RİVOKSAR 10 MG FİLM KAPLI TABLET

• RİVOKSAR film kaplı tabletlerin her biri 10 mg etkin madde (rivaroksaban) içerir. RİVOKSAR laktoz granül (laktoz monohidrat SD) (sığır sütünden elde edilir) içermektedir. Rivaroksaban pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve 2/11 etkisini kanın pıhtılaşmasında rol oynayan faktör Xa'yı engelleyerek ve böylece kanın pıhtı oluşturma eğilimini azaltarak gösterir. • RİVOKSAR pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü “R2” baskılı diğer yüzü düz film kaplı tablettir, 10 ve 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.

Bu ilacı daima tam olarak, doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz. Uygun kullanım/doz uygulama sıklığı için talimatlar: - Ciddi ortopedik ameliyatlardan sonra: Önerilen doz günde bir kez bir adet RİVOKSAR 10 mg tablettir. - Bacak damarlarındaki kan pıhtılarını ve akciğerler kan damalarındaki kan pıhtılarını tedavi etmek ve kan pıhtılarının yeniden oluşumunu önlemek için: En az 6 aylık kan pıhtısı tedavisinden sonra, önerilen doz ya günde bir kez 1 adet 10 mg tablet ya da günde bir kez bir adet 20 mg tablettir. Doktorunuz size günde bir kez RİVOKSAR 10 mg reçete etmiştir.

• Kanama bozuklukları, • İlaç tedavisiyle kontrol altına alınamayan çok yüksek kan basıncı, • Mide veya bağırsakta kanamaya yol açabilecek hastalıklar; örn. bağırsak veya midede iltihaplanma ya da gastroözofageal reflü hastalığına (mide asidinin yemek borusuna doğru çıktığı hastalık) bağlı olarak yemek borusunda ve yutakta iltihaplanma (özofagus inflamasyonu) veya midede veya bağırsaklarda genital yol veya idrar yolunda bulunan tümörler, • Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati), • Bronşların genişleyerek iltihapla dolduğu bir akciğer hastalığı (bronşektazi) veya akciğer kanaması öyküsü. • Protez bir kalp kapağınız varsa, • Antifosfolipid antikor sendromu adlı bir hastalığınız (kanda pıhtı oluşması riskini yükselten bir bağışıklık sistemi hastalığı) olduğunu biliyorsanız, bunu doktorunuza söyleyin, tedavinizin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. • Doktorunuz kan basıncınızın kontrol altında olmadığına karar verirse veya kan pıhtısını akciğerlerinizde uzaklaştırmaya yönelik başka bir tedavi ya da cerrahi prosedür planlanıyorsa. Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, RİVOKSAR almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu ilaçla tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir. Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa: • RİVOKSAR'ı ameliyat öncesinde ve sonrasında tam olarak doktorunuzun söylediği zamanlarda almanız çok önemlidir. • Ameliyatınızda kateter kullanılacaksa veya omurganıza enjeksiyon yapılacak ise (örneğin epidural veya spinal anestezi): -RİVOKSAR'ı enjeksiyondan önce ve sonra veya kateter çıkarılmadan önce tam olarak doktorunuzun söylediği saatlerde almanız çok önemlidir. -Anestezi sonlandıktan sonra bacaklarınızda uyuşma ya da güçsüzlük olursa ya da , bağırsak veya idrar kesesi problemleri yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz; bu tür durumlarda acil müdahale gerekir. 4/11 Çocuklar ve ergenler RİVOKSAR’ın çocuk ve ergenlerde kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. RİVOKSAR 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RİVOKSAR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması RİVOKSAR 10 mg yemeklerle birlikte ya da ayrı kullanılabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RİVOKSAR hamilelerde kullanılmamalıdır. Ancak etkili bir korunma yöntemiyle birlikte kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RİVOKSAR, emziren annelerde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı RİVOKSAR baş dönmesi (yaygın yan etki) ya da bayılma (yaygın olmayan yan etki) gibi yan

RİVOKSAR 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma ilişkin yeterli bilgi yoktur.

yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde aynı dozda kullanılabilir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çok ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, RİVOKSAR kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Kanama riskine neden olabilecek nitelikte karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır. Eğer RİVOKSAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RİVOKSAR kullandıysanız: RİVOKSAR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden çok daha fazla RİVOKSAR kullanımı kanama riskini arttırır. RİVOKSAR’ı kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen alınız. Bir sonraki tableti ertesi gün alıp, sonraki günler normaldeki gibi günde bir tablet almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RİVOKSAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan RİVOKSAR ile tedavinizi sonlandırmayınız. RİVOKSAR ciddi bir sağlık durumunun ortaya çıkışını engellemektedir. 8/11 RİVOKSAR'ın kullanımı ile ilgili sorularınız olması halinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.