ANDROCUR-100 30 TABLET

• ANDROCUR^® , erkek seks hormonlarına (androjenler) karşı etki gösteren bir hormon preperatıdır. Androjenlerin, prostat kanserinin büyümesine katkıda bulunduğu hastalarda ANDROCUR^®, bu etkiyi azaltır.
• Her ambalajda 30 adet ANDROCUR^® tablet bulunmaktadır.
• Her bir tablette 100 mg siproteron asetat vardır.
• ANDROCUR^® ayrıca 50 mg siproteron asetat içeren, 50 tabletlik ambalajda da sunulmaktadır.
• ANDROCUR^® ameliyat edilemeyecek prostat kanserinde kullanılır.

ANDROCUR^® yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.

Günde 2-3 kez, 1 tablet ANDROCUR^®100 mg (= 200 - 300 mg). Günlük maksimum doz 300 mg.

Bir iyileşme hissettiğinizde doktorunuzun uyguladığı tedavi veya dozajı değiştirmeyin veya kullanıma ara vermeyin.

GnRH-agonistleri ile kombine tedavide, başlangıçta yükselen androjen düzeylerine karşı: Önerilen doz şudur: Başlangıçta 5-7 gün süre ile günde 2 kez tek başına 1 tablet (= 200 mg) ANDROCUR^®-100 mg, daha sonra 3-4 hafta süre ile günde 2 kez 1 tablet ANDROCUR^®-100 mg (=200 mg) ruhsat sahibi tarafından önerilen dozda bir GnRH-agonisti ile birlikte (GnRH agonisti ürün bilgilerine bakınız).

Testisleri cerrahi olarak çıkartılmış ve GnRH grubu ilaçlarla tedavi edilen hastalarda sıcak basmalarını tedavi etmek için:

Günde ½ - 1 ½ tablet ANDROCUR^®-100 (50-150 mg), şayet gerekli ise doz tedricen günde 3 defa 1 tablet’e kadar (300 mg) arttırılabilir.

Tüm ilaçlar gibi, ANDROCUR^®‘un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROCUR^®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar,
• Döküntü,
• Karın içi kanama

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANDROCUR^®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kemik erimesi,
• Beyin tümörleri (meninjiyom),
• İyi ve kötü huylu karaciğer tümörleri,
• Pıhtılaşmaya eğilim artışı
• Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kilo artışı,
• Kilo azalması,
• Cinsel istek azalması,
• Sertleşme bozukluğu,
• Depresif durum,
• Huzursuzluk,
• Sperm oluşmaması,
• Meme hassasiyeti,
• Meme büyümesi,
• Yorgunluk,
• Sıcak basması,
• Terleme,
• Anemi

Bunlar ANDROCUR^®’un hafif yan etkileridir.

Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.

Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı

• Çok yaygın (1/10); yaygın (1/100 ila <1/10);
• yaygın olmayan( 1/1000 ila <1/100);
• seyrek (1/10.000 ila < 1/1000);
• çok seyrek (< 1/10.000), klinik çalışmalarda elde edilen verilere dayanmaktadır.

İyi, kötü ve belirlenmemiş tümörler

• Çok seyrek: İyi ve kötü huylu karaciğer tümörleri
• Bilinmiyor: Beyin tümörleri

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

• Bilinmiyor: Anemi (kansızlık)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

• Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

• Yaygın: Kiloda artış veya azalma

Psikiyatrik rahatsızlıklar

• Çok yaygın: Cinsel istekte azalma, sertleşme bozuklukları
• Yaygın: Deprese duygudurum, huzursuzluk (geçici)

Vasküler hastalıklar

• Bilinmiyor: Pıhtılaşmaya eğilim artışı

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygın: Nefes darlığı

Gastrointestinal hastalıklar

• Bilinmiyor: Karın içi kanama

Hepato-bilier hastalıklar

• Yaygın: Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki

Deri ve derialtı doku hastalıkları

• Yaygın olmayan: Döküntü

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Bilinmiyor: Osteoporoz (kemik erimesi)

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

• Çok yaygın: Sperm üretiminin geri dönüşümlü inhibisyonu
• Yaygın: Erkeklerde memelerde büyüme

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

• Yaygın: Yorgunluk, sıcak basması, terleme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdaki ilaçları ANDROCUR^® ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz:

• Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol,
• Viral bir enfeksiyon olan HIV’nin tedavisinde kullanılan ritonavir,
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin,
• Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin,
• Sarı kantoron otu,
• Kolesterol düşürmek amacıyla kullanılan statin grubu ilaçlar.

Yüksek doz ANDROCUR^®(100 mg, günde 3 kez), alınan diğer ilacın etki göstermesini sağlayan bazı karaciğer enzimlerinin etkisini yavaşlatabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Erkeklerde kullanılır.

Erkeklerde kullanılır.

Güvenlilik ve etkililiğine dair yeterli veri bulunmadığı için, erkek çocuklarda ve 18 yaş altındaki erkeklerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda, doz ayarlaması gerektiğini destekleyen veri bulunmamaktadır.