DEMENT COMBİ 10 MG/5 MG AğıZDA DAğıLAN TABLET

DEMENT® COMB İ, 10 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg memantin hidroklorür içeren beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak ağızda dağılan tabletlerdir. DEMENT® COMBİ, 7 tablet içeren Al/Al ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.  DEMENT® COMB İ piperidin tipi geri dönü şümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç gr ubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur.  Alzheimer hastal ığı (beyne giden mesaj si nyallerinde bozukluk olmas ından dolay ı hafıza kayb ı) belirtileri haf ıza kayb ı, zihin kar ışıklığı ve davran ış de ğişikliklerini artışını içermektedir.

Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevaplar ın al ınması ve ilac ın kararl ı hal konsantrasyonlarına ula şabilmesi için 5/5 mg/gün'lük doz a en az 4-6 hafta süreyle devam edilmelidir. Doktorunuz ilac ınızın dozunu 5/l0 mg/gün veya 5/ 20 mg/gün veya donepezil dozunun günlük maksimum doz ol an 10 mg’a sabitlendi ği ve memantinin dozunun kademeli olarak arttırıldığı 10/5 mg/gün veya 10/10 mg /gün veya 10/15 mg/gün veya 10/20 mg/gün'e (günde tek doz) art ırabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilac ınızın dozunu değiştirmeyiniz. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg, memantin hidroklorürün ise önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg'dır. İlacınızı ne zaman ve nas ıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullan ım k ılavuzunu okuyunuz. Doktor unuz önermedikçe ilac ınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz.

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da yeni kullanmaya başladıysanız doktorunuza veya eczac ınıza bildiriniz. Bu ilaçlar sizin eczaneden ald ığınız ama doktorunuzun size reçete yazmad ığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçlar ın kullanımı ilerde DEMENT ® COMBİ’nin etkilerini daha güçlü veya daha zay ıf yapabilir ve dozlar ının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.  Alzheimer hastal ığı tedavisinde kullan ılan di ğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örn, galantamin)  Ağrı kesiciler veya artirit (eklem iltihab ı) tedavisi için kullan ılan ilaçlar (örn, aspirin, steroid olmayan anti-inflamatuvar (iltihap giderici) ilaçlar, örne ğin ibuprofen ya da diklofenak sodyum)  Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklar ını veya barsak kramplar ını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn, tolterodin)  Antibiyotikler (örn, eritromisin, rifampisin)  Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, ketakonazol)  Antidepresanlar (örn, fluoksetin)  Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullan ılan maddeler, örn. fenitoin, karbamazepin)  Kalp rahats ızlığı tedavisinde kullan ılan ilaçlar (örn, kini din, prokainamid, beta- blokörler [propanolol ve atenolol])  Hidroklorotiyazit (veya hidroklorotiyazitli herhangi bir kombinasyon, idrar söktürücü)  Kas gevşetici ilaçlar (örn, dantrolen, baklofen, diazepam, suksinilkolin) 4/8  Oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar, örn, varfarin)  Genel anestezikler (örn., ketamin)  Reçetesiz temin edilen ilaçlar, örneğin bitkisel tedaviler (sarı kantaron- St. Johns wort)  Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler)  Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokripti n gibi Parkinson tedavisinde kullan ılan maddeler)  Amantadin (Parkinson ve viral hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç)  Dekstrometorfan (Soğuk algınlığı, öksürük ve nezle tedavisinde kullanılan ilaç)  Simetidin, ranitidin (ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Kinin (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç),  Nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur),  Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar). Eğer genel bir anestezi gerektir en bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza ya da anestezi uzmanınıza DEMENT® COMBİ kullandığınızı bildiriniz. Çünkü DEMENT® COMBİ gerekli anestezi miktarını etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda DEMENT® COMBİ kullanımı önerilmemektedir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza bilgilendiriniz. Emziren kadınların DEMENT ® COMBİ kullanmamaları gerekmektedir. Araç ve makine kullanımı Alzheimer rahats ızlığı, araç ve makine kullanma yetene ğinizi bozabilir. Ayr ıca DEMENT ® COMBİ halsizlik, sersemlik ve kas kramplar ına neden olabilir. E ğer bu etkilerden herhangi biri gerçekle şirse, araç ve makine kullan ılmaması gerekir. DEMENT ® COMB İ, reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araç veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. DEMENT® COMBİ’nin içeri ğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler Sukraloz için uyarı DEMENT® COMBİ her dozunda 3,9 mg sukraloz ihtiva eder. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

DEMENT® COMBİ 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. 5/8

DEMENT® COMBİ yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/ yetmezliği: Eğer böbrek yetmezli ğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir. Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Ağır karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda DEMENT ® COMB İ kullan ımı tavsiye edilmemektedir. Eğer DEMENT® COMBİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMENT® COMBİ kullandıysanız: DEMENT® COMB İ’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Her gün bir tabletten fazla tablet almay ınız. E ğer size önerilen dozdan fazlas ını ald ıysanız, hemen doktorunuzu aray ınız. E ğer doktorunuza ula şamazsanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa geçiniz. Giderk en tabletlerin içerisinde bulundu ğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Doz a şımının belirtileri bulant ı, tükürük salg ısında art ış, terleme, kalp atımının yavaşlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken bay ılma hissi veya ba ş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya kasılmaları içerebilir. DEMENT® COMBİ kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer DEMENT ® COMBİ kullanmay ı unutursan ız bir sonraki dozunuzu zaman ında al ınız. Eğer bir haftadan fazla uzun süreyle DEMENT ® COMB İ almay ı unutursan ız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız. DEMENT® COMBİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemedi ği sürece DEMENT ® COMB İ almay ı b ırakmayınız. E ğer DEMENT® COMB İ almay ı b ırakırsanız, tedavinizin yararl ı etkilerinde tedrici bir azalma görülür.