VITRAKVI 20 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ

VITRAKVI, berrak, sarı ila turuncu veya kahverengimsi renkte oral çözeltidir. Her bir karton kutu 50 mL oral çözelti içeren, 2 adet çocuk emniyetli cam şişe içerir. VITRAKVI, etkin madde olarak larotrektinib içerir. Genel durumu iyi ve orta düzeyde olan yetişkinlerde (performans skoru 0-3 olan), ergenlerde ve çocuklarda vücudun çeşitli yerlerindeki, NTRK (nörotrofik tirozin reseptör kinaz) geninde bir değişikliğin neden olduğu solid tümörleri (kanser) tedavi etmek için kullanılır.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ne kadar kullanılır? Yetişkinler (18 yaşından itibaren) - Önerilen VITRAKVI dozu günde iki kez 100 mg’dır (5 mL). - Doktorunuz dozunuzu gözden geçirecek ve gerektiğinde değiştirecektir. Çocuklar ve ergenler - Çocuğunuzun doktoru, çocuğunuzun boyuna ve kilosuna göre çocuğunuz için doğru dozu tespit edecektir. - Önerilen maksimum doz günde iki kez 100 mg’dır (5 mL). - Çocuğunuzun doktoru, dozu gözden geçirecek ve gerektiğinde değiştirecektir.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullan dıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Çünkü, bazı ilaçlar VITRAKVI ’nin çalışma şeklini veya VITRAKVI diğer ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir. Özellikle de, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: - İtrakonazol, vorikonazol, klaritromisin, telitromisin, troleandomisin adı verilen, mantar ve bakteri enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar, - Ketokonazol adı verilen, Cushing sendromu tedavisinde de kullanılan bir ilaç, - Atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, rifabutin, efavirenz adı verilen, HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar, - Nefazodon adı verilen, depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç, - Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital adı verilen, epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar, - Sarı kantaron (St. John’s wort) adı verilen, depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç, - Rifampisin adı verilen, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç, - Alfentanil adı verilen, güçlü ağrıların dindirilmesinde kullanılan bir ilaç, - Siklosporin, sirolimus, takrolimus adı verilen , bir organ naklinin ardından organ reddini önlemek için kullanılan ilaçlar, - Kinidin adı verilen, anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç, - Dihidroergotamin, ergotamin adı verilen, migren tedavisinde kullanılan ilaçlar, - Fentanil adı verilen, uzun süreli ağrı tedavisinde kullanılan bir ilaç, - Pimozid adı verilen, istemsiz hareketleri kontrol etmek için kullanılan bir ilaç, - Bupropiyon adı verilen, sigarayı bırakmanıza yardımcı olan bir ilaç, - Repaglinid, tolbutamid adı verilen, kandaki şeker seviyesini düşüren ilaçlar, - Varfarin adı verilen, kan pıhtılarını önleyen bir ilaç, - Omeprazol adı verilen, midede üretilen asit miktarını azaltmak için kullanılan bir ilaç, - Valsartan adı verilen, yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı bir ilaç, - Statinler adı verilen, kolesterolü düşürmeye yardımcı olması için kullanılan bir ilaç grubu, - Doğum kontrolü için kullanılan hormonal ilaçlar, bkz. “Doğum kontrolü – erkekler ve kadınlar için”. 4 Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşlı hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir. 5 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği: Orta ila ciddi derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için VITRAKVI’nin başlangıç dozu %50 oranında azaltılmalıdır. Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir. Eğer VITRAKVI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VITRAKVI kullandıysanız: VITRAKVI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun uz veya derhal bir hastaneye gidin iz. İlaç kutusunu ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız. VITRAKVI’yi kullanmayı unutursanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Unutulan dozu dengelemek için veya bu ilacı aldıktan sonra kusarsanız çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız. VITRAKVI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı almayı bırakmayın ız. Doktorunuz söylediği müddetçe VITRAKVI almanız önemlidir. İlacı doktorunuzun söylediği şekilde alamıyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz olması halinde, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.