ANCATİS 10 MG FİLM KAPLI TABLET

ANCATİS her tablette etkin madde olarak 10 mg ambrisentan adı verilen etkin maddeyi içerir. ANCATİS koyu pembe renkte, oblong film kaplı tablettir. ANCATİS pulmoner art eriyel hipertansiyon (P AH) teda visinde tek ba şına ve ya tadalafil veya siklosporin A ile kombine olarak kullanılmaktadır. PAH kalpten akciğerlere kan ta şıyan kan dam arlarındaki (pulmoner arterler) kan ba sıncının yüksek olmasıdır. P AH ha stalarında bu dam arlar d aralır ve ka lbin bu dam arlardan kan pompalaması iç in daha fazla çalışması gere kir. Bu durum ha stalarda yorgunluk, ba ş dönmesi ve nefes darlığı g ibi belirtilere yol açabilir. ANCAT İS pulmoner art erleri ge nişletir ve bö ylelikle ka lbin bu dam arlardan kan pompalamasını 2/8 kolaylaştırır. Bu etki kan basıncını düşürür ve hastalık belirtilerini azaltır.

ANCATİS’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz. Önerilen ANCATİS dozu günde bir kez 5 mg’dır. Doktorunuz durumunuza göre ilacınızın dozunu günde bir kez 10 mg’a çıkarabilir. Siklosporin A ile birlikte kullanımda ANCATİS’in dozu günlük 5 mg ile sınırlandırılmalı ve doktorunuz tarafından takip edilmelisiniz.

Eğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktoronuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Siklosporin A (organ nakli ya da sedef hastalığında kullanılır) ilacı kullanmanız gerektiğinde doktorunuz ANCATİS dozunuzu değiştirebilir. Eğer rifampisin (ciddi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik) kullanıyorsanız, doktorunuz ilk ANCATİS kullanmaya başladığınızda sizi izleyecektir. Eğer PAH tedavisi için başka ilaçlar (örneğin; iloprost, epoprostenol, sildenafil) kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi izlemesi gerekecektir. ANCATİS ile birlikte ketokonazol (mantar önleyici), varfarin (kan sulandırıcı) veya oral kontraseptif

okuyunuz.

• Siroz (karaciğerin görevlerini yürüten esas kısmının harabiyeti) ile birlikte seyreden veya tek başına karaciğer yetmezliğiniz varsa, • Karaciğer hastalığınız varsa. Bu durumda doktorunuzla görüşünüz çünkü doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir. • Akciğerlerinizde nedeni bilinmeyen skar (yara dokusu) varsa (idiyopatik pulmoner fibroz). ANCATİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz: • Karaciğer sorunları • Anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık)) • Sıvı kaynaklı olarak ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme (periferik ödem) • Akciğerlerdeki toplardamarların tıkandığı akciğer hastalığı (pulmoner venooklüzif hastalık) Doktorunuz, ANCATİS’in sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir. • Doktorunuz, ANCATİS tedavisine başlamadan önce ve ANCATİS tedavisi sırasında düzenli aralıklarla, karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. ANCATİS tedavisi süresince bu düzenli kan testlerini yaptırmanız önemlidir. • Doktorunuz, ANCATİS tedavisine başlamadan önce ve ANCATİS tedavisi sırasında düzenli aralıklarla, sizde kansızlık olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. ANCATİS tedavisi süresince bu düzenli kan testlerini yaptırmanız önemlidir. • Karaciğerinizin düzgün çalışmıyor olabileceğine ilişkin bulgular şunları içerir: − İştah kaybı − Hasta hissetme (bulantı) − Hasta olma (kusma) − Yüksek ateş − Karın ağrısı − Cildin ya da gözdeki beyaz kısımların sararması (sarılık) − Koyu renkli idrar − Ciltte kaşıntı Eğer bu bulgulardan herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. 3/8 • ANCATİS kullanımıyla birlikte vücutta sıvı tutulmasına bağlı olarak ödem gelişebilir. Tedaviniz sırasında vücudunuzda kilo artışı ile birlikte veya tek başına ödem gelişirse doktorunuzu bilgilendiriniz. • Doktorunuz hem ANCATİS tedavisine başlamadan önce hem de te davi boyunca ayda bir

• Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliğinin şiddetine göre doktorunuz ilacı kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir. Eğer ANCATİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ANCATİS kullandıysanız: ANCATİS’den kullanmanız ge rekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer aşırı miktarda ANCATİS alırsanız sizde baş ağrısı, sıcak basması, baş dönmesi, bulantı (hasta hissetme) veya sersemlik hissine yol açabilecek kan basıncı düşmesi gibi yan etkilerin görülme olasılığı artabilir. Reçete edilenden daha fazla ANCATİS kullanırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ANCATİS’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ANCATİS’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız ve tedavinize eskisi gibi devam ediniz. ANCATİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ANCATİS kullanmayı bırakmayınız. ANCATİS, PAH hastalığınızı kontrol edebilmek için kullanmaya devam etmeniz gereken bir ilaçtır. Doktorunuzla anlaşmadan ANCATİS kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz.