OMVELIN

OMVELIN bir flakon içinde soluk sarımsı beyaz ila açık sarı renkli infüzyonluk çözelti konsantresi için tozdur. OMVELIN 10 flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

Her bir flakon 600 mg etkin madde (seftarolin fosamil) içermektedir. Etkin madde olarak seftarolin fosamil içeren OMVELIN bir antibiyotiktir ve “sefalosporin antibiyotikler” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

OMVELIN 2 ay üzeri çocuklar ve erişkinlerin aşağıdaki hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:

• Cilt enfeksiyonları (iltihap oluşturan mikrobiyal hastalık) ve cilt altındaki dokuların enfeksiyonları
• “Pnömoni” adı verilen bir akciğer iltihabı

OMVELIN, ciddi enfeksiyonlara neden olabilen belli türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir.

OMVELIN 60 dakikanın üzerinde veya 120 dakika süreyle damarınıza damla damla olarak uygulanacaktır. OMVELIN size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.

• Yetişkinler için normal doz her 12 saatte bir uygulanan 600 mg’dır. Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz dozu 8 saatte bir 600 mg’a yükseltebilir.
• Çocuklar için olağan doz çocuğun yaşı ve ağırlığına göre değişir ve 8 ya da 12 saatte bir uygulama yapılır
• Bir tedavi kürü genellikle cilt enfeksiyonları için 5 ila 14 gün ve pnömoni (akciğer iltihabı) için 5 ila 7 gündür.

Tüm ilaçlar gibi, OMVELIN’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Asağıdakilerden biri olursa, OMVELIN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde ani şişme; ciltte şiddetli döküntü; ve yutma veya nefes alma güçlükleri. Bu belirtiler ciddi derecede bir alerjik reaksiyonun (anafilaksi) işaretleri olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.
• OMVELIN ile tedaviniz sırasında veya sonrasında şiddetlenen veya düzelmeyen ishal ya da kan veya mukus içeren dışkı. Bu durumda bağırsak hareketlerinizi durduran veya yavaşlatan ilaçlar kullanmamalısınız.

OMVELIN’nin diğer yan etkileri şunlardır:

Çok yaygın

• “Coombs testi” adı verilen bir kan testinde, bu tip bir antibiyotik kullanan hastalarda yaygın olarak görülen değişiklikler. Bu test ile kırmızı kan hücrelerinize karşı etki gösterebilen belirli savunma maddeleri incelenir.

Yaygın

• Ateş
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Kaşıntı, ciltte döküntü
• İshal, karın ağrısı
• Kendini hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)
• Karaciğerinizin daha fazla enzim üretmesi (kan testi ile görülür)
• Toplar damarlar üzerinde ağrı ve rahatsızlık
• Enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık, ağrı veya şişlik

Yaygın olmayan

• Hafif veya şiddetli olabilen ishal ile seyreden antibiyotik kullanımı ile ilişkili bir hastalık olan Clostridium difficile koliti
• Kansızlık (anemi)
• Kabarık, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
• Kanınızdaki kreatinin düzeyinde artış (kan testi ile gösterilir). Kreatinin, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını göstermektedir.
• Normalden fazla kanama veya morarma. Bu durumun olası nedeni, kanınızdaki trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) düzeylerinin azalmış olması olabilir.
• Kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını gösteren testlerde değişiklikler
• Kanınızdaki beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni ve nötropeni)

Seyrek

• Kanınızdaki bazı beyaz kan hücrelerinde belirgin derecede azalma (agranülositoz). Ateş, nezle benzeri belirtiler, boğaz ağrısı veya ciddi olabilen başka bir enfeksiyon yaşayabilirsiniz.

Bilinmiyor:

• Kanınızdaki bazı beyaz kan hücrelerinde belirgin derecede artma (eozinofili).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

OMVELIN’in diğer ilaçlarla etkileşimi konusunda bir çalışma yapılmamıştır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olma olasılığınız varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız OMVELIN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz söylemediği sürece hamileliğiniz sırasında bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, OMVELIN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, OMVELIN ile tedaviniz süresince emzirmeyi durdurmanızı isteyebilir.

Bu popülasyonlarda yeterli bilgi olmadığı için OMVELIN 2 aylıktan küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Çocuklarda kullanılması gereken doz, doktorunuz tarafından çocuğun kilosuna göre hesaplanarak ayarlanacaktır.

Hafif derecede böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.