VİRON 200 MG SERT KAPSÜL

• VİRON etkin madde olarak ribavirin adlı etkin maddeyi içerir. Bu ilaç hepatit C virüsünün çoğalmasını önler. VİRON tek başına kullanılmamalıdır. • VİRON, blisterlerde 70, 84, 140 ve 168 ad et beyaz opak renk li 200 mg’lık sert kapsül içeren ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır.

Bu ilacın kullanımı hakkında genel bilgi:

Siz veya bakımından so rumlu olduğunuz çocuğunuz aşağıdakilerden birini alıyorsa, yakın tarihte almışsa veya alma olasılığı mevcut ise bu du rumu dok torunuza veya eczacınıza söyleyiniz: − azatioprin bağışıklık sisteminizi baskılayan bir ilaçtır; bu ilacın VİRON ile birlikte kullanılması sizde şiddetli hastalıklarının gelişme riskini arttırabilir − anti-HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) ilaçları [nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri (NRTI) (örn: tenofovir, emtrisitabin ve abakavir) ve/veya yüksek etkili anti-retroviral tedavi (KART) tedavisi alıyorsanız: − VİRON’un bir alfa in terferon (vücut hü crelerinin çoğunluğunca sentezlenen ve bakterilere, parazitlere, virüslere ve urlara karşı etki gösteren bir protein) ve bir anti-HIV (insan bağışıklık yetmezliği virüsünün kandaki miktarını düşüren) ilaç ile kombine kul lanımı laktik asidoz (vücutta laktik asit birikmesi), karaciğer yetmezliği ve kan anormalliklerinin (oksijen taşıyan hücreler olan kandaki kırmızı kan hücrelerinin, enfeksiyonla savaşan bazı beyaz kan hücresi tiplerinin ve kandaki pıhtılaşma hü creleri olan kan pulcuk larının sayılarının azalması) gelişme riskini artırabilir. - Zidovudin veya stavudin (bu ilaçlar insan bağışıklık yetmezliği virüsünün yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) ile tedavi ediliyorsanız, bu ilacın bu ilaçların etki mek anizmalarında değişiklik yapıp yapmadığı bi linmemektedir. Bu n edenle, HIV enfeksiyonunun kötüleşmediğinden emin olabilmek için, kanınız düzenli olarak kontrol edilecektir. Söz konusu enfeksiyon kötüleşirse doktorunuz, ribavirin 5/12 tedavinizde d eğişiklik yapılıp yapılmayacağını k ararlaştıracaktır. Ek ola rak, alfa interferonlar i le birlikte rib avirin ve zidovudin alan hastalarda anemi (kandaki kırmızı kan hücresi sayısının azalması) gelişme riski artabilir. Bu nedenle, alfa interferonlar ile birlikte ribavirin ve zidovudin kullanımı önerilmez. - Laktik asidoz (vücutta laktik asit birikmesi) ve pankreatit riski nedeniyle, ribavirin ile birlikte didanozin (insan bağışıklık yetmezliği virüsünün yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) kullanımı önerilmez ve ribavirinin stavudinle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. - Kombine anti-retroviral tedavi (KART) alan ilerlemiş karaciğer hastalığı bulunan koenfekte hastalarda karaciğer fonksiyonunun kötüleşmesi riski artabilir. Bu hasta alt grubunda mevcut tedaviye bir alfa in terferonun ribavirin ile birlikte veya tek başına eklenmesi riski arttırabilir. Hatırlatma: Lütfen bu ilaç la kombinasyon tedavisine başlamadan önce VİRON ile birlikte kullanılan diğer ilaçların Kullanma Talimatı’ndaki “Diğer ilaçlarla bi rlikte kullanımı” bölümünü okuduğunuzdan emin olunuz. Eğer r eçeteli ya da reçetesiz h erhangi bir i lacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen do ktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

