VEBULIS 20 MCG/ML NEBüLIZASYON ÇöZELTISI

VEBULİS’in 1 ml nebülizasyon çözeltisi, 20 mcg iloprost (iloprost trometamol olarak) içermektedir. Breelib nebülizatör olarak isimlendirilen cihaz aracılığıyla kullanılır. Renksiz, berrak çözelti şeklindedir. VEBULİS’in etkin maddesi olan iloprost, sentetik bir prostasiklin benzeridir. Ürünümüz için ambalaj malzemesi olarak kırmızı ve sarı renkli iki halka ile kodlanmış, 1 mL’lik renksiz, cam ampul kullanılmaktadır. Bir karton kutuda 168 adet ampul, kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

VEBULİS tedavisi, yalnızca pulmoner hipertansiyon konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. İlacınızı her zaman doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseni z doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz. Sizin için doğru olan VEBULİS dozu ve tedavi süresi kişisel durumunuza bağlıdır. Doktorunuz size tavsiye edecektir. Önerilen dozu doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz. Tedavinin süresi klinik koşullara bağlıdır ve doktorun takdirine bırakılır. VEBULİS ile tedavinin başlangıcında ilk inhale edilen iloprost dozu 2,5 mikrogram olmalıdır. Eğer doz iyi tolere ediliyorsa, doz 5 mikrograma kadar arttırabilir ve bu dozda devam edilebilir.

VEBULİS’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiri niz. Bazı kan testlerinin yapılması uygun olabilir:  Yüksek tansiyon tedavisinde ya da kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar (beta blokörler, nitrovazodilatörler, ACE inhibitörleri vb.) ile tansiyonunuz daha da düşebilir. Doktorunuz dozu değiştirebilir.  Kan sulandırıcı ya da kanın pıht ılaşmasını engelleyen ilaçlar (a spirin veya asetilsalisilik asit, heparin, varfarin ve fenprokumon gibi kumarin tipi antikoagülanlar, steroid olmayan antienflamatuvarlar, fosfodiesteraz inhibitörleri ve nitrovazodilatörler vb) Doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VEBULİS’in veya vücuttaki ara ürünlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu

kanıtlanmadığından kullanımı önerilmez.

dağılımı ve vücuttan atılımında klinik açıdan fark göstermez. Özel kullanım durumları:  Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Damar yoluyla uygulanan iloprost ile elde edilen veriler diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği olan hastalarda vücuttan atılımının düşük olduğunu göstermektedir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ve diyalize giren hastalarda doz doktor tarafından karaciğer yetmezliğindeki kullanım örnek alınarak ayarlanmalıdır.  Karaciğer yetmezliği: Karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda iloprostun vücuttan atılımı azalmıştır. Gün boyunca istenmeyen birikimi engellemek için, başlangıç doz ayarlaması sırasında bu hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Başlangıçta 3 -4 saatlik doz aralıkları ile iloprost 10 mcg/ml nebülizatör çözeltisi kullanılarak (2,5 mikrogramlık dozlar) uygulanmalıdır (günde en fazla 6 uygulamaya karşılık olarak). Bundan sonra, bireysel olarak tolere edilebilen doz aralıkları dikkatle kısaltılabilir. Şayet tam doz (5 mikrogram) gerekiyorsa, başlangıçta 3-4 saatlik doz aralıkları seçilmeli ve bireysel tahammüle göre süre kısaltılmalıdır. Preparatın günlerce süren tedaviyi takiben birikimi, ürünün gece kullanımına verilen ara nedeni ile olası değildir.