ROSTALEPT 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ

• ROSTALEPT etkin madde olarak her 1 ml çözeltide 1 mg risperidon içerir. • ROSTALEPT şeffaf renksiz çözeltidir. ROSTALEPT, 100 ml oral çözelti içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır. • ROSTALEPT antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir. • ROSTALEPT aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

Doktorunuz ROSTALEPT ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda çözelti almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız. Eğer ROSTALEPT’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROSTALEPT’in günlük dozu, hastalığınıza bağlı olarak, 0,5 miligram ila 6 miligram arasında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bilgi veriniz: – Beyniniz üzerinde etki gösteren sakinleştirici ilaçlar (benzodiazepinler); ağrı için alınan bazı ilaçlar (opiatlar); alerji ilaçları (bazı antihistaminikler). Risperidon bunların sedatif etkilerini arttırabilir. – Kalbinizdeki elektrik aktivitesini etkileyen ilaçlar; örn. sıtma ilaçları, kalp ritmini düzenleyen ilaçlar, alerji ilaçları (antihistaminikler), bazı depresyon ilaçları ve ruh hastalıkları için kullanılan başka ilaçlar – Kalp atışlarını yavaşlatan ilaçlar – Kandaki potasyumu azaltan ilaçlar (bazı idrar söktürücüler) – Parkinson Hastalığı veya epilepsi tedavisi için ilaç alıyorsanız (levodopa gibi) – Yüksek kan basıncı tedavisi ilaçları. ROSTALEPT kan basıncını düşürebilir. – Merkezi sinir sistemi (metilfenidat gibi psikostimulanlar) aktivitesini artıran ilaçlar. – Kalpteki sorunlar veya vücudunuzun bir bölgesinde sıvı toplanmasına bağlı şişliklerin tedavisi için kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (örn. furosemid ya da klorotiyazid). Tek başına veya furosemid ile birlikte alınan ROSTALEPT, bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskini arttırabilir. Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini azaltabilir – Rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) – Karbamazepin, fenitoin (sara hastalığı ilaçları) – Fenobarbital (sara hastalığı ve uyku ilacı) Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz. Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini arttırabilir – Kinidin (belirli tiplerdeki kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) – Paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar gibi depresyon ilaçları – Beta blokörler olarak bilinen ilaçlar (kalp hastalıkları ve tansiyon tedavisinde kullanılır)

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında ROSTALEPT kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz bu semptomların herhangi birini geçirirse, doktorunuzla iletişim kurunuz. ROSTALEPT “prolaktin” hormon seviyenizi yükseltebilir ve bu üreme yeteneğini (fertilite)

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Şizofrenide:

Şizofreni Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0,5 mg olarak önerilir. Doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg’dan 2 mg’a aşamalı olarak arttırılabilir. Mani Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0,5 mg olarak önerilir. Tedaviye nasıl yanıt aldığınıza bağlı olarak doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg’dan 2 mg’a aşamalı olarak arttırılabilir. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı bu hastalarda yavaş olmalıdır. Risperidon, bu hasta gruplarında dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı bu hastalarda yavaş olmalıdır. Risperidon, bu hasta gruplarında dikkatli kullanılmalıdır. Eğer ROSTALEPT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.