PROGYNEX 50 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözeltide etkin madde olarak 50 mg progesteron bulunur. Her kutuda kas içine uygulanan, 5 adet 1 ml’lik ampul bulunmaktadır.

PROGYNEX kadınlarda aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Adet görememe
• Rahimdeki kanama bozuklukları
• Yeterli miktarda progesteronun üretilemediği ve 3 ya da daha fazla açıklanamayan düşüğün olduğu durumlarda hamileliğin erken döneminde devam etmesine yardımcı olmak için
• Bazı durumlarda, örneğin in-vitro fertilizasyon (IVF) ya da gamet fallop içi transfer (GIFT) infertilite tedavi tekniklerine yardımcı olmak

PROGYNEX size doktorunuz ya da hemşireniz tarafından uygulanacaktır. Hangi koşul için tedavi edildiğinize bağlı olarak, doktor uygun dozu kas içine (kalçaya derin enjeksiyon olarak) enjekte ederek verecektir.

Yetişkin ve ergenlerde kullanımı:

• Adet görememe durumlarında: birbirini takip eden 6-10 gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda veya kas içine tek doz olarak 100-150 mg enjekte edilir.
• Rahim kanamalarında: Genel doz, beklenen adet döngüsü başlangıcından 2 gün öncesine kadar 5-10 gün boyunca günde 5-10 mg’dır.
• Hamileliğin sürdürülmesinde: Genel doz, yaklaşık 15. günden ya da embriyo ya da gamet transferinin yapıldığı günden başlayarak plasentadan progestron salgılanmasının gerektiği gebeliğin 8-16 haftasına kadar haftada iki defa (ya da daha sık) 25 -100 mg’dır.
  Günlük doz, doktorunuzun görüşüne bağlı olarak 200 mg’a yükseltilebilir. Uygun doza doktorunuz karar verecektir. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PROGYNEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir
• Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, PROGYNEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü veya ani ağrı, şişlik, nefes darlığı veya ateş)

Bilinmiyor:

• Akne (sivilce)
• Ateş
• Bulantı
• Enjeksiyon bölgesinde irritasyon (tahriş)
• Gözdeki herhangi bir şişlik
• Sıvı tutulması nedeniyle şişlik
• Görme sorunları (bulanık görme, kısmı görme, ani kısa süreli ya da tam görme kaybı gibi)
• Migren tipi baş ağrısı
• Ani kanamalar, adet kanama miktarında değişiklikler, atlanmış adet dönemleri, vajinal salgıda değişiklikler
• Memede değişiklikler
• Sıvı tutulması nedeniyle şişlik
• Kilo alma,
• Kilo kaybı
• Sarılık (gözde ya da ciltte sarı renk)
• Yüz renginde koyulaşma
• Depresyon
• Uyku bozukluğu (geceleri uyku zorluğu veya gün boyunca uykuya dalmak)
• Bulantı
• Saç dökülmesi
• Vücut ya da yüzde aşırı kıllanma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bromokriptin (parkinson tedavisinde, kanda çok fazla prolaktin hormonu bulunmasına neden olan koşulların tedavinde kullanılır) veya siklosporin (organ nakillerinde ve bağışıklık sisteminin bazı hastalıklarında bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız bu konuda doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROGYNEX hamilelik esnasında sadece muhtemel yararı muhtemel riskinden fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROGYNEX anne sütüne geçer, bu yüzden emziren annelerin kullanması tavsiye edilmez.

PROGYNEX’in çocuklardaki güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir.

PROGYNEX yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.