EMLADIP 10 MG FILM KAPLı TABLET

EMLADİP® 10 mg film kaplı tablet, pembe, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. EMLADİP® bileşiminde inek sütünden elde edilmiş laktoz monohidrat bulunmaktadır. EMLADİP® tabletler, şeffaf PVC/Alüminyum folyo blisterlerde ve 30 film tabletlik ambalaj büyüklükleri ile piyasaya sunulur. EMLADİP®, etkin madde olarak, empagliflozin içerir ve sodyum-glikoz-ko-transporter 2 (SGLT-2) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz farklı bir ilaç kullanmanızı isteyebilir. • Aşağıdakiler sizin için geçerliyse, dehidratasyon (susuz kalma) riski altında olabilirsiniz; • Kusuyorsanız, ishal veya ateşiniz varsa ya da yemek yiyemiyor veya içemiyorsanız, • İdrar üretimini artıran (diüretikler) veya kan basıncını düşüren ilaçlar alıyorsanız • 75 yaş veya üzerindeyseniz • Olası belirtiler, Bölüm 4’te, “Vücudun susuz k alması (dehidratasyon)” b aşlığı altında listelenmiştir. Doktorunuz, vücut sıvınızdan çok fazla k aybetmenizi engellemek için, iyileşinceye kadar EMLADİP® tedavisini kesmenizi isteyebilir. Vücudun susuz kalmasını önlemenin yollarını sorunuz.

Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin size anlattığı diyet ve egzersiz programına devam etmeniz son derece önemlidir. EMLADİP® nasıl etki gösterir? Empagliflozin, böbreklerde bulun an sodyum-glikoz-ko-transporter-2 (SGLT-2) adlı proteini bloke ederek etkisini gö sterir. Bu k an ş ekerinin (glikoz), id rarla atılmasına neden olu r. Böylece EMLADİP® kanınızdaki şeker miktarını düşürür. Tip-2 diyabet nedir? Tip-2 diyabet, genlerinizden ve yaşam tarzınızdan kaynaklanan bir h astalıktır. Eğer tip -2 diyabetiniz varsa, pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyini kontrol etmek için yeterli insülini üretemiyor ve vücudunuz k endi insülinini etkili şekilde kull anamıyor d emektir. Bu durum, kanınızda şeker düzeylerinin yüksek olması ile sonu çlanır, bu da kalp hastalığına, böbrek hastalığına, körlük ve kol ve bacaklarınızda kan dolaşımının bozuk olmasına yol açabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EMLADİP® tedavisi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılabilir. Empagliflozinin ağız yoluyla alınan doğ um kontrol ilaçlarının farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir klinik etkisi olmadığı düşünülmektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu il acı almadan ö nce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. E ğer hamileyseniz EMLADİP® kullanmayınız. EMLADİP® ’in doğm amış b ebeğe zararlı olup olm adığı bilinmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz v eya eczacınız ile gö rüşünüz. Emziriyorsanız EMLADİP® kullanmayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Araç ve makine kullanımı EMLADİP®’in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi düşüktür. Bu ilacı “sülfonilüre” grubu bir ilaçla birlikte kullanırsanız, kan şekeriniz çok fazla düşebilir (hipoglisemi). Bu durum, titreme, terleme ve görmede değişiklikler gibi bulgulara yol açabilir ve araç ve makine kullanma yeteneklerinizi olumsuz yönde etkileyebilir. EMLADİP® kullanırken sersemleme veya baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya herhangi bir araç veya makine kullanmayınız. EMLADİP®’in i çeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler EMLADİP® laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı in toleransınız olduğu söyl enmişse bu tıbbi ürünü almad an ön ce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”.

kullanılabilir. 10 yaşın altındaki çocuklarda çalışma mevcut olmadığı için, bu yaş gurundaki hastalara EMLADİP® kullanımı önerilmez. EMLADİP® ile, kalp yetersizliği veya kronik böbrek hastalığı olan 18 yaşın altındaki çocuk ve ergen hastalarda çalışma yapılmadığından, bu yaş gurubundaki hastaların tedavisi için kullanımı önerilmez. 6/9

susuz kalması riski artar. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbreklerinizle ilgili bir sorun varsa doktorunuz ilacınızın dozunu düzenleyecek ve durumunuzu izleyecektir. Böbrek işlevlerinizin durumuna göre doktorunuz ilacın kesilmesine karar verebilir. Eğer son dönem böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyalize giriyorsanız EMLADİP® kullanmamalısınız. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda empagliflozin ile deneyim sınırlı olduğu için, bu grup hastalarda kullanımı önerilmez. Eğer EMLADİP®’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EMLADİP®kullandıysanız Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla EMLADİP® aldıysanız derhal doktorunuzla konuşunuz v eya derhal bir hastaneye başvurunuz. Hastaneye giderken il acınızı da birlikte götürünüz. EMLADİP®’i kullanmanız g erekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EMLADİP®’i kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız ne yapacağınız, bir sonraki dozunuz için kalan süreye bağlıdır: • Eğer bir sonraki ilaç dozunuzu almak için 12 saat veya daha uzun bir süre varsa, hatırlar hatırlamaz EMLADİP® tabletinizi alınız. Daha sonra bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. • Eğer bir sonraki ilaç dozunuzu almak için 12 saatten daha az bir süre kalmışsa, almayı unuttuğunuz dozu atlayınız. Daha sonra bir sonraki do zunuzu no rmal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EMLADİP® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuzla g örüşmeden il acınızı almayı du rdurmayınız. Eğ er Tip -2 diy abetiniz varsa EMLADİP®’i almayı bırakırsanız, kan şekeri düzeyiniz yükselebilir. Eğer ilacınızın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.