QTERN 5 MG/10 MG FILM KAPLı TABLET

• QTERN mavi mürekkep ile bir yüzünde “5/10”, diğer yüzünde “1122” baskısı bulunan, açık kahverengi ila kahverengi arası renkli, bikonveks (iki yanı da dışbükey) , yuvarlak, film kaplı tablettir . QTERN takvimli blister içinde 28 ve 84 film kaplı tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. • QTERN film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg saksagliptin ve 10 mg dapagliflozin içerir. QTERN, oral kan şekerini düşürücü ilaç kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• QTERN’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

bölümüne bakınız. • Kanınızda, dehidratasyona (çok fazla sıvı kaybı ) yol açan çok yüksek düzeylerde şeker varsa. Dehidratasyonun olası belirtileri Bölüm 4 altında listelenmektedir. Bu belirtilerden herhangi biri sizde varsa, QTERN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. • Bulantı (kendini hasta hissetme) , kusma veya ateşiniz varsa ya da bu durumlar sonra dan ortaya çıkarsa, ya da yiyemiyor ve ya içemiyorsanız . Bu durumlar dehidratasyona yol açabilir. Doktorunuz, dehidratasyon u önlemek için siz iyileşene kadar sizden QTERN kullanmayı durdurmanızı isteyebilir. • Orta veya ağır derecede karaciğer problemleriniz varsa, • Hızlı kilo kaybı, kendini hasta hissetme veya hasta olma, mide ağrısı, aşırı susuzluk, hızlı ve derin nefes alıp verme, zihin karışıklığı, alışılmışın dışında uyku hali veya yorgunluk, nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarın ızda ya d a terinizde farklı bir koku yaşarsan ız derhal bir doktor ile iletişime geçiniz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Bu belirtiler idrarınızda veya kanınızda testlerde tespit edilen “keton cisimciklerinin” düzeylerinde ortaya çıkabilecek seyrek ama ci ddi, bazen hayatı tehti d 3/10 edici bir sorun olan “diyabetik ketoasidoz” belirtileri olabilir. Diyabetik ketoasidoz gelişme riski uzun süre aç kalm a, aşırı alkol tüke timi, susuz kalma, insülin dozunda ani azalmalar veya büyük bir ameliyat ya da ciddi bir hastalık nedeniyle daha yüksek insülin ihtiyacı ile birlikte artabilir. • “Tip 1 di yabetiniz” varsa ( vücudunuzun hiç insülin üretmediği diyabet tipi) . QTERN bu durumu tedavi etmek için kullanılmamalıdır. • Ciddi aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonunuz varsa veya olduysa ya da bu yönde bir şüphe varsa. "Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri 4. bölümde listelenmiştir. • Eğer idrar yolunuzda sık sık enfeksiyon oluyorsa, • Ciddi kalp hastalığı öykünüz varsa, • Kalp yetmezliğiniz varsa veya böbreklerinizde sorunl ar gibi ka lp yetmezliği geliştirm e açısından başka risk faktörleriniz varsa . Doktorunuz, kalp yetmezliğinin bulgu ve belirtileri hakkında sizi bil gilendirecektir. Belirtiler, bunlarla sınırlı olmamakla birlikte şunları içerir: nefes darlığında artış, hızlı kilo alımı ve ayaklarda şişme ( ayak ödemi). Bu belirtilerden herhangi birini yaşamanız halinde derhal doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi arayınız. • Ciddi eklem ağrınız varsa, • Vücudunuzun enfeksiyonlarla mücadele etme becerisi azalmışsa, örneğin AİDS gibi bir hastalığınız varsa ya da a organ nakli geçirdiyseniz, • Sülfonilüreler gibi kan şekerinizi düşürmek için ilaç kullanıyorsanız, • 75 yaş ve üzeriyseniz, • “Pioglitazon” içeren başka bir şeker ilacı alıyorsanız, • Kanınızda, testlerle tespit edilen kırmızı kan hücresi miktarında yükselme varsa. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), Q TERN'i almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Diyabetik deri lezyon ları (yaralar veya ülserler gibi deri hasarı), şeker hastalığının yaygın bir komplikasyonudur. Saksagliptin ile ve saksagliptin ile aynı sınıfta yer alan şeker ilaçları ile deri

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız QTERN’i kullanmamalısınız. Bu ilacın anne s ütüne geçip geçmediği

QTERN’in, çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kul lanılması önerilmemektedir. QTERN’in bu yaş grubunda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Tamamen yaşa dayalı bir kısıtlama bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 65 yaş ve üzeri yaş lı hastalarda böbrek fonksiyonları göz önün de bulundurulmalıdır. 75 yaş ve üzeri hastalarda QTERN kullanılması önerilmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: QTERN, hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir. 6/10 QTERN, orta ila ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca QTERN, son evre böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: QTERN, hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan h astalar tedavi öncesinde ve sırasında değerlendirilmelidir. QTERN, ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer QTERN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz v ar ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla QTERN kullandıysanız: QTERN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bi r doktor veya ec zacı ile konuşunuz. QTERN’i kullanmayı unutursanız: Eğer bir doz QTERN almayı unutursanız yapmanız gerekenler şunlardır: • Dozunuzu almanız gereken saatten sonra 12 saatten az bir zaman geçmişse, hatırlar hatırlamaz QTERN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız. • Dozunuzu almanız gereken saatten sonra 12 saatten fazla bir zaman geçmişse, unuttuğ unuz bu dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. QTERN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ile görüşmeden QTERN kullanmayı durdurmayınız. Bu ilaç olmadan kan şekeriniz yükselebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza vey a hemşirenize sorunuz.