REPATHA 140 MG/MLSC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR

REPATHA ®, berraktan opağa, renksizden açık sarıya dönük renkte, neredeyse hiç partikül içermeyen bir çözeltidir. Her paket tek kullanımlık bir adet kullanıma hazır enjektör içermektedir. Etkin maddesi evolocumabdır. Her bir kullanıma hazır enjektör, 1 mL çözeltide 140 mg evolocumab içerir (140 mg/mL).

• REPATHA®’yı her zaman doktorunuz tarafından belirtilen şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuzla kontrol ediniz. o REPATHA®’ya başlamadan önce kolesterol düşürücü diyet yapmalısınız. o REPATHA®’yı kullanırken bu kolesterol düşürücü diyete devam ediniz.

Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REPATHA ®, hamile kadınlarda test edilmemiştir. Doğmamış bebeğinize zarar verip

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REPATHA ®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

REPATHA ® 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 5

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Hafif ile orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir. REPATHA ®, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda yakından izleme gerekebilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir. REPATHA ®, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer REPATHA ®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz vars a doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REPATHA ® kullandıysanız: REPATHA ®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REPATHA ®’yı kullanmayı unutursanız: Eğer REPATHA ® kullanmayı unutursanız veya dozu normal zamanında alam ıyorsanız, unutulan doz dan sonraki 7 gün içinde olmak şartıyla, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda uygulayınız. o Eğer unutulan dozun üzerinden 7 günden fazla zaman geçmişse ve 2 haftada bir kez uygulanan dozu kullanıyorsanız, orijinal programa göre bir sonraki doz u uygulayınız. Bu sizi orijinal programa geri getirecektir. o Eğer u nutulan dozun üzerinden 7 günden fazla zaman geçmişse ve ayda bir kez uygulanan dozu kullanıyorsanız, dozu uygulayınız ve bu tarihe göre yeni bir programa başlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REPATHA ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavinizden en iyi şekilde fayda elde etmek için REPAT HA ®’yı doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca kullanmanız önemlidir. Tedaviyi bırakmayı düşünmeden önce doktorunuzla konuşunuz.