ZOMEBON 4MG/5ML INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI

ZOMEBON, damar içine uygulanan, 5 ml’lik kullanıma hazır enjektör içerisinde takdim edilen re nksiz ve berrak bir çözeltidir. Bu konsantre çözelti kullan ılmadan önce seyreltilir. Her 5 ml çözelti 4 mg zoledronik asit ad ı verilen bi r etkin madde i çerir. ZOMEBON, bisfosfonatlar adındaki madde grubunun güçlü bir üyesidir.

ZOMEBON sadece intravenöz yolla (yani damardan) bisfosfonat uygulama kon usunda eğitimli sağlık uzmanları tarafından verilmelid ir. Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Genellikle kullanılan doz, 4 mg’dır. Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir. İskeletle ilgili olayların önlenmesi amacıyla te davi görüyor sanız, size 3 -4 haftada bir kez ZOMEBON infüzyonu uygulanacaktır. Kandaki kalsiyum düzeyinizi düşürmek için tedavi görüyorsanız, normalde size yalnızca bir ZOMEBON infüzyonu uygulanacaktır. Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu de ğiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir: • Özellikle aminoglikozidler (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde k ullanılan bir ilaç türü), kalsitonin (post-menopozal osteoporozun ve hiperkalseminin tedavisinde kullanılan bir ilaç türü), loop diüretikleri (yüksek kan basıncını –hipertansiyon- veya ödemi tedavi eden bir ilaç türü) veya diğer kalsiyum düşürücü ilaçlar a ldığınız durumlarda doktorunuzun bunu bilmesi önemlidir, çünkü bunların bisfosfonatlarla birlikte kullanılması kandaki kalsiy um düzeyinin aşırı derecede düşmesine neden olabilir. • Böbreklerinize zararlı olduğu bilinen bir ilaç kullanıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. • Kanser tedaviniz için anti -anjiogenik ilaçlar (ör: bevacizumab) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; çünk ü bu ila çların bisfo sfonatlarla kombinasyonu çenenizde kemik hasarı riskini (osteonekroz) artırabilir. • ZOMEBON’nun etkin maddesi olan zolendro nik asidi içeren, osteoporoz (kemik erimesi diye bilinen, d üşük kemik yo ğunluğu ve kemik yap ısında bozulmayla kara kterize, kemi ğin kırılmaya e ğilimini art ıran sistemik bir hastal ık) ve kemiğin pag et hastal ığının (kemik dokusunda dönüşümlü olarak yıkım ve yapım evreleriyle ilerleyen kronik bir kemik hastal ığı) tedavisinde de kullan ılan ilaçlar mevcuttur. ZOMEBON ile tedavi görmekte olan bir hasta bu 6 tür ila çlarla veya di ğer bifosfonat t ürevlerini iç eren ilaçlarla birlikte tedavi g örmemelidir, çünkü bu ajanların birlikte kullanımının etkileri bilinmemektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kul lanıyorsanız veya son zamanla rda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emzir iyorsanız do ktorunuza danışınız. ZOMEBON’un etkin maddesi olan zoledronik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

ZOMEBON’un çocuklarda ve 18 yaş altındakilerde kullanımı araştırılmamıştır. Bu nedenle ilacın çocuklarda ve 18 yaş altındakilerde kullanılması önerilmez. 7

ZOMEBON yaşlılarda kullanılabilir. Ek önlemlerin alınması gerektiğini düşündürecek herhangi bir kanıt bulunmamıştır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek sorununuz varsa, doktorunuz böbrek sorununuzun şiddet derecesine bağlı olarak daha düşük bir doz verebilir. Karaciğer yetmezliği: Ağır k araciğer yetmezliği olan hastalarda klinik veriler sınırlıdır. Karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz kullanacağınız ZOMEBON dozuna karar verecektir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer ZOMEBON’un etkisinin çok güç lü veya zayıf olduğu na dair bir izlenimiz var is e doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOMEBON kullandıysanız: ZOMEBON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsa nız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Size kullanmanız gerekenden daha fazla ZOMEBON uygulan dıysa serum elektrolitlerinde anormallikler ve şiddetli böbrek yetmezliği dahil olmak üzere değişiklikl er ortaya çıkabilir. Önerilenden daha yüksek dozlarda ZOMEBON aldıysanız doktorunuz tarafından dikkatle takip edilmeniz gerekir. İnfüzyon yoluyla kalsiyum takviyesi gerekebilir. ZOMEBON’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ZOMEBON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler Doktorunuz ZOMEBON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuzdan habersiz tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü ZOMEBON tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. 8