EBETAXEL 150MG/25ML IV İNFÜZYON İÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON

EBETAXEL, taksan olarak adlandırılan antikanser ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar kanserli hücrelerin büyümesini engeller. EBETAXEL l50 mğ25 ml enjeksiyonluk çözeltinin her mililitresi 6 mg paklitaksel içerir. EBETAXEL l50 mğ25 ml enjeksiyonluk çöze|ti, l flakonluk ambalaj formları ile kullanıma sunulmaktadır. EBETAXEL, yumurtalık ve meme kanseri tedavisinde, bir çeşit akciğer kanseri tedavisinde (Küçük Hücreli olmayan Akciğer Kanseri) ve Kaposi sarkomu tedavisinde kullanıh. 2.EBETAXEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EBETAXEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; oPaklitaksele veya EBETAXEL'in diğer bileşenlerine, özellikle polioksietillenmiş kastor yağına karşı alerjinizvarsa, ı Kanınızda|ı beyaz kan hücresi sayrsı düşfüse _ düzenli olarak kan testleri yaptırmanız gerekebilir, ı Hamileyseniz, o Emziriyotsanrz) o Yaşınız 18'den küçükse ı Kaposi Sarkomu'nda kullanıldığında, ciddi Ve kontrol altına alınamayan enfeksiyonlar görülüyorsa. EBETAXEL'i aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ Sayfal/11 Alerjik reaksiyonları en aza indirmek için EBETAXEL almadan önce size başka ilaçlar verilecektir. Eğer; o Ciddi alerjik tepki (reaksiyon) geçirirseniz (örneğin: nefes almada zor|uk, nefes darlığı, göğüste darlık hissi, kan basıncında düşme, sersemlik, baş dönmesi, döküntü ya da şişme gibi deri reaksiyonları). o Ateşiniz, ciddi üşiimeniz, boğaz ağrınız veya ağzınızda ülseriniz varsa (bunlar kemik iliği baskılanmasının belirtileridir). ı El ve ayaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük varsa; Bu durumda periferik nöropatiniz olabilir ve EBETAXEL dozunun azaltılması gerekebilir. o Ciddi karaciğer probleminizvarca; bu durumda EBETAXEL kullanılması önerilmez. . KalP iletim bozukluğunuz Varsa. o EBETAXEL uygularumr sırasında veya uygulamadan kısa süre soffa ortaya çıkan ciddi veya sürekli ishal durumu (ateş ve mide ağrısı ile birlikte) Varsa; Bu durumda kolon iltihabı söz konusu olabilir (psödomembrarıöz kolit: kalın barsak iltihabı). . Önceden akciğer hastalığınız nedeniyle ışın tedavisi aldıysanız (bu durumda akciğer ittihabı riski artabilir) . A9ızda ağrı ve kızarıklık (mukoza i|tihabınız) varsa ve Kaposi sarkomu için tedavi ediliyorsanız Bu duruml arda dozun azaltılması gerekebilir. EBETAXEL her Zaman bir ven'e uygulanmalıdır. EBETAXEL'in arterlere uygulanması arterlerin iltahaplanmasına neden olabilir ve ağrı, şişme, kızarıklık ve sıcaklık hissedebilirsiniz. EBETAXEL enjeksiyonluk çözelti kanser kemoterapi ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanmahdır. Önemli alerjik reaksiyonlar gelişebileceğinden uygun destekleyici ekipmanların bulundurulması gerekir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danrşınız. EBETAXEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EBETAXEL her Zaman tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kanser ilaçlarının kullanılması konusunda deneyimli sağlık personeli taraflndan uygulanır. Emin olmadığıruz konularda doktorunuz a y a da eczauın|Za danışınız. Alerjik reaksiyonları en aza indirmek için EBETAXEL almadan önce size başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar tablet veya infiizyon şeklinde olabilir.

Tiim ilaçlar gibi EBETAXEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Sayfa 4 / 11 Aşağıdakilerden biri olursa, EBETAXEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yalun hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Sıcak basması Deri reaksiyonları Kaşıntı Göğsüniizde sıkışma Nefes a|mada zor|aııırıa Şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EBETAXEL'e karşı ciddi a|erjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz: . Ate$, ciddi üşüme,boğaz ağrısı veya ağızda ülser (yaralar) o Kollarda veya bacaklarda his kaybı ya da güçsüzliik (periferik nöropati belirtileri) . Ateş ve karın ağrısının eşlik ettiği ciddi ya da sürekli ishal Bunlar EBETAXEL'in hafif yan etkileridir Çok yaygın yan etkiler l00 hastanın 10'undan fazlasını etkilemesi beklenir Sıcak basması, döküntü ve kaşıntı gibi minör alerjik reaksiyonlar Enfeksiyonlar : çoğunlukla üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu Nefes daralması Boğaz ağrısı ya da ağızda ülser, ağtılı ya da kırmızı ağız, isha|, hasta hissetmek (bulantı, kusma) . Sag dökülmesi o Kaslardaağrı, kramplar, eklemlerde ağrı . Ateş, ciddi üştime, baş ağrısr, sersemlik, yorgunluk, solgun görünme, kanama, normalden daha kolay bir şekilde derinin morarmasl o Kol ve bacaklarda his kaybı, karıncalanmaveya güçsüzlük (periferik nöropati belirtileri) o Test sonuçlarında trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında ve beyazya da kırmızı kan hücrelerinde azalma, düşük kan basıncı görülebilir Yaygın yan etkiler l00 hastanın l0'unu etkilemesi beklenir o Geçici tımak ve deri değişiklikleri, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (deride lokalize şişme, ağrı ve kızarıklık) o Test sonuçlarında yavaş kalp atımı, karaciğer enzimlerinde ciddi yükselmeler (Alkalen fosfataz ve AST-SGOT) görülebilir. Yaygın olmayan yan etkiler

Ilacı kullanmadan önce doktorlınuza veya eczqcınıza danışınız'

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sayfa2 / 11 a a a a EBETAXEL'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. EBETAXEL ile tedavi sırasında

EBETAXEL'in 18 yaşın altındaki çocuklarda Ve kanıt1anmamıştır. ergenlerde güvenliliğiVEetkililiği