ELLEACNELLE 2000 MCG/35 MCG KAPLı TABLET

• ELLEACNELLE, 21 tabletlik ambalajlarda bulunur ve tabletler beyaz renktedir. Her tablet etkin madde olarak 2 mg siproteron asetat ve 0,035 mg etinilestradiol içerir. ELLEACNELLE laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı) içerir. • ELLEACNELLE, östrojen (kadın cinsiyet hormonlarından biri) ve antiandrojenik (erke k cinsiyet hormonlarının bazı doğal etkilerini gideren) aktiviteye sahip progesteron (kadın cinsiyet hormonlarından biri) hormonu içerir.

Doktorunuz yüzünüzdeki veya vücudunuzdaki akne ya da aşırı kıllanma için tedavi olarak ELLEACNELLE'i seçmiştir. Bununla birlikte, ELLEACNELLE doğum kontrol etkisi de gösterdiğinden, doğum kontrol için ELLEACNELLE'e güveniyorsanız, aşağıdaki tavsiyeleri dikkate almanız önemlidir. ELLEACNELLE'i sadece akne ve aşırı kıllanma için kullanıyorsanız da bu tavsiyeye uyabilirsiniz, ancak emin değilseniz doktorunuza danışınız.

ELLEACNELLE kullanırken aynı zamanda başka bir ilaç daha almanız gerektiğinde, doktorunuza, eczacınıza veya diş hekiminize ELLEACNELLE kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. ELLEACNELLE ile birlikte alınmaması gere ken bazı ilaçlar mevcuttur (bkz. Bölüm ELLEACNELLE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ). Ayrıca, hormonal doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte alınıp alınamadığını öğrenmek için ilaçlarınızla birlikte verilen kullanma talimatlarını da kontrol edin. Ciltle ilgili bir tedavi için ELLEACNELLE kullanıyorsanız, aynı zamanda diğer bir hormonal doğum kontrol ilacı kullanmamalısınız. Bazı ilaçlar kandaki ELLEACNELLE düzeyini etkileyebilir ve normal etki göstermesini engelleyebilir, örneğin: • Sara hastalığı tedavisi nde kullanılan ilaçlar (örn. primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat) • Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin) • HIV (AIDS hastalığı) ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörleri ve non-nükleozid ters transkriptaz inhibitörleri) • Mantar enfeksiyonları tedavisinde kullanılan ilaçlar (griseofulvin, azol antifungallar, örn. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol) • Bakteriyel enfeksiyonlar tedavisinde kullanılan ilaçlar (makrolid antibiyotikleri, örn. klaritromisin, eritromisin) • Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar (kalsiyum kanal blokerleri, örn. verapamil, diltiazem) • Artrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformas yonu) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. etorikoksib) • St. John’s Wort (Sarı kantaron otu, bitkisel bir ürün). • Greyfurt suyu ELLEACNELLE diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örn; • lamotrijin (sara nöbetini önleyici olarak kullanılır) • siklosporin (organ nakli sonrasında vücudun yabancı dokulara verdiği tepkileri azaltarak organın reddini önlemek ve gerektiği gibi çalışmasını sağlamak için kullanılır) • melatonin (biyolojik saatin düzelmesinde ve uykunun normalleşmesinde görev alan bir hormondur) • midazolam (cerrahi girişimlerde anestezi için kullanılır) • teofilin (solunum yolları hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • tizanidin (kas ağrısı ve/veya kas krampları tedavisinde kullanılır) Bu ilaçlardan herhangi birini kullanmanız gerekiyorsa ELLEACNELLE sizin i çin uygun olmayabilir ya da bir süre ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir. Böyle bir durum gerektiğinde ve süresinin ne kadar olacağı konusunda doktorunuz veya eczacınız sizi bilgilendirecektir. ELLEACNELLE de diğer ilaçların etkisini d eğiştirebilir. Doktorunuzun diğer ilacın dozunu ayarlaması gerekebilir. Ayrıca ELLEACNELLE bazı kan tetkiklerinin sonuçlarını etkileyebilir; bu nedenle, kan tetkiki yaptırdığınızda ELLEACNELLE kullanmakta olduğunuzu doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. Sizde Hepatit C varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren ilaçları alıyorsanız ELLEACNELLE kullanmayınız, çünkü bu durum karaciğer fonksiyon kan testi sonuçlarında artışlara (ALT (alanin aminotransferaz) karaciğer enziminde artış) neden olabilir. Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce başka bir tür kontraseptif reçete edecektir. ELLEACNELLE , bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. “ELLEACNELLE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kan pıhtısı gelişmesine ilişkin risk ELLEACNELLE kullandığınızda yalnızca biraz artar. • ELLEACNELLE kullanmayan ve doğum kontrol ilacı almayan ve gebe olmayan 100.000 kadından yaklaşık 5 ila 10'unda bir yıl içinde kan pıhtısı oluşacaktır. • ELLEACNELLE kullanan veya doğum kontrol ilacı alan 100.000 kadından y aklaşık 40'ında bir yıl içinde kan pıhtısı oluşacaktır. • Gebe olan 100.000 kadından yaklaşık 60'ında bir yıl içerisinde kan pıhtısı oluşacaktır. Kombine ilaç kullananlarda damar içinde kan pıhtısı oluşmasına ilişkin risk aşağıdakilerle birlikte daha da artar: • İlerleyen yaş, • Sigara kullanımı,

ELLEACNELLE emzirirken kullanılmamalıdır. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı ELLEACNELLE kullanımının araç ve makin e kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. ELLEACNELLE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ELLEACNELLE, laktoz ve sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intoleransınızın) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: ELLEACNELLE ş iddetli karaciğer hastalıkları olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği: ELLEACNELLE böbrek yetmezliği olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastaların tedavisinde bir değişiklik yapılmasını ileri sürmemektedir. Eğer ELLEACNELLE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ELLEACNELLE kullandıysanız: Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma veya hafif vajinal kanama görülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz. ELLEACNELLE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ELLEACNELLE’i kullanmayı unutursanız: Bir tabletin unutulması Tableti almayı unutmanızın üzerinden 12 saatten daha az zaman geçtiyse tableti hemen alın. Sonraki tabletleri de her zamanki gibi almaya devam edin. Bu, bir günde iki tablet almak anlamına gelebilir. Endişelenmeyiniz, korunmanızda azalma olmaz. Tableti almayı unutmanızın üze rinden 12 saatten fazla zaman geçtiyse veya birden fazla tableti almayı unuttuysanız hamileliğe karşı korunmanızda azalma olabilir. • Aynı anda iki tablet almanız anlamına gelse bile, s on unuttuğunuz tableti hatırlar hatırlamaz alın. Unutmuş olduğunuz daha önceki tabletleri pakette bırakın. • Sonraki yedi gün boyunca her zamanki gibi her gün bir tablet almaya devam edin. • Bu yedi günlük süre içinde paketin sonuna gelirseni z, yedi günlük ara vermeden bir sonraki pakete devam edin. İkinci paketteki tabletler bitene kadar büyük ihtimalle kanama meydana gelmeyecektir ama endişelenmeyin. İkinci paket teki tabletleri bitirdiyseniz ve