarısı için kullanılmalıdır. NEVESO XR 333 mg /145 mg , erişkinlerin ve 17 kg’ın üzerindeki çocukların kullanımı içindir; 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Valproatın bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ve tedavisindeki güvenliliği ve etkililiği 18 yaşın altındaki hastalarda değerlendirilmemiştir.

Yaşlılarda NEVESO XR dozu nöbetlerin kontrolüne göre düzenlenmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Sizde böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa, doktorunuzun NEVESO XR dozunu azaltması gerekebilir. Eğer NEVESO XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NEVESO XR kullandıysanız NEVESO XR’ın aşırı dozu tehlikeli olabilir. NEVESO XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NEVESO XR’ı kullanmayı unutursanız Günlük dozlardan birini almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak eğer bir sonraki dozun saati yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu doktorun tavsiye ettiği şekilde, normal olarak alınız. Birden fazla dozun atlanması halinde ise, hemen doktora başvurulmalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NEVESO XR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi düzenli olarak sürdürülmeli, doktora danışılmadan herhangi bir değişiklik yapılmamalı veya kesilmemelidir. Tedavinin kademeli olarak kesilmesi gerekir. Te davinin birdenbire bırakılması ( veya dozun büyük oranda azal tılması), nöbetlerin yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.