ZEFOMEN 100 MG 28 FILM TABLET

ZEFOMEN, lamivudin içeren, hepatit B virüsün ü baskılayan nükleozit analog revers transkriptaz inhibitörleri (NRTIs) olarak adlandırılan bir gruba aittir. ZEFOMEN, 28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlardadır. ZEFOMEN, kronik hepatit B hastalığı olan ve hepatit B virüsü (HBV) taşıyan 12 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. ZEFOMEN vücudunuzdaki hepatit B virüsü sayısını azaltır. Bu durum karaciğerinizdeki hasarın azalmasına ve karaciğer fonksiyonlarınızda iyileşmeye yol açar. ZEFOMEN ile tedaviye farklı yanıtlar verilebilir. Doktorunuz tedavinizin etkililiğini düzenli kan testleri ile takip edecektir. 2

Diğer insanları koruyunuz: Hepatit B virüsü, Hepatit B hastalığı olan birisi ile cinsel ilişki yoluyla veya virüs bulaşmış bir kandan aktarılarak (örneğin, aynı enjeksiyon iğnesinin paylaşılmasıyla) yayılır. ZEFOMEN kullanımının hepatit B virüsünü n başkalarına bulaşması riskini önlediği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, diğer insanları hepatit B virüsünden korumak için aşağıdakilere dikkat ediniz: • Cinsel ilişkiye girerken kondom kullanınız. • Kan transferi riskine dikkat ediniz. Örneğin, enjeksiyon iğnenizi paylaşmayınız. 3 Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ZEFOMEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.

Reçetesiz olarak satın aldığınız bitkisel veya başka herhangi bir ilaç da dahil olmak üzere; herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. ZEFOMEN kullanırken başka yeni bir ilaç kullanmaya başlarsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeyi unutmayınız. Aşağıdaki ilaçlar ZEFOMEN ile birlikte kullanılmamalıdır: • Düzenli olarak kullanılıyorsa, sorbitol ve diğer şeker alkolleri (ksilitol, mannitol, laktitol veya maltitol gibi) içeren ilaçlar (genellikle sıvılar), • HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan, lamivudin içeren diğer ilaçlar. HIV enfeksiyonu; sonradan kazanılmış İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsünün neden olduğu, bağışıklık sisteminin görev yapamaması ile sonuçlanan bir hastalıktır ve bazen AIDS hastalığı olarak adlandırılır. • HIV veya hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan emtrisitabin, • Tüylü hücreli lösemi adı verilen bir kanser hastalığının tedavisinde kullanılan kladribin. 4 Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ZEFOMEN kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reç etesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğini düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, hamileliğiniz süresince ZEFOMEN kullanımının fayda ve zararları hakkında doktorunuzla görüşünüz. ZEFOMEN tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZEFOMEN Film Kaplı Tablet 2-11 yaş arası çocuklarda çocukların ağırlığına göre uygun doz azaltılması yapılamadığından kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastalarda normal yaşlanma sürecine bağlı böbrek yetmezliği, 1 dakikada kreatininden temizlenen kanın hacmi (kreatinin klerensi) <50 mL/dak olmadıkça lamivudinin vücuttaki emilimi, dağılımı, dönüşümü ve atılması gibi süreçleri (farmakokinetiği) üzerinde bir etkisi olmadığı görülmüştür. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Orta ve şiddetli böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan çocuklar için aynı doz azaltma geçerlidir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir. 5 Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz yoksa doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer ZEFOMEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEFOMEN kullandıysanız: Eğer yanlışlıkla gerekenden daha fazla ZEFOMEN kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya daha fazla bilgi alabilmek için size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Mümkünse, onlara ZEFOMEN’in ambalajını gösteriniz. ZEFOMEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ZEFOMEN’i kullanmayı unutursanız: Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedavinize kaldığınız yerden devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ZEFOMEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan ZEFOMEN kullanmayı bırakmayınız; hepatitinizin kötüleşme riski bulunmaktadır (“2. ZEFOMEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız). ZEFOMEN kullanmayı bıraktığınız zaman doktorunuz, olası bir sağlık sorununa karşı sizi en az dört ay süreyle takip edecektir. Bunun için sizden kan örnekleri alacak ve karaciğer enzimlerinizin seviyesinde herhangi bir yükselme olup olmadığını inceleyecektir. Kara ciğer enzimlerinin seviyesinde meydana gelebilecek bir artış karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir.