Yetişkinler için verilen
doz tavsiyeleri,
yaşlı hastalar için de geçerlidir.
4
Yaşlı hastalar ve daha genç kişiler arasında güvenilirlik ve etkinlik açısından genel bir fark
gözlenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığı olan gönüllülerde MİGLİTEC,
kan düzeyleri böbrek yetmezliğinin seviyesine
bağlı olarak orantısal bir şekilde artmıştır. Uzun süreli klinik deneyler, belirgin böbrek yetmezliği
(
serum kreatinin >2,0 mg/dl) olan diyabetli hastalarda yürütülmemiştir. Dolayısıyla, bu hastalarda
MİGLİTEC kullanılması önerilmemektedir.
Miglitol temelde
böbrekler tarafindan atıldığından böbrek yetmezliği olan hastalarda miglitol
birikimi beklenmektedir. Miglitol etkisini lokal olarak gösterdiğinden artan kan değerlerinin
düzeltilmesi için dozaj ayarlaması yapılamaz.
Karaciğer yetmezliği:
Miglitol için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına ilişkin herhangi bir veri
mevcut olmamakla birlikte, vücudun alınan ilaca verdiği tepkilere sağlıklı kişilere kıyasla sirotik
(
kronik yaygın ve ilerleyici karaciğer iltihabı) hastalarda değişmemiştir. Miglitol metabolize
edilmediğinden (parçalanmadığından) karaciğer fonksiyonunun miglitol kinetiğinde etkisinin
olması beklenmemektedir.
Sülfonilüre veya
insülin alan hastalar:
Miglitol tek başına, hastalarda
açlık koşullarında verildiğinde bile hipoglisemiye neden olmaz.
Sülfonilüre maddeler hipoglisemiye neden olabilir. Herhangi bir klinik çalışmada tek başına
sülfonilüre alan hastalarda
hipoglisemi insidansına kıyasla sülfonilüre ile kombinasyon halinde
miglitol alan hastalarda hipoglisemi insidansında (görülme sıklığında) artış mevcut değildir.
Bununla birlikte miglitol bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında kan şekerinde
daha fazla azalmaya neden olacaktır. Bu ajanlar hipoglisemi potansiyelini artırabilir. Hipoglisemi
riski, semptomları, tedavisi ve gelişimine zemin hazırlayan koşullar hastalar ve sorumlu aile
üyeleri tarafindan iyi anlaşılmalıdır. Hipoglisemi meydana gelirse bu maddelerin dozunda uygun
ayarlama yapılmalıdır. Olası hipoglisemi semptomları: Açlık hissi,
terleme, huzursuzluk,
parezteziler, çarpıntı ve yerinde duramama,
halsizlik,
yorgunluk,
baş dönmesi,
baş ağrısı,
konfüzyon, davranış değişiklikleri, algılama bozukluğu,
bulanık görme,
diplopi (çift
görme)'dir.
Eğer MİGLİTEC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİGLiTEC kullandıysanız
MİGLiTEC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya
eczacı ile
konuşunuz.
Doz aşımı meydana gelebilir. Doz aşımı
belirtileri bilinmemektedir, ancak
mide ağrısı, gaz,
şişkinlik ve
ishal meydana gelebilir.
MİGLİTEC'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız
Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak eğer bir sonraki dozunuzu alma vakti
gelmişse, unutulan dozu atlayıp planlanan sonraki dozunuzu alınız.
MİGLİTEC ile
tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında gastrointestinal
yan etkilerde hızlı bir şekilde iyileşme görülür