POLYNAT 500.000 I.U. ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK İçIN TOZ

POLYNAT’ın etkin maddesi polimiksin B sülfattır. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir. POLYNAT, 10 mL’lik renksiz cam flakon içeren 1 flakon ihtiva eden karton kutular da ambalajlanıp sunulmaktadır. POLYNAT, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonları yok etmek için kullanılır.

Doktorunuz hastalığınıza, vücut ağırlığınıza ve böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, nasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek ve size uygulayacaktır. POLYNAT, uygulama şekline göre aşağıdaki dozlarda size verilecektir: Damar içi enjeksiyon (İntravenöz): Normal böbrek fonksiyonu olan bireylerde doz 15.000 -25.000 I.U./kg/gün’dür. İnfüzyon her

POLYNAT 500.000 I.U. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz Damar içine, kas içine, beyin–omurilik sıvısı içine veya göze uygulanır. Steril  Etkin madde : Her bir flakon etkin madde olarak 500.000 I.U. polimiksin B’ye eşdeğer miktarda polimiksin B sülfat içerir.  Yardımcı madde(ler): Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. 2 Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikk atlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. POLYNAT’ın içeriğinde bulunan etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği

Doktorunuz hastalığınıza, vücut ağırlığınıza ve böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, nasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek ve size uygulayacaktır. Damar içi enjeksiyon (İntravenöz): Normal böbrek fonksiyonu olan bebeklerde , yan etkileri olmadan, 40.000 I.U./kg/gün olarak kullanılır. Kas içi enjeksiyon (İntramüsküler): Özellikle bebek ve çocuklarda enjeksiyon yerinde şiddetli ağrı oluştuğundan rutin olarak intramüsküler kullanım önerilmez. Normal böbrek fonksiyonu olan bebeklerde yan etkileri olmadan 40.000 I .U./kg/gün olarak kullanılır. 45.000 I.U./kg/gün’e kadar yüksek doz, Pseudomonas aeruginosa ’nın neden olduğu sepsis te, prematüre ve yenidoğan bebeklerde sınırlı klinik çalışmalarda kullanılmıştır. Beyin–omurilik sıvısı içine enjeksiyon (İntratekal):

Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonları yetersiz olabilir, bu nedenle bu ha stalarda dozlama önermek için tedaviden önce ve sonra düzenli olarak böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi önerilir. 9 Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yoktur. Böbrek yetmezliği: Doktorunuz hastalığınıza, vücut ağırlığınıza ve böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, nasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek ve size uygulayacaktır. Damar içi enjeksiyon (İntravenöz): Normal böbrek fonksiyonu olan bireylerde 15.000 –25.000 I.U/kg/gün’dür. Bu miktar böbrek yetmezliği olan bireyler için 15.000 ünite/kg’dan aşağı azaltılmalıdır. Kas içi enjeksiyon (İntramüsküler): Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj (25.000–30.000 I.U./kg/gün) azaltılmalıdır. Serum polimiksin B dozu kontrol edilmelidir ve i.v. veya i.m . dozu istenilen serum konsantrasyonunu korumak için ayarlanmalıdır. Kreatinin klerensi 30-80 mL/dakika olan hastalara, tedavini n ilk günü 2,5 mg/kg POLYNAT i.v. yükleme dozu verilmelidir. Sonra günde 1 -1,5 mg/kg doz verilmelidir. Kreatinin klerensi 25-30 mL/dakikadan az olan hastalara bu dozlar her 2-3 günde bir verilmelidir. Alternatif olarak, kreatinin klerensi 20 m L/dakikadan fazla olan hastalara normal günlük dozun % 75-100’ü bölünmüş 2 doz halinde 12 saatte bir uygulanabilir. Kreatinin klerensi 5-20 mL/dakika olan hastalara günlük dozun % 0’si bölünmüş 2 doz halinde her 12 saatte bir uygulanabilir. Kreatinin klerensi 5 m L/dakikadan az olan hastalara ise normal günlük dozun % 30’u her 12-18 saatte bir uygulanabilir. Eğer POLYNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla POLYNAT kullandıysanız: Bu ilaç uzman sa ğlık per soneli tarafından uygulanaca ğından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. POLYNAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 10 POLYNAT’ı kullanmayı unutursanız Bu ilaç size, bu konuda deneyimli sağlıkçılar tarafından uygulanacağından dozun atlanması olası değildir ve bu bölüm sizin için geçerli değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. POLYNAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler POLYNAT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.