PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS 1000 MG/50 ML ENJ EKS IYONLUK/İNFüZYONLUK EMüLSIYON

PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS , 1 veya 10 adet 50 ml’lik renksiz cam flakon içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS tavuk yumurtası kulla nılarak üretile n saflaştırılmış yumurta fosfatidleri içermektedir. PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS, propofol denilen bir ilaç içermektedir. Bu ilaç genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS sadece anesteziyoloji ve/veya acil tıp uzmanları tarafından yoğun bakım ünitelerinde uygulanır.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız özel bir dikkat göstermeniz gerekmektedir. • Ameliyat öncesi verilen ilaçlar (anestezi uzmanınız PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’ un hangi ilaçlarla etkileşebileceğini bilecektir) • Genel, bölgesel ve lokal ane stezikler ile i nhalasyon (solunum yoluyla uygulanan) anestezikleri (daha düşük dozda PROPOF OL %2 MCT/LCT FRESENIUS gerekli olabilir. Anestezi uzmanınız bunu bilecektir) • Ağrı kesiciler • Güçlü ağrı kesiciler (fentanil veya opioidler) • Parasempatolitik ajanlar (örn. Organların a ğrılı organ krampları, astım veya Par kinson hastalığını tedavi eden ilaçlar) • Benzodiyazepinler (Anksiyeteyi tedavi eden ilaçlar) • Süksametonyum (kas gevşetici) • Kalp atış hızı gibi birçok vücut işlevi üzerinde etkisi olan ilaçlar (örneğin atropin) 4 • Alkol içeren ilaçlar veya içecekler • Neostigmin (Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) diye adlandırılan hastalığı tedavi etmek için kullanılan ilaç) • Siklosporin (organ reddini önlemek için kullanılan ilaç) • Valproat (epilepsiyi veya zihinsel rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılan ilaç) • Rifampisin (tüberküloz-TB için) Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanı z süt vermeyi kesmelisin iz ve PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS kullandıktan sonra ilk 24 saat sağdığınız sütünüzü atmalısınız. Emziren annelerle yapılan araştırmalar propofolün küçük miktarlarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Araç ve makine kullanımı: PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS kullandıktan sonra bir süre uykulu hissedebilirsiniz. Etkilerin geçtiğinden emin olana kadar belli bir süre araba ve makine kullanmamalısınız. • PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS aldıktan kısa bir süre sonra eve gelebil ecek halde iseniz araba ve herhangi bir alet veya makine kullanmamalısınız. • Doktorunuza bu aktiviteleri ne zaman tekrar yapmaya başlayabileceğinizi ve ne zaman çalışmaya başlayabileceğinizi sorunuz. PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS ender durumlarda şiddetli alerjik reaksiyonlara sebep olabilen soya fasulyesi yağı içerm ektedir. Eğer soya fasulyesi yağı na karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuzu bu konuda bilgilendirmelisiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) a z sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.

önerilmemektedir. Eğer PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS kullanmadan önce doktorunuz, anestezi uzmanınız veya hemşirenize danışınız. Bu i lacı almadan önce aşağıdakilerden herhangi biri geçerli ise doktorunuza, anestezi uzmanınıza veya hemşirenize söyleyiniz: • Nöbet veya konvülsiyon geçirdi iseniz, • Kanınızda çok yüksek düzeylerde yağ olduğu söylendiyse, • Vücudunuzun yağı kullanma açısından sorunlara sahip olduğu söylendiyse, • Vücudunuz çok su kaybetmiş ise, • Kalbiniz, nefes almanız, böbrekleriniz veya karaciğerinizdeki sorunlar gibi diğer sağlık sorunlarına sahipseniz, • Bir süredir genel olarak iyi değilseniz, • Mitokondriyal hastalığınız varsa, Genç hayvanlarda yapılan çalışmalar ve klinik verile r, 3 yaşından küçük çocuklarda ve hamile kadınlarda ilk üç ayda genel anestetik ve sedasyon ilaç larının tekrarlı veya uzun süre kullanımının çocuğun beyin geliş imi üzerinde negatif etkileri olduğun u önerme ktedir. Ebeveynler ve bakıcılar, anestetik veya sed asyon gerektiren ameliyat veya prosedürlerin faydaları, riskleri, zamanlaması ve uzunluğu konusunda doktorları ile görüşmelidirler Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. 3 PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Doktorunuz sizi PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS kullanımından önce ve sonraki alkol tüketimi ile ilgili bilgilendirecektir.

Yaşlı hastalarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi iç in daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir. 5 Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilaç sizde dikkatle kullanılmalıdır. Eğer PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekend en daha fazla PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS kullandıysanız: Uygulanan dozlar çok dikkatli kontrol edildi ği için bu durumun gerçekle şmesi olası değildir. Yine de, kazayla fazla doz verildiyse, kardiyak fonksiyonunuz ve solunumunuz baskı lanabilir (deprese olabilir). Bu durumda, doktorunuz gereken tedaviyi derhal uygular. PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’ u kullanmayı unutursanız: Geçerli değildir. PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESE NIUS ile tedav i sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS size doktorunuz tarafında n uygulanac aktır. PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS kullanımı ile ilgi li herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.