RALEF 100 MG FILM KAPLI TABLET

RALEF, a şağıdaki endikasyonlarda eri şkin hastalar ın tedavisinde "hastal ığı modifiye edici antiromatizmal ilaç" (DMARD) olarak endikedir. • Sülfasalazin veya metotreksat ile kontrol alt ına alınamayan veya bu ilaçlar ı tolere edemeyen veya bu ilaçlar ın kullan ımının kontrendike oldu ğu aktif romatoid artrit ve yine sülfasalazin veya metotreksat ile kontrol alt ına al ınamayan veya bu ilaçlar ı tolere edemeyen veya bu ilaçlar ın kullan ımının kontrendike oldu ğu aktif psöriyatik artrit tedavisinde endikedir. Hepatotoksik ya da hematotoksik DMARD'larla (örn. metotreksat) yap ılan yak ın tarihli veya e ş zamanl ı tedaviler ciddi yan etki riskinde art ışla sonuçlanabilir; bu nedenle RALEF tedavisine başlanırken yarar/risk oran ı göz önüne al ınarak dikkatle de ğerlendirilmelidir.

Ağız yoluyla al ınır. RALEF tabletler bol su ile ve bütün olarak yutulmal ıdır. Değişik yaş gruplar ı: Çocuklarda kullan ım: RALEF'in çocuklarda ve 18 ya şın alt ındaki ergenlerde kullan ımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullan ım: 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlamas ı gerekmemektedir. Özel kullan ım durumlar ı: Karaci ğer/ böbrek yetersizli ği: Karaci ğer fonksiyon bozuklu ğunuz ve/veya orta derecede veya şiddetli böbrek rahatsızlıklarınız varsa RALEF kullanmamal ısınız. Kullanman ız gerekenden daha fazla RALEF kulland ıysanız: RALEF'ten kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Mümkünse ilac ınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yan ınıza alınız. Eğer RALEF kullanmay ı unutursan ız: RALEF'i kullanmay ı unutursan ız bir doktor veya eczac ı ile konu şunuz. Dozu almay ı unuttuysan ız ve di ğer dozun vakti gelmediyse, ilac ınızı almad ığınızı fark ettiğinizde ilac ınızı al ınız. Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ınız. RALEF ile tedavi sonland ırıldığında olu şabilecek etkiler: RALEF ile tedavinin sonland ırılması için özel talimatlar yoktur. RALEF'i uzun süre kullanmal ısınız. Doktorunuz tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. RALEF'in kullan ımı ile ilgili ba şka sorunuz olursa doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız.

RALEF'i a şağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ • Daha önce verem (tüberküloz) veya intersitisyel akci ğer hastal ığı ( akci ğer hastal ığı) geçirdiyseniz • Erkekseniz ve çocuk sahibi olmak istiyorsan ız. RALEF meniye geçebilir ve bebekte doğuştan kusurlara sebep olabilir. RALEF ile tedavi s ırasında güvenilir bir do ğum 2 kontrol yöntemi kullan ılmalıdır. Çocuk sahibi olmak isteyen erkek hastalar, olas ı herhangi bir riski en aza indirmek için RALEF kullan ımının kesilmesi ve belirlenen ilaçların kullan ımı ile RALEF'in h ızla ve yeterli düzeyde vücuttan at ılımı konusunda doktorlar ına dan ışmalıdır. RALEF'in vücudunuzdan yeterince at ıldığından emin olmak için kan testi yap ılmalı, sonras ında çocuk sahibi olabilmek için en az 3 ay beklemelisiniz RALEF nadiren kan, karaci ğer, akci ğerler veya kol veya bacaklar ınızdaki sinirlerle ilgili rahats ızlıklara sebep olabilir. Ayr ıca ciddi baz ı alerjik reaksiyonlara yol açabilir veya a ğır enfeksiyon riskini art ırabilir. (Detayl ı bilgi için 'Olas ı Yan Etkiler' bölümüne bak ınız.) Doktorunuz, kan hücrelerinizin ve karaci ğerinizin durumunu izleyebilmek için RALEF tedavisinden önce ve tedavi süresince düzenli aral ıklarda kan testi yapacakt ır. RALEF kan basıncının yükselmesine sebep olabilece ğinden doktorunuz ayr ıca düzenli olarak kan basıncınızı kontrol edecektir. Çocuklarda ve ergenlerde RALEF'in çocuklarda ve 18 ya şın altındaki ergenlerde kullan ımı önerilmemektedir. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan ışınız. RALEF'in yiyecek ve içecek ile kullan ılması RALEF yemeklerden önce veya sonra al ınabilir. RALEF tedavisi boyunca alkol tüketilmemelidir. RALEF tedavisi s ırasında alkol alman ız karaci ğer hasarı riskini art ırabilir.

