PREFİX 250 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ

o PREFIX 250 mgl5 ml oral süspansiyonhazırlamak için toz, kutuda, plastik kapakl:..75 ml ve 125 ml'lik bal renkli cam şişede ve 5 ml' lik ölçekli plastik kaşık ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. PREFIX 250 mgll ml oral süspansiyon hazırlamak için tozun her 5 ml'si etkin madde olarak 250 mg sefprozile eşdeğer sefprozil monohidrat içerir. o PREFIX, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. ı PREFIX, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatijrıe gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri Ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

o PREFIX'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadı ğınız konularda doktorunuz a y a da eczac|n|Za danışınız. . PREFIX süspansiyon duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyon|arda 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg dozlarda, |2 yaşından küçük çocuklarda ise günde 15-30 mgikg dozlardakullanılır. 317 a o a En yüksek günlük çocuk dozu, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozu geçmemelidir. Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta- hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, PREFIX 10 gün süreyle uygulanmalıdır. ilacınızı her gün ayn| Zamanda almaya özen gösteriniz.

Tüm ilaçlar gibi, PREFiX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PREFIX'i kullanmayr durdurunuz ve DERIIAL doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ı Kaşıntı, ı Ciltte kızarıklık, o Döküntü, o Yrjzveboğazda ödem, o Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzim seviyelerinizde yükselme, ı Sarılık. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREFiX' e karşı ciddi alerjinizvar demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanln en aZ 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden faz|a görilebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın görülen yan etkiler: . ilaca duyarlı olmayan organizmaların gelişmesi (süperenfeksiyon), . Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma, o Sersemlik, o Karın ağrısı, . Diyare, o Bulantı, o Kusma, ı Döküntü. Yaygın olmayan yan etkiler: ı Kan testi sonuç|arınıza göre kandakibeyaz hücrelerin Saylsmm aza|ması (lökopeni), . Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, . Baş ağrısı, o Sinirlilik, . Uykusuzluk, o Zihin karışıklığı, o Uyuklama, o Alkalin fosfataz yükselmesi, . Ürtiker (Yetişkinlere oranda çocuklarda daha sık), o Kan testi sonuçlarlnlza göre kan üresinde Ve Serum kreatininde hafif yükselme. s17 Seyrek görülen yan etkiler: o Kan testi sonuçlarlnlza göre kan pulcuklarının azalması (trombositopeni), o Kan testi sonuçlaflnlza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) |fzama, o Serum hastalığı (bazı i|aç|arın verilmesinden 7-l2 gnn sorıra ortaya çıkan alerji tepkisi), o Kalın bağırsak iltihabı, o Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve krzarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu), o Ateş. Bilinmiyor: o Dişlerde renk değişimi Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veyq eczacınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

olarak uygulanabilir. 217

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veyq eczqcınıza danışınız

Ilqcı kullanmadan önce doktorunuzcl veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız PREFİX kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (%0.3'ünden daha az) aıırıe sütüne geçer. Araç ve makine kullanımı PREFIX'in araç Ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur. PREFİx'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklunda önemli bilgiler ı Hazıt|anan PREFIX süspansiyonunun 5 ml.'si 12.50 mg aspartam (fenilalanin için kaynak) içerir. Penilketonürisi olan insanlar için zarar|ı olabilir. . PREFİX süspansiyon her 5 ml'sinde |2.50 mg sodyum klorür ve 2.50 mg sodyum benzoat içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. . PREFIX süspansiyon pudra şekeri içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyetiniz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.