ROSİMİB 10 MG / 10 MG FILM KAPLı TABLET

Her bir ROSİMİB tablet 10 mg ezetimib ve 10 mg rosuvastatin içerir. ROSİMİB, pembe, bir yüzünde 10/10 yazılı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 28 ve 84 film kaplı tablet içeren iki ayrı ambalaj formu mevcuttur. Alü/Alü blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

ROSİMİB’i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROSİMİB almadan önce kolest erolünüzü düşürmek amacıyla di yet yapmalısınız, bu di yete ROSİMİB alırken de devam etmelisiniz. Başlangıç dozu: Daha önceden daha yüksek dozlarda farkl ı statin kullan ıyor olsan ız dahi, ROSİMİB ile tedaviye başlangıç dozunuz mutlaka 10 /5 mg veya 10/10 mg olmal ıdır. Başlangıç dozu seçiminiz aşağıdaki durumlara göre değişir: • Kolesterol düzeyiniz, • Kalp krizi veya inme geçirme riski seviyeniz

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:  Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır),  Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar, varfarin, fenprokuman, asenokumarol, fluindion (antikoagülanlar),  Klopidogrel veya tikagrelor (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),  Kolestiramin (kolesterolü düşüren bir ilaç), çünkü ROSİMİB'in etkisini değiştirebilir.  Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi kolesterol düşürücü ilaçlar) veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlar (ezetimib gibi),  Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),  Eritromisin (bir antibiyotik),  Fusidik asit (bir antibiyotik),  Doğum kontrol hapı,  Regorafenib (kanser tedavisinde kullanılır),  Darolutamid (kanser tedavisinde kullanılır),  Capmatinib (kanser tedavisinde kullanılır),  Hormon yerine koyma tedavisi,  Fostamatinib (düşük platelet sayısını tedavi etmek için kullanılır),  Febukstat (kanda yüksek ürik asit düzeylerinin tedavisi ve önlenmesi için kullanılır),  Teriflunomid (multipl skleroz tedavisinde kullanılır)  Tek başına veya kombinasyon şeklinde viral enfeksiyonların (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil) tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri (Lütfen “ROSİMİB’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekapirevir, pibrentasvir ROSİMİB bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar ROSİMİB’in etkilerini değiştirebilir. Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinas yonu kullananlarda ROSİMİB içeriğindeki rosuvastatinin günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır. 8 Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. ROSİMİB’i tekrar almaya başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. ROSİMİB’in fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz.Bölüm 4. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ROSİMİB almayınız. Hamile iseniz ROSİMİB kullanmayınız. ROSİMİB kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. ROSİMİB kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ROSİMİB’i kullanmayınız. Çünkü ROSİMİB’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektir. Araç ve makine kullanımı ROSİMİB’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. Ancak ROSİMİB kullandıktan sonra bazı kişilerde baş dönmesi görülebileceği göz önüne alınmalı ve dikkatli olunmalıdır. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız. ROSİMİB’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ROSİMİB, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. ROSİMİB, soya içermektedir. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır. ROSİMİB, gün batımı sarısı ve ponceau 4R içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. 7