REXULTI 0.5 MG FILM KAPLı TABLET

REXULTI, antipsikotik adı verilen bir ilaç grubuna ait olan etkin madde brekspiprazol içerir. REXULTI, açık turuncu renkli, yuvarlak, yüzeyden konveks, eğik kenarlı, bir yüzünde “BRX” ve “0.5” yazılı tablet şeklindedir ve 28 tabletlik formları ile PVC/Al folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. REXULTI, yetişkin hastalarda şizofreni (olmayan şeyleri duyma, görme veya algılama, şüphe, tutarsız konuşma ve davranış ve duygusal durgunluk gibi belirtileri olan hastalık)

REXULTI’yi her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız. Şizofreni İlacınız genellikle size artan dozlarda aşağıdaki şekilde verilecektir: • İlk 4 gün boyunca günde bir adet 1 mg • Beşinci günden 7. güne kadar iki kez 1 mg • Sekizinci günden itibaren doktorunuz tarafından her gün için reçetelendirilen doz alınır. Doktorunuz günde bir kez maksimum 4 mg olmak üzere daha düşük veya daha yüksek bir doz reçete edebilir. REXULTI kullanmaya başlamadan önce şizofreni tedavisi için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz diğer ilacı yavaş yavaş mı yoksa hemen mi durduracağınıza ve REXULTI

Son zamanlarda ilaç kullandıysanız ya da halihazırda kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. REXULTI, kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçların etkisini artırabilir. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. REXULTI’nin bazı ilaçlarla birlikte kullanımı REXULTI veya diğer kullandığınız ilacın dozunun değiştirilmesine neden olabilir. Doktorunuza özellikle aşağıdaki ilaçları belirtmeniz oldukça önemlidir: • Kalp atışınızı düzenleyen ilaçlar (kinidin, vb.) • Ruhsal çökkünlük hali (depresyon) ya da endişe (anksiyete) tedavisi için depresyona karşı etkili ilaç ya da bitkisel tedaviler (fluoksetin, paroksetin, St John’s Wort (sarı kantaron) vb.) • Mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol vb.) • HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (efavirenz, nevirafin ve indinavir, ritonavir gibi proteaz inhibitörleri vb.) • Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan antikonvülsan ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital v.b.) • Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler (klaritromisin v.b.) • Tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotikler (rifampisin v.b.) • QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (elektrokardiyogramda (EKG) kalp fonksiyonunuzun önemli bir ölçümü) • Vücudunuzdaki tuz konsantrasyonlarını değiştiren ilaçlar (elektrolit dengesizliği denen bir duruma neden olur) • Kreatin fosfokinaz (CPK) adlı bir enzimi arttıran ilaçlar • Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REXULTI, 18 yaş altı çocuklar ve ergenler tarafından kullanılmamalıdır. Bu hastalarda güvenlilik ve etkililik değerlendirilmemiştir.

REXULTI 65 yaşın üzerindeki hastalarda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir. Alzheimer Hastalığına Bağlı Demansla İlişkili Ajitasyon Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyona yönelik klinik çalışmalarda REXULTI ile tedavi edilen 65 yaş ve üzeri hastaların toplam sayısı 448 (%86) olup bunların 170'i (%33) 65 ila 74 yaş arası hasta, 228’i (%44) 75-84 yaş arası hasta, 50’si (%10) 85 yaş ve üzeri hastadır. REXULTI’nin Alzheimer hastalığına bağlı demans ile ilişkili ajitasyonun tedavisi için yapılan klinik çalışmalarında, 65 yaş ve üstü hastaların genç yetişkin hastalardan farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için yeterli sayıda genç yetişkin hasta bulunmamıştır. Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastaların ölüm riski, plaseboya kıyasla daha yüksektir. Brekspiprazol, Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyon dışında demansla ilişkili psikozun tedavisi için onaylanmamıştır.