ORYVA 7,5MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON

ORYVA antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubundandır. ORYVA berrak, renksiz, steril, sulu ve kullanıma hazır bir enjeksiyonluk çözeltidir. ORYVA flakonun ambalajında g ri lastik butil tıpası ve “flip-off (geçme kapak)” alüminyum mührü olan bir adet tek kullanımlık tip I cam flakon vardır. ORYVA enjeksiyonluk çözelti, yetişkinlerde, olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konu şmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır.

ORYVA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şeki lde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Ne miktarda ve ne kadar süre ile ORYVA enjeksiyonluk çözelti ye ihtiyacınız olduğuna doktorunuz karar verir. İlk enjeksiyonun dozu genellikle 9 ,75 mg’dır (1,3 ml). 24 saatt e en fazla üç en jeksiyon yapılabilir. ORYVA’nın toplam dozu (bütün form ülasyonlarda) günde 30 mg ’ı geçmemelidir.

Tansiyonunuzu düşüren ilaçlar : ORYVA tansiyon düşürücü ilaçların etkisini arttırabilir. Eğer tansiyonunuzu kontrol altında tutmak için aldı ğınız bir ilaç varsa doktorunuza mutla ka söyleyiniz. ORYVA’nın bazı ilaçlar ile birlikte alınması ORYVA dozunun değiştirilmesini gerektirebilir. Doktorunuza özellikle aşağıdaki ilaçları belirtmeniz oldukça önemlidir: - Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar (kinidin, amiodaron, flekainid vb.) - Ruhsal çöküntü hali (depresyon) ya da endi şe (anksiyete) te davisi için depresy ona karşı etkili ilaç ya da bitkisel t edaviler (fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, St. John’s Wort (sarı kantaron) vb.) - Mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol vb.) 4 - HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (efavirenz, nevirapin, indinavir ve ritonavir gibi proteaz inhibitörleri vb.) - Sara (e pilepsi) tedavisinde kullanılan antikonvülsan ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital vb.) - Tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotikler (rifabutin, rifampisin vb.) Bu ilaçlar yan etki riskini arttırabilir veya ORYVA’nın etkisini a zaltabilir. Bu i laçlardan birinin ORYVA ile eş zamanlı kullanımında bek lenmeyen belirtiler oluştuğunda do ktorunuza söylemelisiniz. Migren ve ağrı tedavisinde k ullanıldığı gibi depresyon, y aygın anksiyete bozukluğu, ob sesif kompulsif bozukluk ve sosyal fob i gibi hastalıklarda da k ullanılan serotonin düzeyini artıran ilaçlar; • Migren ve ağrı tedavisinde kullanıldığı gibi depresyon, yaygın anksiyete bozukluğu, ob sesif kompulsif bozukluk ve sos yal fobi gibi hastalıklarda da kullanılan triptanlar, tramadol ve triptofan, • Depresyon, obsesif kompulsif bozukluk, panik ve anksiyete iç in kullanılan Selektif Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSRI) (paroksetin ve fluoksetin gibi) • Majör depresyonda kullanılan diğer antidepresanlar (venlafaksin ve triptofan gibi) • Depresif hastalıklarda kullanılan trisiklikler (klomipramin ve amitriptilin gibi) • Hafif depresyonun bitkisel tedavisinde kullanılan sarı kantaron (St. Jo hn’s Wort) (Hypericum perforatum) • Ağrı giderilmesinde kullanılan ağrı kesiciler (tramadol ve petidin gibi) • Migren tedavisinde kullanılan triptanlar (sumatriptan ve zolmitriptan gibi) Bu ilaçlar yan etki riskini arttırabilir. Bu ilaçlardan birinin ORYVA ile eş zamanlı kullanımında beklenmeyen belirtiler oluştuğunda doktorunuza söylemelisiniz. ORYVA enjeksiyon solüsyonu ile endişe (anksiyete) için alınan ilaçlar bir arada kulla nılınca baş dönmesi ya da sersemlik hissedilebilir. ORYVA kullanırken diğer ilaçları yalnızca doktorunuz izin verirse alınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda k ullanıyorsanız v eya son z amanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ORYVA enjeksiyonluk çözelti içeren flakonun 18 yaş altınd aki çocuk ve ergenlerde, bu yaş grubunda ORYVA kullanımına yönelik kısıtlı deneyim olduğundan kullanılmamalıdır. ORYVA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

ORYVA’nın 6 5 yaşında veya daha ya şlı olan hastalarda etkililiği belirlenmemiştir. Bu popülasyon daha duyarlı olduğundan, klinik faktörler g erektirdiği zaman, daha düşük bir başlangıç dozu tercih edilmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan h astalarda doz ayarı yapmak gerekmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hast alarda ise, eldeki veriler ö nerilerde bulunmak için yeterli değildir. Bu hastalarda dozaj dikkatle verilmelidir. Ancak maksimum günlük doz olan 30 mg ciddi hepatik yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer ORYVA’nın etkisinin çok güçlü vey a zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ORYVA kullandıysanız: Bu ilaç size tıbbi gözlem altında veril eceğinden gerekend en daha fazla alma olasılığınız düşüktür. Tedavinizi bi rden fazla doktor yönetiyorsa hepsine ORYVA kullandığınızı söylediğinizden emin olun. Gereğinden fazla aripiprazol verilen hastalarda görülen bazı belirtiler; *kalp atım hızında artış, huzursuzluk/sinirlilik, konuşmayla ilgili sorunlar *olağan dışı hareketler (özellikle yüzde ve dilde) ve bilinç düzeyinde azalma Diğer bazı belirtiler; *akut konfüzyon (zihin bulanıklığı), nöbetler (epilepsi), koma, ateş, sık nefes alıp verme, terleme *kaslarda sertleşme, sersemlik ya da uyku hali, nefes almada yavaşlama, boğulma hissi, düşük ya da yüksek kan basıncı, anormal kalp ritmi Yukarıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa acilen dok torunuza ulaşınız veya hasta neye gidiniz. ORYVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ORYVA’yı kullanmayı unutursanız Sizin için planlanan dozunuzu unutmamanız çok önemlidir. ORYVA’yı kullanmayı unutursa nız bir sonraki enjeksiyonunuz için hemen doktoru nuz ile konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 6 ORYVA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz ORYVA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.