bölümü). − Bebeğinizi emziriyor iseniz. − Son 6 ay içerisinde ciddi bir kalp sorunu yaşadıysanız. − Anemi (düşük kan tablosu değerleri), talasemi (Akdeniz anemisi), orak hücreli anemi gibi herhangi bir kan hastalığınız var ise. Hatırlatma: Lütfen VİRON ile birlikte kullanılan diğer ilaçların “Aşağıdaki Durumlarda Kullanmayınız” bölümünü okuyunuz. VİRON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Ribavirin ve (peg)interferon alfa kombinasyon tedavisiyle ilişkili pek çok ciddi istenmeyen reaksiyon söz konusudur. Bunlar aşağıdakileri içerir: • Psikiyatrik ve merkezi sinir sistemi etkileri (örneğin depresyon, intihar fikirleri, intihar girişimi ve saldırgan davranış). Depresif hale geldiğinizi veya intihar fikirlerine kapıldığınızı ya da davranışlarınızda değişiklik olduğunu fark ederseniz mutlaka acilen bir hekime başvurunuz. Depr esyon belirtilerine veya davranışlarınızdaki değişikliklere karşı devamlı tetikte olmanıza yardımcı olması için aile üyelerinizden veya yakın arkadaşlarınızın birinden destek almayı düşünebilirsiniz. • Ciddi göz bozuklukları • Diş bozuklukları ve periodontal bozukluklar: (Peg)interferon alfa -2b ile birlikte Ribavirin alan hastalarda diş ve diş eti bozuklukları bildirilmiştir. Dişlerinizi her gün 2 defa iyice fırçalamalı ve düzenli aralıklarla diş muayenesi yapt ırmalısınız. Bunun dışında, bazı hastalarda kusma görülebilir. Bu reaksiyon gerçekleşirse, daha sonra ağzınızı mutlaka iyice çalkalayınız. • Bazı çocuklar ve ergenler erişkin çağdaki nihai boya ulaşamayabilmektedir. • Çocuklarda ve ergenlerde tiroid hormonunda (TSH) artış Çocuk hastalar Bir çocuğun bakımınd an sorumluysanı z ve doktorunuz peginterferon alfa -2b veya interferon alfa -2b ile kombinasyon tedavisini erişkin çağa kadar ertelememeye kadar verirse, bu kombinasyon tedavisinin büyümeyi bazı hastalarda geri dönüşümü olmayacak şekilde aksattığını anlamak ö nemlidir. Ayrıca, VİRON alan hastalarda şu olaylar görülmüştür: Hemoliz: VİRON alyuvarların yıkımına neden olarak kansızlığa yol açabilir ve bu, kalp fonksiyonunuzu bozabilir ya da kalp hastalığı semptomlarını kötüleştirebilir. Pansitopeni: Peginterferon ile birlikte k ullanıldığında VİRON trombosit (kanama sırasında kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücre parçaları) ve alyuvar sayınızın 3/12 azalmasına neden olabilir. Kan, böbrek ve karaciğer fonksiyonunuzu değerlendirmek için standart kan testleri yapılacaktır. - Doktorunuzun, tedavinin işe yarayıp yaramadığını bilebilmesi için düzenli olarak size kan testleri yapılacaktır. - Bu testlerin sonuçlarına dayanarak, doktorunuz sizin veya bakımından sorumlu olduğunuz çocuğun aldığı sert kapsüllerin sayısını değiştirebilir, bu ilacın farklı sayıda ürün içeren bir ambalajını reçeteleyebilir ve/veya bu tedaviyi uygulama süresini değiştirebilir. - Sizde ciddi karaciğer veya böbrek sorunları gelişirse bu tedavi durdurulacaktır. Bu ilacı kullanırken, sizde şiddetli alerjik reaksiy onların b elirtileri (örneğin solunum zorluğu, hırıltılı solunum veya kurdeşen) ortaya çıkarsa, hemen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.

• Geçmişte bir kal p hastalığınız olduysa veya halihazırda bir kalp bozukluğunuz varsa. • Hepatit C enfeksiyonuna ilave olarak başka bir karaciğer sorununuz varsa. • Böbreklerinizde bir sorun varsa. • Sizde HIV (insan immün yetmezlik virüsü) varsa veya geçmişte bağışıklık sisteminizle ilgili bir sorun y aşadıysanız. Bu güvenlilik sorunlarıyla ilgili daha fazla bilgi için lütfen (peg)interferon alfa’nın Kullanma Talimatına başvurunuz. Lütfen kombinasyon tedavisine başlamadan önce VİRON ile birlikte kullanılan diğer ilaçların Kullanma Talimatı’ndaki ürünü n dikkatle kullanılmasını gerektiren bölümünü okuyunuz. VİRON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması VİRON, yemeklerle birlikte alınmalıdır.