NOPEZ 5 MG FİLM KAPLI TABLET

NOPEZ (donepezil hidroklorür) 5 mg film kaplı tabletler, beyaz renkte ve yuvarlak şeklindedir. Her bir film kaplı tablet 5 mg donepezil hidroklor ür içerir ve 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. NOPEZ, hafif ve orta şiddetli Al zheimer tipi buna ma belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklor ür, asetilkolinesteraz inhibit örleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir. NOPEZ, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır. 2/8

 NOPEZ film kaplı tableti gece yatmadan önce alınız.  Başlangıç olarak tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklorür) ile başlanır. Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine gö re ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir.  Tedaviye başladıktan bir ay s onra, doktorunuz ilacın dozunu art ırarak piyasada mevcut olan NOPEZ 10 mg film kaplı tabl etlerden günde bir tablet (10 m g donepezil hidroklorür) almanızı isteyebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız:  Alzheimer hastalığında kullanılan diğer ilaçlar (örneğin galantamin vb.)  Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (aspir in, ibuprofen veya diklofenak sodyum gibi NSAİİ ilaçlar vb.)  Antikolinerjik ilaçlar (tolterodin vb.)  Antibiyotikler (eritromisin, rifampisin, klaritromisin, levofloksasin, moksifloksasin vb.)  Mantar ilaçları (ketakonazol vb.)  Antidepresanlar (fluoksetin, sitalopram, essitalopram, amitriptilin vb.)  Antikonvülsanlar (fenitoin, karbamazepin vb.)  Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar (kinidin, amiodaron, sot alol, propanolol ve atenolol gibi beta blokerler vb.)  Kas gevşeticiler (diazepam, süksinilkolin vb.)  Diğer antipsikotikler (fenotiyazin türevleri, sertindol, pimozid, ziprasidon vb.)  Genel anestezikler  Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar vb.) Genel anestezi almanızı gerektir en bir ameliyat olacaksanız, NO PEZ ihtiyaç duyulan anestezik ilaç miktarını etkileyebileceğinden doktorunuza ve an estezi uzmanına NOPEZ aldığınızı söyleyiniz. NOPEZ, böbrek hastalarında ya da hafif-orta şiddetli karaciğer hastalarında kullanılabilir. Böbrek veya karaciğer hastalığ ınız varsa önce doktorunuza söyle yiniz. Şiddetli karaciğer hastalığı olanlar NOPEZ kullanmamalıdır. Doktorunuza ya da eczacınıza bakıcınızın adını söyleyin. Bakıcı nız, ilacınızı reçetelendiği gibi almanıza yardımcı olacaktır. Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4/8 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emz iriyorsanız NOPEZ kullanmamalısınız. 3/8 Araç ve makine kullanımı Donepezil araç ve makine kullanma üzerinde küçük veya orta derecede etkisi vardır. Alzheimer hastalığı araç ve maki ne kullanma yeteneğinizi bozabi lir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri ancak doktorunuz izin verirse yapın. İlacınız ayrıca, halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yaşıyorsanız, taşıt ve ya makine kullanmaktan kaçınmalısınız. NOPEZ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün, bir şeker türü olan laktoz içerir. B azı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız, tahammülsüzlüğünüz) olduğu size söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzl a temasa geçiniz.

NOPEZ’in çocuklardaki etkililik ve güvenliliği ortaya konulmadı ğından, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adölesanlarda kullanılması önerilmemektedir.

İlacın tedavi süresince Alzheimer'lı yaşlı hastalarda takip edi len ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile karşılaştırılabilir durumdadır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: NOPEZ’in klerensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etk ilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programı uygulanabilir. Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğe r yetmezliğinde ilaca olası maru ziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılm alıdır. Ciddi karaciğer yetmez liği olan hastalar için veri yoktur. 5/8 Eğer NOPEZ'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NOPEZ kullandıysanız: NOPEZ'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derha l doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil b ölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Aşırı doz belirtileri; mide bulantısı ve kusma, salya artışı, t erleme, yavaş kalp atımı, düşük kan basıncı (ayakta iken hafif sersemlik ya da baş dönmesi), so lunum sorunları, bilinç kaybı ve nöbet ya da havaledir (konvülsiyondur). NOPEZ’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. NOPEZ’i kullanmayı unutursanız: Bir tablet almayı unutursanız, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NOPEZ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz söylemediği sürece ted avinizi sonlandırmayın. Eğer N OPEZ tedavisini sonlandırırsanız tedavinizin faydaları giderek azalacaktır. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NOPEZ ile tedavi ne kadar sürmelidir? Doktorunuz veya eczacınız, tedav inizin ne kadar süreceği konusu nda size tavsiyede bulunacaktır. Tedavinizi gözden geçirmek ve semptomlarınızı değ erlendirmek için doktorunuzu zaman zaman görmeniz gerekecektir.