AFTOJEL 5 GR JEL

• AFTOJEL, ağız içine uygulanan bir jeldir. Etkin madde olarak; 1 gram AFTOJEL, 30 mg diklofenak sodyum ve 1 mg triamsinolon asetonit içerir. Diklofenak sodyum; ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri olan bir maddedir. Triamsinolon asetonit ise iltihap, kaşıntı giderici ve antialerjik özelliklere sahiptir.
• AFTOJEL, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 5 g jel içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
• AFTOJEL, ağız içindeki yangılı ve yaralı/hasarlı bölgelerdeki belirtilerin geçici olarak giderilmesinde etkilidir.

AFTOJEL; ağız içinde görülen aftlar, ağız içi dokuda oluşan ve zamanla derinleşebilen ağrılı yaralar, protez vurması veya takma diş nedeniyle oluşan yaralar, diş eti iltihabı, erosiv liken planus (ağız içini etkileyen bir tür iltihabi hastalık) gibi ağız mukozasına ait akut veya süregelen aşınmalarda ve ağrılı yaralarda ağrı giderici ve tedavi edici olarak kullanılır.

Ağız içindeki hasarlı bölgenin üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ulaşılması güç yerlere uygulamak için, temiz bir pamuklu çubuk kullanabilirsiniz.

AFTOJEL’i uyguladıktan hemen sonra bir şey yemekten veya içmekten kaçınınız (yaklaşık yarım saat kadar).

• AFTOJEL’i doktorunuzun veya diş hekiminizin önerdiği şekilde, tedavi edilecek olan bölgeyi ince bir tabaka halinde kaplayacak miktarda kullanınız.
• Günde iki veya üç kez, tercihen yemeklerden yaklaşık yarım saat kadar önce hasarlı bölgelere uygulayınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, AFTOJEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlılık gösteren kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, AFTOJEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza veya diş hekiminize bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte döküntü, yüz ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, hırıltılı veya kesik kesik nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım), burun akıntısı (alerjik rinit).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AFTOJEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Diklofenak sodyum ile ilgili yan etkiler

Yaygın yan etkiler;

• İltihap
• Ağrı
• İçi sıvı dolu kabarcık oluşumu

Yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri şiddetli veya birkaç günden daha uzun süre ile görülürse, AFTOJEL’i kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza danışınız.

Diğer yaygın yan etkiler;

• Uygulama bölgesinde tahriş veya karıncalanma ile belirgin his oluşması
• Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
• Alerji
• Batma hissi, uyuşma
• Kaslarda kasılma
• Hastanın uyarıları olduğundan daha şiddetli olarak algılaması

Yaygın olmayan yan etkiler;

• Gözlerde ağrı
• Gözlerde sulanma veya kuruluk
• Karın ağrısı
• İshal
• Kanama
• Hasta hissetme

Çok seyrek yan etkiler;

• Mide kanaması
• Böbrek yetmezliği
• Nefes almada zorluk (astım)
• Enfekte deri döküntüsü
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
• Kurdeşen
• İltihaplı deri kabarcıklarından oluşan döküntü

Triamsinolon asetonit ile ilgili yan etkiler

Bilinmiyor;

• Adrenal baskılanma (Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlarında azalma)
• Mide yanmasının artması, tekrar etmesi
• Yanma
• Ağız çevresinde oluşan egzama
• Ağız mukozasında maserasyon (yumuşama)
• Ağız içi mukozasında incelme
• Glikoz ve protein metabolizmasında değişiklikler
• Hastalıklı bölgede başka bir nedene bağlı olarak ikincil bir iltihaplanma gelişimi
• Kaşıntı
• Tahriş
• Kuruluk
• Tedaviden önce olmayan döküntü
• Alerjik kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)

Bunlar AFTOJEL’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, dişhekiminiziveya eczacınızı bilgilendiriniz.

AFTOJEL’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Fakat, uzun süre ile geniş alanlarda kullanıldığında sistemik absorpsiyonu artacağından fenitoin, barbitüratlar ve rifampisin ile beraber kullanıldığı takdirde kortikosteroitin hepatik eliminasyonu (karaciğerden atılımı) hızlanabilir, buna paralel olarak farmakolojik etkide azalma görülebilir. Ayrıca, oral antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyici) ilaçlara cevap azalabilir.

Aspirin veya aspirinin dahil olduğu ilaç grubundan bir ilaç ile birlikte kullanıldığında yan etkilerde bir artış görülebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.

• AFTOJEL, bileşimindeki diklofenak sodyumdan dolayı hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır.
• Diklofenak sodyumun hamileliğin ilk 6 ayında kullanımının cenine (hamileliğin 10. haftasından doğuma kadar olan sürede anne karnındaki bebeğe) zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu yüzden, AFTOJEL’i gebeliğin ilk 6 ayında doktorunuzun ya da diş hekiminizin sağlanabilecek yararın olası zararlarından fazla olduğu yönünde bir kararı olmadan kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.

• Triamsinolon asetonitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Triamsinolon asetonitin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Diklofenak ise düşük miktarlarda insan sütüne geçer. Fakat; AFTOJEL’in tavsiye edilen tedavi edici dozlarında, bebek üzerinde istenmeyen bir etki oluşturması beklenmemektedir.
• Emzirme döneminde mutlaka bir sağlık uzmanının tavsiyesi doğrultusunda kullanılmalıdır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da AFTOJEL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaç ın ılma yac ağ ına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve AFTOJEL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

AFTOJEL’in çocuklarda kullanımı ile ilgili bir çalışma mevcut değildir. Bebeklerde ve 12 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

AFTOJEL’i yetişkinlerde olduğu gibi çocuklarda da doktorunuzun veya diş hekiminizin önerdiğinden daha fazla miktarda kullanmayınız.

AFTOJEL’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir çalışma mevcut değildir.