GLITINIB 100 MG TABLET

GLİTİNİB, 120 adet tablet içeren ambalajlarda t akdim edilmekted ir. Her tablet 100 mg imatinib içerir. GLİTİNİB, erişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Kronik miyeloid lösemi (KML): Kronik miyeloid lösemi, vücudun çok fazla beyaz kan hücresi (bunlara “miyeloid” hücreler adı verilir) üretmesine neden olan bir kan kanseridir. • Philedelphia Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL): ALL, vücudun çok fazla anormal beyaz kan hücresi (“lenfoblast” h ücreler olarak adland ırılmaktadır) üretmesine neden olan bir kan kanseridir.

GLİTİNİB’i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz. Yetişkinlerde: • KML için tedavi görüyorsanız: Durumunuza bağlı olmakla birlikte normal başlangıç dozu: • 400 mg, günde bir kez bir adet 400 mg tablet olarak alınır, • ya da 600 mg, günde bir kez bir adet 400 mg ve 2 adet 100 mg tablet olarak alınır. Doktorunuz hastalığınızın evresine bağlı olara k dozu 800 mg’a kadar çıkarmaya karar verebilir. KML için doktor unuz ted aviye yanıtınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir adet 400 mg tablet, akşamları da ikinci bir

bölüm).

• Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız. • Eğer hepatit B enfeksiyonu ge çirdiyseniz ya da şimdi hepatit B o lasılığınız varsa. Bunun sebebi, GLİTİNİB’in bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatit B enfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi ba şlamadan önce, hastalar bu enfeksiyonun işaretleri açısından itina ile kontrol edileceklerdir. GLİTİNİB alırken g üneşe daha duyarl ı hale gelebilirsiniz. Derinizin güneşe m aruz kalan alanlarını kapatmanız ve y üksek g üneş koruma fakt örüne (SPF) sahip güne ş kremleri kullanmanız önemlidir. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir Doktorunuz, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için k an ve/veya idrar testleri yapabilir. Bu, GLİTİNİB tedavisine baş lanmadan önce ve tedaviniz s ırasında yapılacaktır. GLİTİNİB kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşun. GLİTİNİB’le yapılan tedavi s ırasında aşağıdakilerden herhangi birisi ni ya şarsanız acilen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz tedavinizi de ğiştirmeye ya da durdurmaya karar verebilir: • Vücut ağı rlığında hı zlı artış, uzuvlarda şişkinlik (baldı rlar, topuklar), y üzde şişme gi bi genel şişkinlik (su tutulumu işaretleri) 3 • Güçsüzlük, spontan kanama ya da morarma, ateş , titreme, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri gibi işaretlerle birlikte sık enfeksiyon (düşük kan hücresi düzeyi işaretleri) • Şiddetli k arın a ğrısı, kan kusma, dış kıda kan bulma ya da siyah d ışkı (mide ba ğırsak hastalıklarının işaretleri) • Mide bulant ısı, nefes darl ığı, düzensiz nab ız, idrarda bulanı klaşma, anormal laboratuar değerleri ile bağlantılı yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı (örn., kanda yüksek potasyum, ürik asit ve kalsiyum düzeyleri ve düşük fosfor düzeyleri) Bu uyarılar geç mişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin i çin ge çerliyse l ütfen doktorunuza danışınız. GLİTİNİB’in yiyecek ve içecek ile kullanılması GLİTİNİB tabletleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz. Tabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz.

GLİTİNİB KML h astası çocukların ve ergenlerin tedavisinde kul lanılabilir. GLİTİNİB’in

GLİTİNİB 65 yaş üzeri kişilerde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: GLİTİNİB böbrekler aracılığı ile önemli miktarda atılmadığı için böbr ek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonlarında herhangi bir azalm a beklenmemektedir. Bununla birlikt e, ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir. GLİTİNİB, temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur. Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük doz ola n günde 400 mg verilmelidir. Bu doz , kabul edilme si o lanaksız toksisite (zehirli o lma durumu) geliştiği takdirde azaltılabilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. 6 Doktorunuz GLİTİNİB ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz. Eğer GLİTİNİB’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlen iminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİTİNİB kullandıysanız GLİTİNİB’den kullanmanız ger ekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. GLİTİNİB’i kullanmayı unutursanız Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. P lanlandığı şekilde bir s onraki dozunuzu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. GLİTİNİB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler GLİTİNİB tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine ne den olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe GLİTİNİB kullanmayı bırakmayınız . GLİTİNİB’in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.