RISCOLEX 1MG/ML ORAL ÇÖZELTI

• RİSCOLEX etkin madde olarak her 1 ml çözeltide 1 mg risperidon içerir. • RİSCOLEX renksiz, be rrak çözeltidir. R İSCOLEX, 100 ml oral çözelti içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır. • RİSCOLEX antipsikotikler olarak adland ırılan ve bir çe şit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.

Doktorunuz R İSCOLEX ile tedavinizin ne kadar sürece ğini ve hangi dozda çözelti alman ız gerektiğini size anlatacakt ır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız. Eğer R İSCOLEX'i nas ıl alman ız gerekti ği konusunda emin de ğilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RİSCOLEX'in günlük dozu, hastal ığınıza bağlı olarak, 0.50 miligram ila 6 miligram aras ında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bilgi veriniz: • Beyniniz üzerinde et ki gösteren sakinle ştirici ilaçlar (benzodiazepinler); a ğrı için al ınan bazı ilaçlar (opiatlar); alerji ilaçlar ı (baz ı antihistaminikler). Risperidon bunlar ın sedatif etkilerini arttırabilir. • Kalbinizdeki elektrik aktivitesi ni etkileyen ilaçlar; örn. s ıtma ilaçlar ı, kalp ritmini düzenleyen ilaçlar, alerji ilaçlar ı (antihistaminikler), baz ı depresyon ilaçlar ı ve ruh hastalıkları için kullanılan başka ilaçlar • Kalp atışlarını yavaşlatan ilaçlar • Kandaki potasyumu azaltan ilaçlar (bazı idrar söktürücüler) • Parkinson hastalığı veya epilepsi tedavisi için ilaç alıyorsanız (levodopa gibi) • Yüksek kan basıncı tedavisi ilaçları. RİSCOLEX kan basıncını düşürebilir. • Kalpteki sorunlar veya vücudunuzun bir bölgesinde s ıvı toplanmas ına ba ğlı şişliklerin tedavisi için kullan ılan idrar söktürücü ilaçl ar (örn. furosemid ya da klorotiyazid). Tek başına veya furosemid ile birlikte alınan RİSCOLEX, bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskini arttırabilir. Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini azaltabilir • Rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Karbamazepin, fenitoin (sara hastalığı ilaçları) • Fenobarbital (sara hastalığı ve uyku ilacı) Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz. Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini arttırabilir. • Kinidin (belirli tiplerdeki kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) • Paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar gibi depresyon ilaçları • Beta blokörler olarak bilinen ilaçlar (kalp hastalıkları ve tansiyon tedavisinde kullanılır) • Fenotiyazinler (ruh hastalıklarının tedavisinde veya sakinleştirici olarak kullanılan ilaçlar) • Simetidin, ranitidin (midedeki asidi engellemek için kullanılan ilaçlar) 5/11 Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz ya da hamile olmay ı planlıyorsanız bu ilac ı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız. E ğer hamileli ğinizin son üç ay ında R İSCOLEX kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebe ğiniz bu semptomlar ın herhangi birini geçi rirse, doktorunuzla ileti şim kurunuz. RİSCOLEX "prolaktin" hormon seviyenizi yükseltebilir ve bu üreme yetene ğini (fertilite)

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4/11

• Şizofrenide:

Şizofreni Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0.50 mg olarak önerilir. Doktorunuz taraf ından kulland ığınız doz günde iki defa 1 mg'dan 2 mg'a a şamalı olarak arttırılabilir. Mani Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0.50 mg olarak önerilir. Tedaviye nasıl yanıt aldığınıza bağlı olarak doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg'dan 2 mg'a aşamalı olarak arttırılabilir. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz art ışı bu hastalarda yava ş olmal ıdır. Risperidon, bu hasta gruplar ında dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz art ışı bu hastalarda yava ş olmal ıdır. Risperidon, bu hasta gruplar ında dikkatli kullanılmalıdır. Eğer R İSCOLEX'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 7/11 Kullanmanız gerekenden daha fazla RİSCOLEX kullandıysanız: RİSCOLEX'den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Kullanması gerekenden daha fazla R İSCOLEX kullanm ış hastada şu belirtiler görülebilir: uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi ve kalp atışlarınızda anormallik veya nöbetler. RİSCOLEX'i kullanmayı unutursanız: Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda o dozu al ınız. Fakat e ğer bir sonraki dozunuzun zaman ı gelmi şse unuttuğunuz dozu atlayıp her zamanki gibi devam ediniz. İki veya daha fazla doz unuttuysanız doktorunuzla iletişime geçiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. RİSCOLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuza dan ışmadan tedavinizi yar ım b ırakırsanız hastal ığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. RİSCOLEX tedavisini bırakırken doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, dozu azaltarak bırakınız. Daha fazla sorularınız olursa doktor veya eczacınıza danışınız.