ZERBAXA 1G/0,5G INF. KONS. COZ. HAZIRLAMAK ICIN TOZ ICEREN 10 FLAKON

ZERBAXA, çeşitli bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. İki etkin madde içermektedir:

• seftolozan: "sefalosporinler" grubuna dahil olan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan belli bakterileri öldürebilir.
• tazobaktam: betalaktamaz adı verilen belli enzimlerin etkinliğini engeller. Bu enzimler, antibiyotiği etki gösteremeden parçalayarak bakterilerin seftolozana karşı direnç kazanmasına neden olmaktadır. Tazobaktam bu enzimlerin etkinliğini engelleyerek seftolozanın bakterileri daha etkili biçimde öldürmesini sağlar.

ZERBAXA, yetişkinlerde karın bölgesindeki ve böbrek ve idrar yolundaki komplike enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır.

ZERBAXA, tek kullanımlık flakon içinde temin edilen, beyaz ila sarımsı renkte bir infüzyonluk konsantre çözelti için tozdur.

ZERBAXA, tıpalı (bromobütil kauçuk) ve flip-off kapaklı, 20 mL Tip I şeffaf cam flakon içeren ambalajlar halinde bulunmaktadır. Her ambalaj 10 flakon içermektedir.

Doktorunuz ya da sizinle ilgilenen sağlık profesyoneli, bu ilacı size bir saat süren ve damar içine infüzyon yoluyla (serum içinde damla damla) verecektir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Size verilen ilacın dozu, böbreklerinizde sorun olup olmadığına göre değişmektedir.

Yetişkinler

Önerilen doz, sekiz saatte bir, bir flakon ZERBAXA’dır (1 g seftolozan ve 0.5 g tazobaktam içerir) ve size damar yoluyla (doğrudan kan akışına verilerek) uygulanmaktadır.

ZERBAXA tedavisi, normal koşullarda, enfeksiyonun şiddetine ve yerine ve vücudunuzun tedaviye verdiği tepkiye bağlı olarak, 4 ve 14 gün arasında sürmektedir.

Tüm ilaçlar gibi ZERBAXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
• Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dudaklarınız, yüzünüz, boğazınız ya da dilinizde ani şişme; şiddetli bir döküntü; ve, yutkunma ya da nefes alma sorunları. Bunlar şiddetli bir alerjik reaksiyonun (anafilaksi) belirtileri olabilir ve hayati tehlike yaratabilir.
• ZERBAXA tedavisi sırasında ya da sonrasında şiddetli hale gelen ya da geçmeyen ishal veya kan ya da mukus içeren dışkı. Bu durumda, bağırsak hareketlerini durduran ya da yavaşlatan ilaçlar almamalısınız.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde)
• Döküntü
• Ateş (yüksek vücut sıcaklığı)
• Kan basıncında düşüş
• Potasyum düşüşü (kan testlerinde)
• Platelet adı verilen belli bir tür kan hücrelerinin sayısında artış
• Baş dönmesi
• Anksiyete
• Uyuma güçlüğü
• İnfüzyon bölgesi reaksiyonları

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)

• Clostridium difficile bakterisi nedeniyle kalın bağırsakta iltihap
• Midede iltihap
• Karında şişlik
• Hazımsızlık
• Midede veya bağırsakta aşırı gaz
• Bağırsağın tıkanması
• Ağız içinde maya enfeksiyonu (pamukçuk)
• Kadın cinsel organında maya enfeksiyonu
• Mantarsı idrar yolu enfeksiyonu
• Şeker (glukoz) seviyesinde artış (kan testlerinde)
• Magnezyum seviyesinde düşüş (kan testlerinde)
• Fosfat seviyesinde düşüş (kan testlerinde)
• İskemik inme (beyinde kan akışındaki azalmaya bağlı inme)
• Enjeksiyon bölgesindeki bir toplardamarda tahriş ya da iltihap
• Venöz tromboz (toplardamarda kanın pıhtılaşması)
• Kırmızı kan hücresi sayısında azalma
• Atriyal fibrilasyon (kalbin hızlı ya da düzensiz atması)
• Hızlı kalp atışı
• Anjina pektoris (göğüs ağrısı veya daralma hissi, göğüste basınç veya ağırlık)
• Deride kaşıntılı döküntüler veya şişlikler
• Kurdeşen
• Pozitif Coombs testi sonucu (kan testinde) (Coombs kan uyuşmazlığı testinin pozitif olması)
• Böbrek problemleri
• Böbrek hastalığı
• Nefes darlığı

Bazı ilaçlar seftolozan ve tazobaktamla etkileşime girebilir: Bu ilaçlara şunlar dahildir:

• Probenesid (bir gut ilacı): Bu ilaç, tazobaktamın vücudunuzdan ayrılma süresinde artışa neden olabilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız. Doktorunuz hamilelik sırasında ZERBAXA alıp almamanız gerektiği konusunda tavsiyede bulunacaktır.

Eğer tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu öğrenirseniz, derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, doktorunuz, emzirmenin çocuk için yararını ve tedavinin sizin için yararını da göz önünde bulundurarak, emzirmeyi bırakıp bırakmamanız ya da ZERBAXA tedavisini durdurmanız veya tedaviden kaçınmanız konusunda tavsiyede bulunacaktır.

Bu yaş grubunda kullanımına ilişkin yeterli bilgi olmadığından, bu ilaç 18 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.

Yaşlılarda, yalnızca yaşa göre doz ayarlaması gerekmemektedir.