ALBIPAKSEL 100 MG INFUZYONLUK DISPERISYON HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET)

2 Meme kanseriALBIPAKSEL® için tavsiye edilen doz her üç haftada bir 30 dakika boyunca infüzyonla 260 mg/m2'dir.ALBIPAKSEL®nötropeni (1 hafta veya daha uzun süre için nötrofil 3) veya doz 220 mg/m2nötropeni veya müteakip, doz 180 mg/m2 o ®,3 tümünde bir doPankreas adenokarsinomu® için önerilen doz her 28 günlük siklusun 1.,8. günlerinde intravenöz olarak 30 dakika boyunca 2'dir. Birlikte uygulanan gemsitabin için önerilen doz, 28 günlük siklusun 1., 8. günlerinde ALBIPAKSEL® boyunca2'dirDoz seviyesiALBIPAKSEL®dozu (mg/m2)Gemsitabin dozu (mg/m2)Tam doz 125 1000100 80075 600gerekli olursaTedavi kesilir Tedavi kesilirTablo 2:veya siklustanötropeni ve/veya trombositopeni için dozSiklus günüMutlak nötrofil e/mm3)(hücre/mm3)ALBIPAKSEL®dozuGemsitabin dozu1.

6 ALBIPAKSEL®ALBIPAKSEL® ken dozun ALBIPAKSEL®Doktorunuz ALBIPAKSEL® ken kesmeyiniz.4.nelerdir?Tüm ilaçlar gibi, ALBIPAKSEL®etkiler olabilir.®reaksiyonun belirtileri, deride döküntü, yutma ve nefes almaALBIPAKSEL®’eahaleye veya hastaneye Çokgörülebilir.:10birinden az, fakat 100birinden fazla görülebilir.olmayan :100birinden az, fakat 1.000birinden fazla görülebilir.Seyrekgörülebilir.Çok seyrekaz görülebilir.Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.®(%50'den fazla) görülür)DöküntüKandaki beyaz kan hücre tiplerinin (nötrofiller, lenfosianormal azalmaazalmaBir eklemde veya eklemlerdeKas 7 KusmaGüçsüzlük ve yorgunluk,seviyeleriDepresyon, uykuNefes almada güçlükdönmesiKol ve bacaklardaÖksürükBurunEnfeksiyon, kandaki bir tür beyaz kan hüenfeksiyonazalmaveya BurundökülmesiAzalan veya artan kanAnksiyeteenfeksiyoniltihapAkut böbrekKanda bilirubinöksürükgAdale 8 felcitöz maküler ödem)Gaz, mkanamatutamamayüzdekandatenfeksiyonMorarmaölümüAlerjik reaksiyoner büyümesiMemelerdeHuzursuzlukkanamalarSeyrek inflamasyonuKankriziKalbin elektrik iletim sisteminde bozukluk (atriyoventriküler blok)Çok seyrek -Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)Bilinmiyor 9 :etkileri www.titck.gov.tr 5. ALBIPAKSEL®’ inALBIPAKSEL®25°-8°C) 24 saate kadar saklanabilir.2°C-24 saat ve -25°C'de 4 saat saklanabilir.®sorumludur.Her kutu 1 flakon içerir.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALBIPAKSEL®üründe ve/veyabozukluklar fark ederseniz ALBIPAKSEL®’i Bakan 10 Ruhsat Sahibi:Üretim Yeri :Pharmachemie B.V. Haarlem/Hollanda 11 ALBIPAKSEL®’ ®ALBIPAKSEL®ALBIPAKSEL®Ürünün sALBIPAKSEL®ALBIPAKSEL® zere steril liyofilize toz olarak tedarik ® bir ALBIPAKSEL®Çözelti flakoçözelti çökelene kadar en az 15 dakika dinlenmeyeveya çökme nazikçe yeniden ters çevrilmelidir. 12 Hasta için gerekli olan 5 mg/mL dispersiyon® ALBIPAKSEL® i®olabilir.ALBIPAKSEL® zel di(2-etilheksil)ftalat avsiye olunur.Stabilitesinin, 2°C-8°C'de orjinal kutusunda ve parlak 24esinin, 2°C-saat ve takiben 15-25°C de 4 saatYönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

4 ALBIPAKSEL®bilgiler“sodyum içermez”.®’in ALBIPAKSEL®ALBIPAKSEL® doktorunuz bildirin:Enfeksiyon ted.; ketokonazol)Bazen antidepresanlar olarak da isimlendirilen duygu durumunuzu stabilize etmeye fluoksetin)fenitoin)gemfibrozil)simetidin)nelfinavir, efavirenz, nevirapin)ilaç.3. ALBIPAKSEL®talimatlar:Metastatik meme kanseri için ALBIPAKSEL® genellikle üç haftada bir (21 günlük siklusun 1. gününde) verilir.®her 28 günlük siklusun 1., 8. ve 15. ® haftada bir (yani 21 günlük siklusun 1., 8. ve 15. günlerinde) verilir ve üç haftada bir (21 günlük siklusun 1. gününde) ALBIPAKSEL® verilir.unuza veya sorunuz. 5