KLACID 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON İÇIN GRANÜL

 KLACID 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon için Granül, su ile haz ırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 125 mg klaritromisin içerir.  KLACID Süspansiyon 125 mg/5 ml, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 70 ml'lik şişede, 5 ml’lik şırınga ve kaşık ile beraber satışa sunulmuştur.  KLACID Süspansiyon (klaritromisin) makrolid ad ı verilen bir gruba ait yar ı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere kar şı etkisini, duyarl ı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir.

 KLACID Süspansiyonun çocuklarda önerilen dozu, günde iki kez 7,5 mg/kg’d ır. Mikobakteriyel olmayan enfeksiyonlar için maksimum doz günde iki defa 500 mg’dır.  Normal tedavi süresi, ilgili patojene ve hastal ığın şiddetine ba ğlı olarak 5 ila 10 gün arasındadır.  Doktorunuz, çocu ğunuzda bulunan enfeksiyonun niteli ğine göre, vermeniz gereken dozu ve ne kadar süreyle vereceğinizi söyleyecektir.  İlacın 12 saat arayla, sabah ve ak şam her gün ayn ı saatte kullan ılmasına özen gösterilmelidir, böylelikle çocu ğunuzun kan ındaki ilaç miktar ı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.

Aşağıdaki ilaçlardan birini çocu ğunuz al ıyorsa, dozu de ğiştirmeniz ve/veya ba şka önlemler almanız gerekebilir:  Aşağıdaki listede bulunan herhangi bir ilac ı çocuğunuzda kullanmakta iseniz doktor ya da eczacınıza söyleyiniz, çünkü bu ilaçlar ın kan düzeylerinde art ış ve bunun sonucunda etkilerinde a şırılaşma görülebilir: Alfentanil (sakinle ştirici grubu ilaç), alprazolam (sakinleştirici grubu ilaç), astemizol (a lerjik solunum sistemi hastal ıklarında kullan ılan bir ilaç), bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç), digoksin (kalp hastal ıklarında kullan ılan bir ilaç), disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), ergot alkaloid leri (sinir sistemi veya genito-üriner sistem hastal ıklarında kullan ı lan ilaçlar), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), heksobarbital (sakinle ştirici grubu ilaç), karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullan ılan bir ilaç), kinidin (kalp rahats ızlıklarında kullan ılan bir ilaç), lovastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç), metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullan ılan bir ilaç), midazolam (sakinle ştirici grubu ilaç), omeprazol (mide ülseri ve reflü hastal ığının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), oral antikoagülanlar (kan suland ırıcı ilaçlar, örn. varfarin), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), rifabutin (çe şitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve baz ı romatizmal veya göz hastal ıklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), sildenafil (cinsel fonksiyon bozuklu ğu tedavisinde kullan ılan bir ilaç), silostazol (damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), simvastatin (kolesterol yüksekli ği tedavisinde kullan ılan bir ilaç), sisaprid (sindirim sistemi hastal ıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sirolimus, takrolimus (o rgan nakli reddinin önlenmesinde kullan ılan ilaçlar), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastal ıklarında kullan ılan bir ilaç), teofilin (solunum yolu hastal ıklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), triazolam (sinir sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), valproat (epilepsi tedavisinde kullan ılan bir ilaç) ve vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).  Rifampisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (g ıda takviyesi olarak kullanılan bir bitki) klaritromisin metabolizmas ını art ırabilir. Bu durum etkinli ğinin azalmas ına yol açan subterapötik klaritromisin düzeylerine neden olabilir. Ayr ıca, bu ilaçlar ın plazma düzeyinin de izlenmesi gerekebilir; klaritromisinin bu ilaçların düzeyini artabilir. Klacid 125mg/5 ml Oral Süspansiyon için Granül 5/11  Rifabutin (mikobakteri ad ı verilen mikroplar ın neden oldu ğu enfeksiyonlar ın tedavisinde kullan ılan bir ilaç) ve klaritromisinin e şzamanlı kullan ımında, rifabutin serum düzeyi artarken klaritromisin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar.  Klaritromisin, lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekli ği tedavisinde kullan ılan bir ilaç) birlikte al ındığında, nadiren rabdomiyoliz (iskelet kas ı yap ısının bozulmas ı) bildirilmiştir.  