ELEPSİ 150 MG FİLM KAPLI TABLET

 ELEPSİ®, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi (sara) adı verilen hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.  ELEPSİ®, somon renkli, bikonveks, oval film kaplı tablettir.  56 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.  ELEPSİ®, epilepsinin (sara) belirli bir formunu (aşağıya bakınız) tedavi etmek için 16 yaş ve üstü hastalarda tek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılan bir ilaçtır.  Epilepsi, hastaların tekrarlayan nöbetler gösterdiği bir durumdur.  ELEPSİ®, 16 yaş ve üstü hastalarda nöbetlerin başlangıçta sadece beynin bir tarafını etkilediği, fakat daha sonra beynin her iki tarafında da daha büyük alanlara yayıldı ğı veya yayı lmadığı (iki ncil jen eralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbet) bir epilepsi formunun tedavisinde t ek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılır. 2

ELEPSİ®’yi her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Doktorunuz gene llikle tedavi yi düşük doz ile baş latıp b irkaç hafta içinde yavaşça dozu yükseltecektir. Size uygun olan doz “idame dozu” olarak bel irlenecek olup her gün idame dozunda belirtildiği miktarda ilaç kullanacaksınız.

Şu an kullanmakta olduğunuz, yakın zamanda kullandığınız veya kullanma ihtimaliniz olan herhangi bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle, kalbinizi etkileyen aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz. Çünkü ELEPSİ® aynı zamanda kalbinizi etkileyebilir: • Kalp rahatsızlıklarının tedavisi için kullanılan ilaçlar • Kalp t aramasında (EKG veya elektrokardiyogram) “PR ar alığının” uzamasına ned en olabilecek karbamazepin, lamo trijin, pregab alin olarak a dlandırılan ep ilepsi veya ağrı için kullanılan ilaçlar gibi ilaçlar • Düzensiz k alp a tımının belirli tipleri veya kalp y etmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) ELEPSİ® kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz çünkü bu ilaçlar ELEPSİ®’nin vücudunuzdaki etkisini arttırabilir ya da azaltabilir: • Flukonazol, itrakonazol, ketokonazol olarak adlandırılan mantar enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar 4 • Ritonavir adı verilen HIV için kullanılan bir ilaç • Klaritromisin veya rifampisin olarak adlandırılan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar • St. John’s Wort adı verilen (diğer adı sarı kantarondur) hafif derece anksiyete ve depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) ELEPSİ® kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ELEPSİ® anne sütüne geçtiğinden ELEPSİ® kullandığınız süre boyunca bebeğinizi

Yaşlı ha stalarda, böbr ek fonksiyonu azalmış ise bu dur um dikka te alın arak, d oktorunuz tarafından ELEPSİ® dozu ayarlanacaktır. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz böbrek yetmezliğinize göre doz ayarlaması yapmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz böbrek yetmezliğiniz de varsa bunu göz önünde bulundurarak doz ayarlaması yapmalıdır. Bu hastalarda doz titrasyonu, böbrek yetmezliğinin eşlik etmesi göz önüne alınarak dikkatle yapılmalıdır. ELEPSİ® uzun süreli tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size ne zaman bırakacağınızı söyleyene dek ELEPSİ®’yi kullanmaya devam etmelisiniz. Eğer ELEPSİ®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ELEPSİ® kullandıysanız: ELEPSİ®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Sersemlik hissi, bulantı, kusma, nöbetler veya yavaş, hızlı ya da düzensiz kalp atışı gibi kalp problemleri, koma veya hızlı kalp atışı ve terleme ile birlikte görülen kan basıncında düşme yaşayabilirsiniz. Araba kullanmaya çalışmayınız. ELEPSİ®’yi kullanmayı unutursanız ELEPSİ® almayı unutmuşsanız ve ilacı almayı unuttuğunuzu, dozu normalde almanız gereken zamandan itibaren ilk 6 sa at iç erisinde anımsarsanız; an ımsar an ımsamaz dozu alınız. Eğer ilacı almayı unuttuğunuzu, dozu normalde alma nız gereken zamandan itibaren i lk 6 saat geçtikten sonra an ımsarsanız unuttuğunuz dozu a lmayınız. Bir s onraki do zu norm alde almanız gereken zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ELEPSİ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler • Doktorunuza danışmadan ELEPSİ® ile tedaviyi durdurmayınız, çünkü belirtileriniz tekrar geri dönebilir veya daha kötüleşebilir. • Eğer doktorunuz ELEPSİ ® ile tedavi yi d urdurmaya karar verirse, doktorunuzun talimatlarına uyunuz, doktorunuz size ilacın dozunu kademe kademe nasıl azaltacağınızı söyleyecektir. • İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 6