TRENDİN 250 MG SERT KAPSÜL

TRENDİN, 250 mg trientin hidroklorür içeren, koyu yeşil renkli, sert jelatin kapsüllerdir. TRENDİN, içerisinde 100 adet kapsül içeren alüminyum contalı kapak ile oksijen ve nem bariyerli şişede kullanıma sunulur. D-Penisilamini tolere edemeyen wilson hastalığı vakalarının tedavisi için kullanılır. TRENDİN ile klinik deney im sınırlıdır ve alternatif doz rejimlerinin özellikleri tam ol arak bilinmemektedir; bireysel olarak hastaların dozunu belirlemeyi sağlayacak tüm sonlanım noktaları da yet erince t anımlanmamıştır. Bu nede nle TRENDİN ve p enisilamin birbir inin yer ini alacak

Doz ve/veya doz aralıklarına ilişkin sistematik bir değerlendirme gerçekleştirilmemiştir. Ancak sınırlı klinik deneyime göre TRENDİN için önerilen başlangıç dozu; Çocuklarda : 500-750 mg/gün Yetişkinlerde : 750-1250 mg/gün Bu dozlar günde iki, üç ya da dört bölünmüş doz halinde uygulanmalıdır. Maksimum doz;

maruz kalma üzerindeki gıda etkisinin kapsamı bilinmemektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız. İlacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Pek çok ilaç ins an sütüne geçtiği için, emziren annelerde TRENDİN ile tedavi sırasında dikkatli olunmalıdır. Trientin ile tedavi edilen annelerin doğurduğu bebekler gerektiğinde serum bakır ve serüloplazmin düzeyleri açısından izlenmelidir. Üreme yeteneği TRENDİN’in üreme yeteneğine etkisi konusunda veri mevcut değildir. Araç ve makine kullanımı TRENDİN’in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir e tkiye yol açıp açmadığı bilinmemektedir. TRENDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi: TRENDİN’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı TRENDİN emilimini bloke edebildiğinden dolayı genellikle min eral takviyeleri ile bir likte alınmamalıdır. Özellikle çocuklarda ve doğurgan çağdaki veya hamile k adınlarda d emir eksikliği gelişebilir; Wilson hastalığı için önerilen düşük bakırlı diyet de demir eksikliğine neden olabilir. Gerektiğinde kısa kür ler halinde de mir v erilebilir; ancak demir ve TRENDİN birbirlerinin emilimini engellediklerinden TRENDİN ve demir alımı arasında iki saat ara bırakılmalıdır. Trientin ve çinko kombinasyonunun birlikte kullanılması önerilmez. Eşzamanlı kullanımla ilgili sınırlı veri vardır ve belirli bir doz önerisi yapılamaz.

TRENDİN’in çocuklarda etkililik ve güvenliliğini değerlendiren kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Altı yaşına kadar olan çocuklarda klinik olarak kullanılmış ve herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

TRENDİN ile gerçekleştirilen klinik çalışmalara ≥ 65 yaşında yeterli sayıda hasta katılmadığından, bu yaş grubundaki yanıtın genç h astalara göre d aha farklı olup olmadığı bilinmemektedir. Diğer bildirilen klinik deneyim yaşlı ve daha genç hastalarda yanıt farklılıklarını belirlemek için yeterli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: TRENDİN kullanan ve böbrek yetmezliği olan hastalarda, semptomları ve bakır seviyeleri düzenli olarak tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Bu nedenle doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak takip edecektir. Genel olarak doz seçiminde dikka tli olunmalı ve hepatik, renal ve kardiyak fonksiyonlardaki azalma, eş zamanlı hastalıklar ve d iğer ilaçlar di kkate alınarak doz aralığının en alt sınırından başlanmalıdır. Eğer TRENDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TRENDİN kullandıysanız: Herhangi bir zamanda çok fazla kullanılması veya yanlışlıkla yutulması durumunda kaygılanmaya gerek yoktur. 30 gram trientin hidroklorür almış olan erişkin bir kadında görünürde olumsuz bir etki ile karşılaşılmamıştır. Doz aşımı konusunda başka bir veri mevcut değildir. Uzun süreli yüksek dozda t edavi, bakır eksikliğine ve geri dönüşümlü demir me tabolizma bozukluğu ile s eyreden bir çeşit kansızlığa n eden olabilir. Aşırı tedavi ve fazla b akırın uzaklaştırılması, idrardan bakır atılımı ve seruloplazmin bağlı olmayan bakır değerleri kullanılarak izlenebilir. Dozu optimize etmek veya gerekirse tedaviyi düzenlemek için yakın takip gereklidir. TRENDİN’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dok tor v eya eczacı ile konuşunuz. TRENDİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TRENDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanılmalıdır.