DOENZA COMBİ 10 MG/20 MG FİLM KAPLI TABLET

• DOENZA COMBİ 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg memantin hidroklorür içeren pembe, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. • DOENZA COMB İ, 28 ve 56 film kapl ı tablet içeren PVC/ PE/ PVDC/ Alüminyum blister ambalaj ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. • DOENZA COMBİ piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. • Alzheimer hastal ığı (beyine giden mesaj siny allerinde bozukluk olmas ından dolay ı haf ıza kaybı) belirtileri haf ıza kaybı, zihin kar ışıklığı ve davran ış değişikliklerini artışını içermektedir.

Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevaplar ın al ınması ve DOENZA COMB İ kararl ı hal konsantrasyonlarına ula şabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doz a en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. Doktorunuz ilac ınızın dozunu tedaviye verdi ğiniz cevaba göre 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek doz) art ırabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg, memantin hidroklorürün ise önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Her zaman doktorunuzun ve eczac ınızın ilac ınız hakk ında verdi ği nas ıl ve ne kadar alman ız

Eğer a şağıdaki ilaçlardan herh angi birini kullan ıyorsanız ya da yeni kullanmaya ba şladıysanız doktorunuza veya eczac ınıza bildiriniz. Bu ilaçl ar sizin eczaneden ald ığınız ama doktorunuzun size reçete yazmad ığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçlar ın kullan ımı ilerde DOENZA COMB İ’nin etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir. • Alzheimer hastal ığı tedavisinde kullan ılan di ğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örn, galantamin) • Ağrı kesiciler veya arti rit (eklem iltihab ı) tedavisi için kullan ılan ilaçlar (örn, aspirin, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar, örneğin ibuprofen ya da diklofenak sodyum) • Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklar ını veya barsak kramplar ını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn, tolterodin) • Antibiyotikler (örn, eritromisin, rifampisin) • Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, ketakonazol) • Antidepresanlar (örn, fluoksetin) • Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullan ılan maddeler, örn. fenitoin, karbamazepin) • Kalp rahats ızlığı tedavisinde kullan ılan ilaçlar (örn, kinidin, prokainamid, beta-blokörler [propanolol ve atenolol]) • Hidroklorotiyazit (veya hidroklorotiyazitli herhangi bir kombinasyon, idrar söktürücü) • Kas gevşetici ilaçlar (örn, dantrolen, baklofen, diazepam, suksinilkolin) • Oral antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaçlar) (örn, varfarin) • Genel anestezikler (örn. ketamin) • Reçetesiz ilaçlar, örneğin bitkisel tedaviler (sarı kantaron- St. Johns wort) • Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler) • Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi Parkinson tedavisinde kullanılan maddeler) • Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç) • Dekstrometorfan (Öksürük, soğuk algınlığı ve nezle tedavisinde kullanılan ilaç) • Simetidin, ranitidin (ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Kinin (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur), • Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar). Eğer genel bir anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, dokt orunuza ya da anestezistinize DOENZA COMBİ kullandığınızı bildiriniz. Çünkü DOENZA COMB İ gerekli anestezi miktarını etkileyebilir. 5 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kad ınlarda yap ılmış yeterli çal ışma mevcut de ğildir. Bu ilac ı kullanman ız gerekip

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebe ğinizi emziriyorsan ız doktorunuzu bilgilendi riniz. Emziren kad ınların DOENZA COMBİ k u l l a n m a m a l a rı gerekmektedir. Araç ve makine kullanımı Alzheimer rahats ızlığı, araç kullanma performans ında bozulmaya sebep ol abilir veya makine kullanma kabiliyetini azaltabilir. Ayrıca DOENZA COMB İ halsizlik, sersemlik ve kas kramplar ına neden olabilir. E ğer bu etkilerden herhangi biri gerçekleşirse, araç ve makine kullanılmaması gerekir. DOENZA COMBİ reaksiyon yetene ğinizi değiştirerek araç veya makine kullanman ızı sakıncalı hale getirebilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. DOENZA COMBİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DOENZA COMB İ’nin içeri ğinde bulunan yard ımcı maddelere kar şı a şırı duyarl ılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. 4

DOENZA COMBİ’nin 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

DOENZA COMBİ yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezli ğiniz varsa, doktorunuz durumunuza u ygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir. Hafif şiddette böbrek yetmezli ği olan hastalarda doz ayarlamas ı gerekmez. Doktor taraf ından hastanın tedaviye verdi ği cevaba göre doz art ırılabilir. Orta ve a ğır şiddette böbrek yetmezli ği olan hastalarda memantin hidroklorür günlük dozu 10 mg olmalıdır. 6 Karaciğer yetmezliği: Eğer karaci ğer yetmezli ğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda DOENZA COMBİ kullanımı tavsiye edilmemektedir. Eğer DOENZA COMB İ’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DOENZA COMBİ kullandıysanız DOENZA COMB İ’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Her gün bir tabletten fazla tablet almay ınız. E ğer size önerilen dozdan fazlas ını ald ıysanız, hemen doktorunuzu aray ınız. E ğer doktorunuza ula şamazsanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa geçiniz. Giderken tabletlerin içerisinde bulunduğu ilaç kutusunu da yan ınızda götürünüz. Doz a şımının belirtileri bulant ı, tükürük salg ısında art ış, terleme, kalp at ımının yavaşlaması, dü şük kan bas ıncı (ayakta iken bay ılma hissi veya ba ş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya kasılmaları içerebilir. DOENZA COMBİ’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer DOENZA COMB İ kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu her zamanki zamanında alınız. Eğer bir haftadan fazla uzun süreyle DOENZA COMB İ almayı unutursan ız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız. DOENZA COMBİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemedi ği sürece DOENZA COMB İ almay ı b ırakmayınız. E ğer DOENZA COMBİ almayı bırakırsanız, tedavinizin faydaları giderek yok olmaya başlar.