VALIDOL 20 ML DAMLA

VALİDOL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. VALİDOL, plastik kapaklı 20 ml’lik renkli cam şişelerde sunulur.

VALİDOL, ruhsal sıkıntıyı, huzursuzluk halini ve kaygıyı gideren, kaşıntının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

VALİDOL;

• Erişkinlerde anksiyete (kaygı) bozukluklarının belirtilerinin tedavisinde,
• kaşıntı belirtisinin tedavisinde kullanılır.
• cerrahi girişimler için ameliyattan önce ön tedavide kullanılır.

VALİDOL damla ağızdan kullanım içindir.

Dozaj ve kullanım süresi, hastanın tedaviye verdiği yanıta, hastalığın tipi ve şiddetine bağlı olarak değişir.

30 damla (=1 ml) 50 mg Hidroksizin HCl içerir.

Erişkinlerde

• Anksiyete (kaygı) bozuklukları belirtilerinin tedavisinde:

Genel doz: Günlük 50 mg (30 damla). Doz üçe bölünerek alınır. 11.7 mg (7 damla) – 13.3 mg (8 damla) - 25 mg (15 damla). Daha ağır vakalarda doz günde toplam 300 mg’a kadar yükseltilebilir.

• Kaşıntı belirtisinin tedavisinde

Yatmadan önce 25 mg (15 damla)’lık başlangıç dozu ile tedaviye başlanır, gereğinde bu dozu, günde 3-4 kez, 25 mg’lık dozlar takip eder.

• Cerrahi ameliyatlardan önce ön tedavi olarak

1 veya 2 kez uygulanan, günde 50-200 mg (30-120 damla): Anesteziden önceki gece yapılan bir uygulamanın ardından, operasyondan bir saat önce bir uygulama daha yapılır.

Erişkinlerde maksimum (en yüksek) tek doz 200 mg’ı (120 damla), maksimum günlük doz ise 300 mg’ı (180 damla) geçmemelidir.

Çocuklar (12 aylıktan itibaren)

• Kaşıntı belirtisinin tedavisinde

12 aydan 6 yaşa kadar: Doz, günde vücüt ağırlığının her kg’ına 1- 2.5 mg doz aralığında bölünerek alınır.

6 yaşın üstünde günde vücüt ağırlığının her kg’ına 1- 2 mg doz aralığında bölünerek alınır.

• Cerrahi ameliyatlardan önce ön tedavi olarak

Anesteziden önceki gece vücut ağırlığının her kg'ına 1 mg olarak uygulanabilecek dozun ardından, operasyondan 1 saat önce vücut ağırlığının her kg'ına 1 mg’lık tek dozluk uygulama yapılır.

Tüm ilaçlar gibi VALİDOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VALİDOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Aşırı duyarlılık,
• Anafilaktik şok,
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Titreme,
• İstem dışı kas kasılmaları (Konvülsiyon),
• İstemli hareket etmede güçlük (Diskinezi),
• Oryantasyon bozukluğu,
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon)
• İşeyememe sonucu mesanede aşırı idrar birikmesi (İdrar retansiyonu),
• Bronşların geçici olarak daralması (Bronkospazm),
• Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VALİDOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastanaye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Dakikadaki kalp atım sayısının (nabzın) normalin üstüne çıkması (Taşikardi),
• Gözde uyum bozukluğu (Akomodasyon bozukluğu),
• Bulanık görme,
• Ağız kuruluğu,
• Bulantı,
• Kabızlık,
• Kusma
• Halsizlik,
• Kırıklık,
• Ateş,
• Uyuklama hali (Somnolans),
• Başağrısı,
• Sedasyon,
• Sersemlik hissi,
• Uykusuzluk,
• Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon),
• Zihin karışıklığı (Konfüzyon)
• Kaşıntı,
• Eritamatöz (kızarık) döküntü,
• Makülopapüler (küçük benekli kabartılı) döküntü,
• Kurdeşen (Ürtiker),
• Cildin üst tabakasının yangısı (Dermatit),
• Terleme artışı,
• Sabit ilaç erüpsiyonu,
• Kan basıncında düşme (Hipotansiyon).

Bunlar VALİDOL’ün haifif yan etkileridir.

Yan etkilerin sıklığı ve yoğunluğu günlük dozun bireyselleştirilerek dikkatli bir şekilde ayarlanması ile azaltılabilir. Yaşlı hastalarda yan etki görülme riski daha yüksektir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• VALİDOL’ü, santral sinir sistemi üzerine etkili ilaçlarla (psikotropikler, anestezikler, antiepileptikler-sara nöbetleri için kullanılan ilaçlar-, sakinleştirici, uyku ilacı veya ağrı giderici ilaçlar gibi) veya antikolinerjik etkisi olan ilaçlarla eş zamanlı kullanıyorsanız, bu ilaçların bazılarının ya da hepsinin etkisini arttırabileceğinden, doktorunuzun dozu ayarlaması gerekebilir.
• VALİDOL, betahistin ve antikolinesteraz ilaçlarının etkilerini azaltır.
• VALİDOL’ün monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), sedasyon yapıcı (sakinleştirici) ilaçlar ile birlikte eşzamanlı kullanmayınız.
• Gastrointestinal (mide-barsak) ülserlerin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin ile eş zamanlı kullanım, VALİDOL’ün etkisini arttırabilir.
• Eğer VALİDOL, sara nöbeti tedavisi için kullanılan bir ilaç olan fenitoin ile aynı anda alınırsa fenitoinin etkisi zayıflar.
• Aktif madde hidroksizin, karaciğerde belirli bazı enzimleri (CYP2D6) inhibe eder (baskılar), bu nedenle yüksek dozlarda, bu enzimlerle metabolize olan (parçalanan) diğer ilaçlarla etkileşimlere neden olur.
• Aktif madde hidroksizin, alkol dehidrojenaz ve CYP3A4/5 enzimleri ile metabolize olduğundan, bu enzimlerin inhibitörleri olan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, hidroksizin kan düzeylerinde artış beklenebilir.
• Herhangi bir alerji deri testi veya metakolin ile bronkoprovokasyon testi yapılmadan bir hafta önce, önlem olarak, VALİDOL ile tedavi kesilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, VALİDOL almayınız ve lütfen doktorunuza haber veriniz.
• VALİDOL, hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. Hamileliğin geç döneminde ve/veya doğum sırasında VALİDOL alan annelerde, hemen yada doğumdan sonra birkaç saat içinde çeşitli istenmeyen etkiler (kan basıncında düşme gibi) gözlenmiştir.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• VALİDOL anne sütüne geçtiği için, VALİDOL’Ü kullanan anneler emzirmeyi, emzirmek isteyen anneler VALİDOL’Ü bırakmalıdır.

"Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar" bölümünde belirtilmiştir.

Hastanın tedaviye verdiği yanıta göre doz ayarlanmalıdır. Yaşlılarda tedaviye, erişkinlere önerilen dozun yarısı ile başlanması önerilir.