ilac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız. Leflunomid anne sütüne geçer. Bu nedenle, bebe ğinizi emziriyorsan ız RALEF kullanmay ınız. Araç ve makine kullan ımı RALEF sizi sersemleterek konsantrasyon ve hareket yetene ğinizi azaltabilir. Bu durumda harhangi bir araç-gereci veya makineyi ve otomobil kullanmay ınız. RALEF'in içeri ğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler RALEF laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı intolerans ınız (dayan ıksızlığınız) oldu ğu söylenmi şse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. RALEF'in içeri ğinde bulunan di ğer yard ımcı maddelere kar şı a şırı bir duyarl ılığınız bu maddelere ba ğlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı RALEF ile birlikte kullan ımı önerilmeyen ilaçlar: • Romatoid artrit tedavisinde kullan ılan s ıtma ilaçlar ı (örn: klorokin ve hidroksiklorokin), kas içine uygulanan veya a ğızdan al ınan alt ın, D-penisilamin, azatiyoprin ve ba ğışıklık sistemini bask ılayan di ğer ilaçlar (örn: metotreksat) ile birlikte kullan ımı önerilmez. • Karaci ğer ve kan ile ilgili rahats ızlıklara neden olan ilaçlar (örn. metotreksat) ile birlikte kullan ımı önerilmez. • Leflunomid teriflunomidin (sinir sistemi hastal ığı olan multiple skleroz hastal ığı tedavisinde kullan ılan bir ilaç) ana ilac ı oldu ğundan birlikte kullan ılması önerilmez. • Kolestiramin (yüksek kolestrolü dü şürmek için kullan ılır) veya aktif kömür (zehirlenmelerin tedavisinde kullan ılır) RALEF'in, vücut taraf ından emilen miktar ını azaltabilir. RALEF ile dikkatli kullan ılması gereken ilaçlar • Şeker hastal ığı (Diabetes Mellitus) tedavisinde kullan ılan repaglinid, nateglinid, pioglitazon ya da rosiglitazon • Kanser tedavisinde kullan ılan paklitaksel, topotekan, daunorubisin, doksorubisin • Duloksetin (ruhsal çökkünlük tedavisinde kullan ılır) 4 • Alosetron, sülfasalazin (kal ın bağırsak hastal ıklarında kullan ılır) • Teofilin (akci ğerlerde daralma oldu ğunda hava yollar ını geni şletmek için kullan ılır) • Tizanidin (kas gev şetici olarak kullan ılır) • Sefaklor, benzilpenisilin, siprofloksasin, rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullan ılan antibiyotikler) • İndometazin ve ketoprofen gibi a ğrı ve inflamasyon giderici ilaçlar • Furosemid (idrar ç ıkışını art ıran bir ilaç) • Zidovudin (AIDS'e sebep olan HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullan ılır) • Simvastatin, atorvastatin, pravastatin ve rosuvastatin (kan ya ğlarının düzeyini düşürmek için kullan ılır) • Doğum kontrol haplar ı • Varfarin (kan p ıhtılaşmasını önlemek için kullan ılır) Aşılar Aşı olman ız gerekiyorsa doktorunuza dan ışınız. RALEF tedavisi alt ındayken veya tedavi kesildikten sonra belli bir süre baz ı aşılar yapılmamal ıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullamyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.