BALVERSA 4 MG FİLM KAPLI TABLET

BALVERSA, erdafitinib etkin maddesini içeren bir kanser ilacıdır. ‘Tirozin kinaz inhibitörleri’ olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. BALVERSA, yetişkinlerde lokal olarak ilerlemiş (yakına yayılmış) ve rezeke edilemeyen (ameliyatla çıkarılamayan) veya metastatik (yani vücudun diğer bölümlerine yayılmış) ürotelyal karsinomu (mesane ve idrar yolu organlarında görülen bir kanser) tedavi etmek için kullanılır. Aşağıdaki durumlar geçerli olduğunda kullanılır:  Kanserde fibroblast büyüme faktörü reseptörü 3 (FGFR3) geninde değişiklikler olduğunda ve  Kanser, immünoterapi olarak bilinen tedaviden sonra kötüleştiğinde.

BALVERSA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Kadınlar için bilgi

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BALVERSA tedavisi sırasında ve BALVERSA'nın son dozundan sonraki 1 ay boyunca bebek EMZİRMEYİNİZ. Araç ve makine kullanımı BALVERSA alan hastalarda göz problemleri bildirilmiştir. Görmenizi etkileyen bir probleminiz varsa, görmeniz normale dönünceye kadar araba sürmeyiniz veya herhangi bir araç ya da makine KULLANMAYINIZ. BALVERSA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç doz başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir, yani esasen ‘sodyum içermez’. BALVERSA her bir tablet başına 0,24 mg sodyum laurilsülfat içerir. S odyum laurilsülfat (batma veya yanma hissi gibi) lokal cilt reaksiyonlarına veya aynı alana uygulandığında diğer ürünlerin oluşturduğu cilt reaksiyonlarında artışa neden olabilir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanım Eğer başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. BALVERSA ile diğer bazı ilaçların birlikte alınması, BALVERSA'nın çalışma şeklini etkileyebilir ve yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki ilaçlar kandaki BALVERSA miktarını azaltarak BALVERSA'nın etkililiğini azaltabilir:  karbamazepin, fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)  rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır)  sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılır) Aşağıdaki ilaçlar kandaki BALVERSA miktarını artırarak BALVERSA'nın yan etki riskini artırabilir: 6  flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, p osakonazol, vorikonazol, mikonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)  seritinib (akciğer kanserinin tedavisinde kullanılır)  klaritromisin, telitromisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)  elvitegravir, ritonavir, sakinavir, nelfinavir, tipranavir, lopinavir (HIV tedavisinde kullanılır)  paritaprevir (hepatit tedavisinde kullanılır)  nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır)  amiodaron (aritmi tedavisinde kullanılır)  piperin (takviye olarak kullanılır) BALVERSA, bazı ilaçların kandaki miktarını artırarak bu ilaçların yan etki riskini artırabilir. Bunlar aşağıdakileri içermektedir:  midazolam (nöbetlerin tedavisinde kullanılır)  hormonal doğum kontrol hapları  kolşisin (gut tedavisinde kullanılır)  digoksin (bazı kalpte ritm bozukluklarının veya kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır)  dabigatran, apiksaban (kan sulandırıcı olarak kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

BALVERSA’nın çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, bu yaş grubunda BALVERSA kullanımı ile ilgili deneyim olmamasıdır.

Yaşlı hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda alternatif tedavi düşünülmelidir. Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda alternatif tedavi düşünülmelidir. Eğer BALVERSA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BALVERSA kullandıysanız: Çok fazla BALVERSA alırsanız, doktorunuzu arayınız veya hemen en yakın hastanenin acil servisine gidiniz. BALVERSA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz. BALVERSA’yı kullanmayı unutursanız:  BALVERSA dozunu almayı unutursanız, aynı gün içinde en kısa sürede bu dozu alınız. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün normal saatinde almaya devam ediniz.  Bir günlük dozu unutursanız unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BALVERSA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz aksini söylemediği müddetçe, BALVERSA ile tedaviye devam ediniz. BALVERSA ile ilgili sorularınız var ise, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.