ZALTRAP 200 MG/8 ML I.V. INFüZYONLUK çöZELTI HAZıRLAMAK IçIN KONSANTRE

ZALTRAP etkin madde olarak aflibersept içermektedir. Aflibersept, Çin hamsteri over (CHO) K-1 memeli hücresi ekspresyon sisteminde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir. Aflibersept tümör içinde yeni kan damarlarının oluşmasını engelleyerek çalışan bir proteindir. Tümör büyümek için kandan alacağı besinlere ve oksijene ihtiyaç du yar. Aflibersept kan damarlarının büyümesini engelleyerek tümör büyümesini durdurur veya yavaşlatır. ZALTRAP konsantre berrak, renksiz veya soluk sarı renkte çözeltidir. 1 kutu içinde konsantre çözelti içeren 1 adet cam flakon bulunur. ZALTRAP, yetişkinlerde ilerlemiş kolon veya rektum (kalın bağırsağın kısımları) kanserlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ‘5-fluorourasil’, ‘folinik asit’ ve ‘irinotekan’ içeren ve kanser tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte verilir. 2

ZALTRAP size kemoterapide (kanser tedavisinde) deneyimli bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. Damarlarınızdan birinin içine (‘intravenöz’) damlatma (‘infüzyon’) yoluyla verilecektir. Ciddi şekilde zarar verebileceğinden, ZALTRAP gözün içine enjekte edilmemelidir. Bu ilaç uygulanmadan önce seyreltilmelidir. Doktorlar, hemşireler ve eczacılar için ZALTRAP uygulamasına ilişkin pratik bilgiler bu kullanma talimatında ayrıca verilmektedir.

Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu, reçetesiz alınan ilaçları veya bitkisel ilaçları da içerebilir. ZALTRAP ile birlikte verilen ‘5 -fluorourasil’, ‘folinik asit’ ve ‘irinotekan’ ilaçları arasında

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuzla ilacın faydasının size ve doğmamış bebeğinize olası zararından daha fazla

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, bu ilaç size uygulanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz. Çünkü ilac ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Araç ve makine kullanımı Görüşünüzü, konsantrasyonunuzu ve tepki verme yeteneğinizi etkileyen yan etkilerle karşılaşabilirsiniz. Böyle durumlarda, herhangi bir araç ya da makine kullanmamalısınız. ZALTRAP’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermediği kabul edilir.

güvenliliği ve etkililiği saptanmadığından kullanılmamaktadır.

Yaşlı hastalarda ZALTRAP için özel bir doz ayarlanması önerilmez. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarla tedavi dikkatli uygulanmalı ve hasta tedavi sırasında yakından izlenmelidir . Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda aflibersept kullanımına ilişkin veri yoktur. Eğer ZALTRAP’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALTRAP kullandıysanız: ZALTRAP size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur. 6 ZALTRAP’ı kullanmayı unutursanız ZALTRAP size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmayı unutma ihtimaliniz yoktur. ZALTRAP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ZALTRAP size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından doktorunuzun denetimi dışında tedaviyi sonlandırmanız mümkün değildir.