YULAREB 50 MG FİLM KAPLI TABLET

YULAREB, bir tarafında “Lilly”, diğer tarafında “50” oyması bulunan bej, modifiye oval tablettir. YULAREB, 28, 42 veya 56 film kaplı tablet içeren takvimli blister ambalajlarda bulunur. Tüm ambalaj boyutlarında pazarlanmayabilir. 2/9 YULAREB, etkin madde olarak abemasiklib içeren bir anti-kanser ilacıdır.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer başka herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız YULAREB kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: • Kandaki YULAREB konsantrasyonunu artırabilen ilaçlar: o Klaritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik) o İtrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır) o Lopinavir/ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullanılır) o Digoksin (kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılır) o Dabigatran eteksilat (inme ve kan pıhtılaşması riskini azaltmak için kullanılır) • YULAREB’in etkinliğini azaltabilen ilaçlar: o Karbamazepin (nöbet veya nöbet tedavisinde kullanılan sara nöbeti karşıtı ( anti- epileptik) ilaçlar) 5/9 o Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır) o Fenitoin (nöbet tedavisinde kullanılır) o Sarı kantaron ( St. John’s wort ) (hafif depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sizin veya partnerinizin hamile kalma olasılığı varsa doktorunuzla doğum kontrol yöntemleri hakkında konuşunuz. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla görüşünüz. 4/9 Hamileyseniz YULAREB kullanmamalısınız. YULAREB kullanırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra en az 3 hafta boyunca yeterli doğum kontrol yöntemleri ni (örneğin kondom ve diyafram gibi çift bariyer doğum kontrol yöntemleri) kullanmalısınız. Abemasiklib erkeklerde üreme kabiliyetini (fertilite) azaltabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

YULAREB çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşa göre doz ayarlaması gerekli değildir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği, son dönem böbrek hastalığı olan veya diyaliz uygulanan hastalarda abemasiklib uygulaması ile ilgili veri bulunmamaktadır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, abemasiklib toksisite bulguları yakından izlenerek dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır. 6/9 Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozlama sıklığının günde bir defaya düşürülmesi önerilmektedir. Tedaviniz öncesinde ve sırasında doktorunuz tarafından yapılacak kontroller YULAREB’in kanınızı (akyuvarlar, alyuvarlar, trombositler) veya karaciğer enzimlerinizin kanınızdaki düzeyini etkileyip etkilemediğinin kontrol edilmesi için tedavi öncesinde ve sırasında düzenli olarak kan testi yaptırmanız gerekecektir. YULAREB akyuvar sayısını azaltabilir ve karaciğer kan testlerinde anormalliğe neden olabilir (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler”). Eğer YULAREB’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. YULAREB ne kadar süreyle kullanılmalıdır? YULAREB’i doktorunuzun size söylediği süre boyunca sürekli olarak kullanınız. YULAREB'i adjuvan tedavi için alıyorsanız, 2 yıla kadar kullanmalısınız.