HIV (AIDS) hastalar ında klaritromisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullan ımında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir; ancak bu durum klaritromisin il e birlikte zidovudin veya dideoksinozin verilen çocuk hastalarda gözlenmemiştir.  Klaritromisinin ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullan ılan bir ilaç) ile birlikte kullan ılmasında da dikkatli olunmal ıdır; günde 1 g'dan daha yüksek klaritromisin dozlar ı ritonavir ile birlikte uygulanmamal ıdır. Böbrek i şlevleri azalm ış hastalarda ilaç tedavisi yönünden bir art ırıcı olarak ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi di ğer HIV (AIDS) ilaçlar ı ile birlikte kullan ıldığında benzer doz ayarlamalar ı düşünülmelidir.  Klaritromisin şu ilaçlar ile birlikte kullan ıldığında, özellikle kalp hastalar ında baz ıları hayatı tehdit edici olabilen kalp ritmi bozukluklar ı görülmü ştür: Sisaprid (sindirim sistemi hastal ıklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullan ılan bir ilaç), kinidin (baz ı kalp rahats ızlıklarında kullan ılan bir ilaç) veya disopiramid (kalp ritm bozukluklar ının tedavisinde kullan ılan bir ilaç). (bkz. Bölüm 2, Klacid Süspansiyonu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).  Makrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalar ında terfenadin ile kullan ılmasında da benzer etkiler görülmü ştür. Ayn ı etkiler astemizol ve di ğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla da görülmüştür.  İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerle kullanımında dikkatli olunmalıdır.  Klaritromisin, ergotamin ya da dihidr oergotamin (migren tedavisinde kullan ılan ilaçlar) ile birlikte kullan ıldığında, baz ı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenme tablosu ortaya çıkmıştır, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.  Metabolizma sisteminin kuvvetli uyaranlar ı, örne ğin efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir.  Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibitörleri (cinsel fonksiyon bozuklu ğu tedavisinde kullan ılan ilaçlar) ile birlikte verilmesi artm ış maruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadala fil ve vardenafil ile birlikte klaritromisin verildiği zaman bu ilaçların dozlarının azaltılması düşünülmelidir.  Klaritromisinin atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inhibitörleri (mantar enfeksiyonu tedavisi ve insan immün yetm ezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar) çift yönlü ilaç etkile şimine yol açabilirler. E ş zamanl ı olarak alan hastalar artm ış veya uzam ış farmakolojik etki belirtileri aç ısından yak ından izlenmelidir.  Klaritromisin kol şisin (gut (damla) hastal ığı, ailevi Akdeniz hummas ı ve Behçet hastalığının tedavisinde kullan ılan bir ilaç) ile birlikte kullan ıldığında da, baz ı durumlarda kol şisin zehirlenmesi olu şmuştur. Klaritromisinin kol şisin ile birlikte kullanılması durumunda, bu zehirlenme tablosunun belirtileri yönüyle dikkatli olunmalıdır. Klacid 125mg/5 ml Oral Süspansiyon için Granül 6/11  Eşzamanlı olarak klaritromisin ve verapamil (kalp rahats ızlıkları ve yüksek tansiyon tedavisinde kullan ılan bir ilaç) kullan ıldığı durumlarda kan bas ıncı dü şüklüğü, kalp atımının yavaşlaması ve laktik asidoz gözlemlenmiştir.  HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan etravirin klaritromisin düzeyini azaltmıştır.  Şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız: metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullan ılan bir ilaç), vinblastin (baz ı kanser hastal ıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), aprepitant (kanserde görülen bulant ı tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (damar hastal ıklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç), beta-laktam antibiyotikleri, takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullan ılan bir ilaç) ya da siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve baz ı romatizmal veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLACID Süspansiyon çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.

Yaygın veya lokalize mikobakteriyel enfeksiyonlar ı olan çocuklarda önerilen doz, günde iki doza bölünmüş olarak 15 - 30 mg/kg klaritromisindir. İlacın kullan ıma hazırlanması: