ZYTIGA 250 MG 120 TABLET

• ZYTIGA, etkin madde olarak abirateron asetat içermektedir. ZYTIGA vücudunuzun testesteron üretmesini engeller ve bu şekilde prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir. ZYTIGA, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi etmek için kullanılır.
• ZYTIGA tabletler beyaz–gri beyaz renkli, bir yüzünde AA250 baskılı, oval tabletler şeklindedir.
• ZYTIGA tabletler plastik kapaklı plastik şişelerde ve her şişe 120 tablet içerecek şekilde sunulmuştur.

ZYTIGA’yı alırken doktorunuz size prednizon veya prednizolon adı verilen başka bir ilacı da birlikte reçeteleyecektir. Bu şekilde tansiyonunuzun yükselmesi, vücudunuzdaki su miktarının artması (sıvı birikimi) ya da vücudunuzdaki potasyum adı verilen elementin seviyesinin düşme riski azaltılacaktır.

• Bu ilacı ağızdan alınız.
• ZYTIGA’yı yemeklerle birlikte almayınız.
• ZYTIGA’yı almadan önce en az iki saat ve ZYTIGA’yı aldıktan sonra en az bir saat boyunca hiçbir şey yememelisiniz (lütfen Bölüm 2 "ZYTIGA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması" bölümüne bakınız).
• Tabletleri bir bütün olarak suyla yutunuz.
• Tabletleri bölmeyiniz.
• ZYTIGA prednizon ya da prednizolon adı verilen bir başka ilaçla birlikte alınır. Prednizon ya da prednizolonu doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
• ZYTIGA aldığınız sürece her gün prednizon ya da prednizolonu da almalısınız.
• Acil bir tıbbi durumunuz olduğunda, almakta olduğunuz prednizon ya da prednizolonun dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Almakta olduğunuz prednizon ya da prednizolonun miktarı değiştirilecekse doktorunuz size söyleyecektir. Doktorunuz size söylemediği sürece almakta olduğunuz prednizon ya da prednizolonun dozunu değiştirmeyiniz.
• ZYTIGA’yı prednizon ya da prednizolonla birlikte alırken doktorunuz size başka ilaçlar da reçeteleyebilir

İlacınızın önerilen dozu günde bir defada alınacak 1000 mg’dır (dört tablet).

Doktorunuz ZYTIGA ve prednizon veya prednizolon ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Tüm ilaçlar gibi, ZYTIGA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilaç da, herkeste meydana gelmemekle birlikte, yan etkilere yol açabilir.

• Çok yaygın: Her 10 kişiden birinde ya da daha fazlasında görülebilir.
• Yaygın: Her 10 kişiden en fazla birinde görülebilir.
• Yaygın olmayan: Her 100 kişiden en fazla birinde görülebilir.
• Seyrek: Her 1000 kişiden en fazla birini etkileyebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZYTIGA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaslarınızda zayıflık, seyirmeler ya da kalbinizde çarpıntı. Bunlar kanınızda potasyum adı verilen elementin azalmış olduğunu gösterebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZYTIGA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastanede yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın (her 10 kişiden birinde ya da daha fazlasında görülebilir):

• Bacak ya da ayaklarınızda şişlik; kanınızda potasyum adı verilen elementin seviyelerinde azalma, tansiyonunuzda yükselme, idrar yolu enfeksiyonu, ishal

Yaygın (her 10 kişiden en fazla birinde görülebilir):

• Kanınızdaki yağ seviyelerinde yükselmeler, karaciğer işlev testlerinde yükselmeler, göğüs ağrısı, kalbinizin çarpma hızıyla ilgili rahatsızlıklar, kalp yetmezliği, kalbinizin normalden hızlı çalışması, sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar, kemik kırıkları, hazımsızlık, idrarda kan, deri döküntüsü

Yaygın olmayan (her 100 kişiden en fazla birinde görülebilir):

• Böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su ile ilgili sorunlara bağlı), kaslarda zayıfık ve/veya kas ağrısı

Seyrek (her 1000 kişiden en fazla birini etkileyebilir):

• Akciğer tahrişi (alerjik alveolit olarak da adlandırılır)

• Karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği de denir).

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Kalp krizi, EKG’de - elektrokardiyogram’da- değişiklik (QT uzaması)

Prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı meydana gelebilir. ZYTIGA, prednizon ya da prednizolon ile birlikte kullanıldığında kemik kaybını artırabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Başka bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYTIGA kalp ilaçları, sakinleştiriciler, bitkisel ilaçlar (örneğin, Sarı kantaron) ve diğer ilaçlar dahil olmak üzere bazı ilaçların etkilerini artırabilir. Doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirmeyi isteyebilir. Ayrıca, bazı ilaçlar ZYTIGA’nın etkilerini artırabilir ya da azaltabilir. Bu durum yan etkilere ya da ZYTIGA’nın gerektiği kadar etkili olmamasına neden olabilir.

Androjen yoksun bırakma tedavisi kalp ritmi problem riskini artırabilir. Doktorunuza aşağıdaki ilaçlardan kullanıyorsanız haber veriniz:

• kalp ritmi problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örneğin; kinidin, prokainamit, amiadoron ve sotalol;
• kalp ritmi problemi riskini artıbileceği bilinen ilaçlar [örneğin; metadon (ağrı giderici ve bağımlılık tedavisinin bir parçası olarak kullanılır), moksifloksasin (bir çeşit antibiyotik), antipsikotikler (ciddi akıl hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar)]

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYTIGA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

• Bu ilaç gebe olan kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklerine zarar verebilir.
• Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve başka bir kişiye ZYTIGA’yı verecekseniz, ilaçla temas etmemeniz için mutlaka eldiven kullanmalısınız.
• Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatif (kondom) ve diğer etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Gebe bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif (kondom) kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında cinsel partnerinizin (eşinizin) hamile olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYTIGA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

Emziriyorsanız ZYTIGA’yı kullanmayınız.

ZYTIGA çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilen bir ilaç değildir.

Eğer ZYTIGA bir çocuk ya da ergen tarafından kazara yutulursa, doktora göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınıza alarak derhal hastaneye gidiniz.

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.