DILAPROST 5 MG 100 FILM TABLET

DİLAPROST^®, 30 ve 100 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

DİLAPROST^®, açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. Her film tablet 5 mg finasterid içerir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.

DİLAPROST^®, finasterid adı verilen bir ilaç içerir. DİLAPROST^®, 5α-redüktaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

DİLAPROST^®, iyi huylu prostat bezi büyümesi (benign prostatik hiperplazi veya BPH) tedavisinde kullanılır. Bu hastalık sadece erkeklerde meydana gelir. DİLAPROST, erkeklerde büyümüş olan prostat bezini küçültür. Prostat beziniz, idrar kesenizin altında yer alır. Meni içinde bulunan sıvıyı üretir. Büyümüş prostat bezi, “prostat hiperplazisi” (BPH) adı verilen bir rahatsızlığa yol açabilir.

BPH nedir?

Sizde BPH olması, prostat bezinizin büyümüş olduğu anlamına gelir. İdrarın vücuttan çıkarken içinden geçtiği tübe baskı yapabilir.

Bu durum bazı sorunlara yol açabilir, örneğin:

• özellikle geceleri, daha sık idrara çıkma ihtiyacı hissetme
• idrarınızı hemen yapma ihtiyacı hissetme
• idrar yapmaya başlamada zorlanma
• idrar yaparken, idrarın akışı zayıftır
• idrar yaparken idrar akışı durup tekrar başlar
• idrar kesenizi tamamen boşaltamadığınızı hissetme.

Bazı erkeklerde BPH çok ciddi durumlara yol açabilir. Bunlar,

• İdrar yolu enfeksiyonları,
• Bir anda idrara çıkma yeteneğinin kaybolması (akut üriner retansiyon),
• Ameliyat ihtiyacı.

BPH hakkında diğer bilmeniz gerekenler

• BPH bir kanser değildir ve kansere yol açmaz, fakat iki hastalık aynı anda mevcut olabilir.
• DİLAPROST^® almaya başlamadan önce, doktorunuz bazı basit testler yaparak sizde prostat kanseri olup olmadığına bakacaktır.

Bununla ilgili sorularınız olursa doktorunuzla konuşunuz.

• DİLAPROST^® yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

• DİLAPROST^®'u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konuları doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• DİLAPROST^® için önerilen doz, günde bir kez 5 mg’dır (1 tablet).
• Doktorunuz BPH tedavisine yardımcı olması amacıyla DİLAPROST^®'u doksazosin denilen başka bir ilaçla birlikte reçete edebilir.

Tüm ilaçlar gibi DİLAPROST^® da yan etkilere yol açabilir ancak yan etkiler herkeste görülmez.

Olası yan etkilerin sıklıkları aşağıdaki gibidir:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa DİLAPROST^®’u almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü
• Kaşıntı veya derinizin altında yumrular (ürtiker)
• Yüzde, dilde, boğazda ve dudaklarda şişkinlik

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DİLAPROST^®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

Yaygın

• Cinsel ilişkiye girme isteğiniz azalabilir.

Yaygın olmayan

• Ereksiyona ulaşmada zorlanabilirsiniz (impotens)
• Memede şişlik ve hassasiyet, büyüme

Bilinmiyor:

• Seks sırasında salgılanan semen miktarında azalma dahil olmak üzere ejakülasyon problemleri yaşayabilirsiniz. Bu azalmanın normal seksüel fonksiyonu etkileyeceği düşünülmemektedir.
• Çarpıntı (kalp atışınızı hissetme)
• Karaciğerinizin çalışma biçiminde değişimler (kan testleriyle anlaşılabilir)
• Testislerde ağrı
• Ereksiyona ulaşamama; tedaviyi durdurduktan sonra da devam edebilir.
• Erkek kısırlığı ve/veya semen kalitesinde azalma. İlaç durdurulduktan sonra semen kalitesinde iyileşme bildirilmiştir.
• Depresyon
• Tedavinin kesilmesinden sonra da devam edebilen libido azalması
• Tedavinin kesilmesinden sonra da devam edebilen ejakülasyon sorunları

Bu yan etkiler DİLAPROST^® almaya devam etmeniz halinde ortadan kaybolabilir. Tedaviye devam ettiğinizde yan etkiler ortadan kalkmazsa, genellikle DİLAPROST^® almayı bıraktıktan sonra kaybolurlar.

Meme dokunuzda büyüme, yumrular, ağrı veya meme başından akıntı gibi değişiklikler varsa bunları hemen doktorunuza bildirmelisiniz çünkü bunlar meme kanseri gibi ciddi bir hastalığın belirtileri olabilir.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yaşadığınız olay, olayın ne zaman başladığı ve ne kadar süre devam ettiğini not etmeniz yararlı olacaktır.

DİLAPROST^® hakkında bilmeniz gereken diğer konular nedir?

DİLAPROST^® (finasterid) prostat kanserinin tedavisi için ruhsatlandırılmamıştır. Yedi yıl boyunca finasterid alan erkeklerde yürütülen bir klinik çalışmadan elde edilen bilgiler şunları göstermiştir:

• Finasterid alan erkeklerde prostat kanseri gelişenlerin sayısı hiçbir tedavi almayan erkeklere göre daha düşüktür.
• Finasterid alan erkeklerin bazılarında, bir tümör derecelendirme sisteminde skoru yüksek olanların sayısı hiçbir tedavi almayan erkeklere göre daha yüksektir.
• Uzun süre finasterid kullanımının bu tip tümörler üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
• 5-alfa redüktaz inhibitörleri yüksek Gleason skorlu prostat kanseri gelişim riskini artırabilir.

Tümör derecelendirme sistemi hakkında daha fazla bilgi almak isterseniz lütfen doktorunuzla konuşunuz.

Bu çalışmadaki tümör derecelendirme sistemi hakkında bilgi almak için lütfen doktorunuzla konuşunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DİLAPROST^® genellikle diğer ilaçları etkilemez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİLAPROST^® kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.

Eğer gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız kırılmış veya ezilmiş DİLAPROST^® tabletlerine dokunmamalısınız. Çünkü bu ilaç erkek bebeğinizin cinsiyet organlarının gelişimine etki edebilir (tabletler kaplanmış olup normal kullanımda ilaçla temas edilmesi önlenmiştir). Eğer hamileyken kırılmış veya ezilmiş bir tablete temas ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİLAPROST^® kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.

DİLAPROST^® çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.