SANDOSTATİN LAR 20 MG ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ

SANDOSTATİN LAR, renksiz cam flakon içinde beyaz ila sarımsı bir renk tonu içeren beyaz renkte enjeksiyonluk kuru etkin madde içerir. SANDOSTATİN LAR 20 mg oktreotid etkin maddesini (22,4 mg oktreotid asetat olarak) içerir. SANDOSTATİN LAR aşağıdaki bileşenleri kapsayan bir set halinde piyasaya sunulmaktadır: - 20 mg oktreotid içeren bir flakon, - Tozun süspansiyon haline getirilmesi için kullanılacak 2 ml s ıvıyı içer en, önceden doldurulmuş bir şırınga, - Sıvıyı kullanıma hazır dolu enjektörden flakona iğne olmadan aktarmak için kullanılacak olan bir flakon adaptörü, - Bir güvenlik enjeksiyon iğnesi [40 mm (1,5 inç), 19 gauge]. 2 Kullanılmadan önce, flakon içer isindeki toz halindeki etkin madde nin, ambalaj içerisinde temin edilen şırınga içerisindeki özel çözücüde karıştırılması (süspansiyon haline getirilmesi) gerekmektedir.

Uygun kul lanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar; kulla nma talimatının ilerleye n sayfalarında, ilacı uygulayacak sağlık personeline yönelik olarak verilmektedir.

SANDOSTATİN LAR kullanırken genellikle diğer ilaçla rı kullanmaya devam edebilir siniz. Fakat aşağıdaki gibi bazı ilaçların SANDOSTATİN LAR’dan etkilendiği bildirilmiştir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: • Ülser gibi mide rahatsızlıklarında kullanılan simetidin • Organ ve kemik ili ği nakli, bağışıklık sistemi ile ilgili bazı göz (üveit), böbrek (nefrotik sendrom), deri hastalıkları (sedef hastalılğı v e atopik der matit) ve romatizmal artritte kullanılan siklosporin • Parkinson hastalığında ve bazı hormon bozukluklarında kullanılan bromokriptin • Kalp ritm bozukluklarını gidermek için kullanılan kinidin • Allerjide kullanılan terfenadin gibi karaciğer tarafından metabolize edilen ilaçlar • Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, doktorunuz insülin dozunuzu ayar lamaya ihtiyaç duyabilir. Kan basıncını ya da sıvı ve elektrolit dengesini kontrol etmek için diğer ilaçlar (beta -blokörler ya da kalsiyum kanal blokörleri) kullanıyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. Doz ayarlaması gerekli olabilir. Bir radyofarmasötik tedavi olan lutesyum (177Lu) oksodotreotid alacaksanız, doktorunuz SANDOSTATİN LAR tedavisini kısa bir süreliğine durdurabilir ve/veya ayarlama yapabilir. Eğer reçeteli ya da r eçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SANDOSTATİN LAR’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

deneyim mevcuttur.

hastalarda özel gereksinimlerin olmadığını göstermiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda, SANDOSTATİN LAR için doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz karaciğer yetmezliğiniz varsa SANDOSTATİN'in dozunu ayarlayabilir. SANDOSTATİN’in deri altına (subkutan) enjeksiyon ya da damar içerisine (intravenöz) infüzyon ile uygul andığı bir çalışmada SANDOSTATİN’in karaciğer sirozu olan ha stalarda eliminasyon kapasitesini azal tabildiği görülmüştür. K araciğer yağlanması olan hastala rda bu durum gözlenmemiştir. Bazı durumlarda karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Eğer SANDOSTATİN LAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SANDOSTATİN LAR kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla SANDOSTATİN LAR kullanımından sonra yaşamı tehdit edici bir reaksiyon bildirilmemiştir. Bu durumda, yüzde kızarma, sık idrara çıkma, yorg unluk, ruhsal çöküntü ( depresyon), kaygı-endişe (anksiyete) ve konsantrasyon eksikliği belirtilerinin görüldüğü bildirilmiştir. SANDOSTATİN LAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanı z bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SANDOSTATİN LAR’ı kullanmayı unutursanız Eğer enjeksiyonunuz unutulursa, hatırlandığı zaman hem en u ygulanmalı ve daha sonra her zamanki gibi devam edilmelidir. Bir dozun b irkaç gün geç verilmesi size herhangi bir zar ar vermeyecektir; fakat tedavi çizelgenize geri dönene kadar semptomlarınız yeniden ortaya çıkabilir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SANDOSTATİN LAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SANDOSTATİN LAR tedavisini sonl andırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe SANDOSTATİN LAR kullanmayı bırakmayınız.