TALINAT 0.1 MG/ 2 ML I.V./I.M.ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL

• TALİNAT “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. TALİNAT ’ın güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder. • 1 mL TALİNAT 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir. • TALİNAT 10 adet 2 mL'lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

TALİNAT, yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle TALİNAT kullanımından neler bekleyebileceğinizi ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir (ayrıca bkz. Bölüm 2).

Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron otu) ile birlikte kullanıldığında düzeyi ve etkisi azalabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse TALİNAT kullanabilirsiniz. • Doğum sırasında (sezeryan doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2-11 yaşlarındaki çocuklarda doktorun önerdiği dozlarda tedaviye başlanmalıdır. TALİNAT, solunum için olası bir desteği verebilecek gerekli donanımın olduğu ortamlarda ve deneyimli personel tarafından uygulanmalıdır. 9

Yaşlı ya da hastalık nedeniyle güçten düşmüş kişilerde daha düşük dozlarda TALİNAT kullanılması gerekebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda TALİNAT dozları dikkatle ayarlanmalıdır. Bu doz ayarlamasını doktorunuz yapacaktır. Eğer TALİNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TALİNAT kullandıysanız: Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunumun baskılanmasıdır. Reçetenizi yazan kişi sizinle damla (infüzyon) tedavisinin ne kadar süreceğini görüşmüş olmalıdır. Tedaviyi durdurmak için bir plan ayarlayacaklardır. Bu, dozu kademeli olarak nasıl azaltacağınızı ve ilacı almayı nasıl bırakacağınızı özetleyecektir. Aşırı doz, beyin hasarına (toksik lökoensefalopati olarak bilinir) yol açabilir. TALİNAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TALİNAT’ı kullanmayı unutursanız TALİNAT doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TALİNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler TALİNAT tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir. Bu ilacı aniden kesmeyiniz. Bu ilacı kullanmayı bırakmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Size bunu nasıl yapacağınızı söyleyecektir. Genellikle dozu kademeli olarak azaltarak, böylece herhangi bir istenmeyen yoksunluk etkisi en aza indirilecektir. Bu ilacı aniden keserseniz, huzursuzluk, uyuma zorluğu, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı hissetme (çarpıntı), kan basıncında artış, hasta hissetme veya olma, ishal, titreme, ürperme veya terleme gibi yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir. 10