SELFLEKS CİPRASEL 200 MG / 100 ML İV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ

Burun boşluğu ve burun kemiklerinde yer alan hava boşlukları içerisinde meydana gelen enfeksiyonda, kronik bronşiti olan hastaların balgam miktarında artma, balgamın daha koyu, yani sarı yeşil hale gelmesi ve nefes darlığının artması durumunda ve idrar yolu enfeksiyonunda başka bir tedavi seçeneği varsa ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu enfeksiyonlarında kullanmak için antibiyotik duyarlılık testleri ile duyarlılığın kanıtlanması gerekir. SELFLEKS CİPRASEL, aluminyum overpouch içerisinde 100 mL’lik torbalarda piyasaya sunulmaktadır. Her bir 100 mL’lik torba 200 mg siprofloksasine eşdeğer 254,4 mg siprofloksasin laktat içermektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetişkinler için günlük aşağıdaki dozlar tavsiye edilir: Endikasyonlar Günlük doz (mg) Tedavinin toplam süresi (en kısa sürede oral tedaviye geçiş dâhil) Alt solunum yolu enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg ila üç kez 400 mg 7-14 gün Üst solunum yolu enfeksiyonları Kronik sinüzitin akut alevlenmesi Günde iki kez 400 mg ila üç kez 400 mg 7-14 gün Orta kulak enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg ila üç kez 400 mg 7-14 gün Dış kulak enfeksiyonları Günde üç kez 400 mg 28 gün-3 ay İdrar yolu enfeksiyonları Akut ve komplike idrar yolu enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg ila üç kez 400 mg 7-21 gün, bazı özel durumlarda (apse gibi) 21 günden daha uzun süre devam edilebilir.

gerçekleşirse SELFLEKS CİPRASEL kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz. • SELFLEKS C İPRASEL’in içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de dâhil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne sebep olan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa SELFLEKS CİPRASEL kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. • SELFLEKS CİPRASEL’ in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Akut bakteriyel sinüzit (burun boşluğu ve sinüslerin içerisinde meydana gelen bir enfeksiyon) o Komplike olmayan üriner enfeksiyon (yapısal ve anatomik bozuklukların eşlik etmediği sağlıklı bireylerde görülen idrar yolu enfeksiyonu) o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (kişinin balgam miktarında artma, balgamın daha koyu, yani sarı yeşil hale gelmesi ve kişinin nefes darlığının artması şeklinde belirtilerle ortaya çıkar) 2/17 SELFLEKS CİPRASEL 200 mg/100 mL İV infüzyon çözeltisi Steril Damar içine uygulanır. • Etkin madde: Her bir 100 mL’lik infüzyon çözeltisi 200 mg siprofloksasine eşdeğer 254,4 mg siprofloksasin laktat içerir. • Yardımcı maddeler: Laktik asit çözeltisi, sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında:

Siprofloksasin tizanidin ile birlikte kullanılmamalıdır, çünkü bu durum düşük tansiyon ve uykulu olma gibi yan etkilere neden olabilir (bkz. bölüm 2).

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SELFLEKS CİPRASEL anne sütüne geçer ve olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı SELFLEKS CİPRASEL uykulu hissetmenize neden olabilir ve bazı nörolojik yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle, a raç veya makine kullanmadan önce SELFLEKS CİPRASEL’in sizi nasıl etkilediğinden emin olmalısınız. Şüpheli durumlarda doktorunuzla konuşunuz. 8/17 SELFLEKS CİPRASEL’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 900 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum , kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Yaşlı hastalar , enfeksiyonun şiddetine ve hastanın kreatinin klerensine göre seçilmiş bir doz almalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilen başlangıç ve tedavi dozları: Kreatinin klerensi (mL/dk/1,73 m2) Serum kreatinin (mcmol/litre) İntervenöz doz (mg) > 60 <124 Genel doza bakınız. 30-60 124 – 168 Her 12 saatte 200-400 mg <30 > 169 Her 24 saatte 200-400 mg Hemodiyaliz tedavisi alan hastalar > 169 Her 24 saatte 200-400 mg (diyaliz sonrası) Periton diyalizi tedavisi alan hastalar > 169 Her 24 saatte 200-400 mg Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. 12/17 Eğer SELFLEKS CİPRASEL’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SELFLEKS CİPRASEL kullandıysanız: SELFLEKS CİPRASEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Acil önlemlerin dışında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir. SELFLEKS CİPRASEL’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SELFLEKS CİPRASEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SELFLEKS CİPRASEL ile tedavinizi durdurursanız, birkaç gün sonra daha iyi hissetmeye başlasanız bile tedavi sürecini bitirmeniz önemlidir. Bu ilacı çok erken kullanmayı bırakırsanız, enfeksiyonunuz tamamen iyileşmeyebilir ve enfeksiyonun belirtileri geri dönebilir veya kötüleşebilir. Ayrıca antibiyotiğe direnç geliştirebilirsiniz.