SURVANTA 200 MG / 8 ML INTRATRAKEAL SüSPANSIYON IçEREN FLAKON

 SURVANTA beyazımsı ile açık kahverengi arası steril süspansiyon formundadır ve 8 mL (200 mg fosfolipid) içeren tek kullanımlık cam flakonlarda sunulmuştur. SURVANTA’nın etkin maddesi olan beraktant; fosfolipidler (25 mg/mL), serbest yağ asitleri (1,4-3,5 mg/mL), trigliseridler (0,5-1,75 mg/mL) ve protein (0,1-1,0 mg/mL) içeren bir karışımdır. SURVANTA, çocuğunuzun nefes almasına yardımcı olmak için sığır akciğerlerinden elde edilen doğal bir yüzey aktif madde olan (surfaktan) beraktant etkin maddesini içerir.  Bebeğinizde şiddetli solunum güçlüğüne neden olabilen Respiratuar Distres Sendromu (Solunum Sıkıntısı Sendromu) (hiyalin membran hastalığı) adı verilen bir durumun gelişme riski varsa veya bu durum mevcut ise SURVANTA verilmiştir veya verilecektir.

 SURVANTA dozajı vücut ağırlığına bağlı olarak her çocuk için değişmektedir. Normal doz vücut ağırlığının kg’ı başına 100 mg SURVANTADIR.  Doktorunuz doğru dozu hesaplayacaktır. Genellikle ilk doz doğumdan sonra mümkün olan en kısa zamanda (çoğunlukla 15 dakika içinde) veya şiddetli solunum güçlüğü (Respiratuar Distres Sendromu) tanısı konulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede verilecektir.  SURVANTA dozu bebeğinizin nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten veya küçük çaplı bir kateterden verilecektir. SURVANTA uygulanırken bebeğiniz solunum cihazından ayrılırsa kaygılanmayınız.  SURVANTA dozu 48 saat içinde altı saatlik aralarla üç defaya kadar tekrarlanabilir. SURVANTA bebeğinize verilmeden önce oda sıcaklığına ısıtılacaktır.

soluk borusuna tüp takılması gereken veya yüzey aktif madde (surfaktan) eksikliği kanıtı olan RDS geliştirme riski taşıyan prematüre (erken doğan) bebeklerin tedavisinde de kullanılır.  Respiratuar Distres Sendromu (RDS) genellikle akciğerlerde üretilen ve yüzey aktif madde (surfaktan) olarak bilinen bir maddeden yoksun olan bazı bebeklerde ve özellikle erken doğan bebeklerde görülür. Surfaktan akciğerlerin içini kaplayan ve akciğerlerin birbirine yapışmasını önleyen bir maddedir ve böylece bebeğin normal solunum yapması sağlanmaktadır.  SURVANTA doğal bir surfaktandır ve bebeğinizin kendi surfaktanına benzer bir etki göstererek onun normal nefes almasına yardımcı olmaktadır. 2.SURVANTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SURVANTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:  Eğer bebeğinizin etkin madde beraktant ya da SURVANTA’nın bileşimindeki yardımcı maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir) herhangi birisine karşı alerjisi varsa. SURVANTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:  SURVANTA bebeğinize sadece yenidoğan bebeklerin ventile edilebildiği (hava verilebildiği) ve yenidoğan yoğun bakım şartlarının sağlandığı yerlerde uygulanabilir.  SURVANTA verildikten sonra, doktorunuz veya hemşireniz bebeğinize doğru miktarda oksijen verildiğinden emin olmak için bebeğinizi izlemeye devam edecektir.  Dozlama prosedürü sırasında, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi) ve/veya dolaşımdaki oksijen miktarının azalması şeklinde nadir ataklar bildirilmiştir. Bunlar meydana gelirse, dozlama durdurulacak ve durumu hafifletmek için uygun önlemlere başlanacaktır. Stabilizasyon sağlandıktan sonra, dozlama prosedürüne devam edilecektir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa bebeğiniz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SURVANTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: SURVANTA’nın yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılmasıyla ilgili bir herhangi bir bilgi mevcut değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  SURVANTA, sadece erken ve yenidoğan bebeklerde uygulanan bir üründür. Bundan dolayı bu bölüm geçerli değildir. Araç ve makine kullanımı SURVANTA, sadece erken (prematüre) ve yenidoğan bebeklerde uygulanan bir üründür. Bundan dolayı bu bölüm geçerli değildir. SURVANTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SURVANTA’nın kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir. SURVANTA'nın dozajı kiloya dayalıdır, bu nedenle doz başına sodyum miktarı değişecektir. Bebeğin kilosuna bağlı olarak, bir doz 1 mmol'den (23 mg) fazla sodyum içerebilir.

Geçerli değildir. Özel kullanım durumları Özel kullanım durumları yoktur. Kullanmanız gerekenden daha fazla SURVANTA kullandıysanız: Pediyatrik popülasyon Eğer aşırı yüksek dozda SURVANTA verilirse, bebeği akut hava yolu obstrüksiyonu belirtileri açısından gözlemleyiniz. Tedavi semptomatik ve destekleyici olmalıdır. SURVANTA uygulamasından sonra geçici olarak solunum seslerinde kabalaşma ve raller duyulabilirse de bunlar doz aşımının işareti değildir. Solunum yolu obstrüksiyonuna ilişkin kesin belirtiler bulunmadıkça endotrakeal aspirasyon ya da diğer önlemler gerekmez. SURVANTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SURVANTA kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozların yeni uygulama zamanı için randevularınız hakkında doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SURVANTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SURVANTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ile ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir. Eğer SURVANTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.