SOMATOSAN 3 MG IV İNFÜZYON İÇİN STERİL AMPUL

SOMATOSAN, somatostatin etki n maddesini içeren liyofilize toz bulunduran 1 adet ampul ve her bir ampul beraberinde liyofilize tozu çözmek için 1 mL çözücü (%0,9’luk sodyum klorür çözeltisi) içeren ampulden oluşmaktadır. SOMATOSAN bir büyüme önleyici hormondur ve aşağıdaki durumlarda kullanılır: - Sirozlu vakalardaki mide-alt yemek borusu varis kanamalarında - Pankreas ameliyatlarından sonra, pankreas kaynaklı olası hastalıkların önlenmesinde - Ameliyat sonrası ve oniki parmak bağırsağında enfeksiyonlu abse yollarının salgılarını azaltmak için destekleyici tedavi ajanı olarak 2

Erişkinler SOMATOSAN’ı daima doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullan ınız. Emin de ğilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınız danışınız. Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği sürece, olağan doz aşağıdaki gibidir: Tedavi periyodu boyunca, sürekli infüzyon (damar yolu ile verilerek) olarak 3,5 mikrogram somatostatin / kg vücut a ğırlığı (VA) / saat. Somatostatinin k ısa yarılanma ömründen dolay ı, infüzyon (damar yolu ile verilme), mümkün oldu ğunca, 1 dakikadan daha uzun süre ile kesilmemelidir. Somatostatinin h ızlı intravenöz enjeksiyonunu takiben bulant ı, s ıcak basmas ı ve kan basıncında k ısa süreli art ış gözlenmi ştir. Bu etkiler, (minimum 1 dakika süreli) yava ş enjeksiyon tekniği uygulanarak önlenebilir. Aşırı duyarlılık risklerinden ötürü 6 ay iç erisindeki tedavi tekrarlar ından mümkün oldu ğunca kaçınılmalıdır.

Eğer herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya yak ın zamanda kulland ı iseniz, bu reçetesiz kullanılan bir ilaç bile olsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Somatostatin, barbitürat (uyuma süresini uzat ır) ve pentilentertazolün (merkezi sinir sisteminin uyar ılması için bir madde) etkilerini art ırır ve bu nedenle, yaln ızca, bu ajanlar ın etkisinin geçmesinden sonra uygulanmalıdır. SOMATOSAN, bir glukoz veya fruktoz çözeltisi içerisinde uygulanmamalıdır. 4 Somatostatinin ve bir ß-reseptör blokeri olan propranololun (diğerlerinin yanı sıra, yüksek kan basıncına kar şı bir madde) bir arada uygulanmas ı, kan şekerinde somatostatin taraf ından uyarılan art ışı yükseltebilir. Fentolaminin (yüksek kan bas ıncına ve dola şım bozukluklar ına karşı bir madde) e şlik eden uygulamas ı, kan glukoz düzeylerinde somatostatin taraf ından uyarılan değişiklikleri daha düşük değerlere itebilir. Kan şekerinin düzenlenmesini, ka n plazma renin (böbrekten salg ılanan bir enzim) seviyesini ve kan bas ıncını etkileyen ilaçlarla etkile şimler gözlemlenmi ştir, bu da somatostatinin, bu parametreler üzerinden, bu ilaçların etkilerini değiştirebileceğini gösterir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz veya hamile oldu ğunuzu dü şünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz. SOMATOSAN’nın hamilelerde uygulanmas ına ili şkin yeterli veri yoktur. SOMATOSAN

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ağır böbrek yetmezli ği olan ya şlı hastalarda, doktor taraf ından ilaç dozunun ayarlanmas ı önerilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda doz, doktor kontrolünde azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezligi: Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dozun ayarlanması gerekmez. Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMATOSAN kullandıysanız Entoksikasyon semptomlarının (zehirlenme belirtileri) meydana geldiği olgular şimdiye kadar duyulmamıştır. 1,1-3,0 dakikal ık k ısa biyolojik yar ılanma ömründen dolay ı, kesilmesinin ardından etkinin hızlı bir şekilde geçmesi beklenebilir. SOMATOSAN’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SOMATOSAN’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bu ilac ın kullanımı ile ilgili ilave sorular ınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. SOMATOSAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: SOMATOSAN ile damardan infüzyonun aniden kesi lmesi özellikle fistül nedeniyle tedavi gören hastalarda geri tepme (ribound) etkisiyl e sonuçlanabilir. Bu nedenle fistül iyile ştikten sonra, takip eden 2 gün içinde, olas ı bir ters etkiyi önlemek için, doktorunuz dozun sadece yarısını uygular. SOMATOSAN tedavisi ke sildikten sonra hastan ın izlenmesinde, SOMATOSAN’n ın, yaşam bulguları (vücut ısısı, kan bas ıncı, nab ız ve solunum), kandaki şeker düzeyi ve böbrek fonksiyonu üzerindeki etkisi dikkate alınmalıdır.