MAXİCLAR 250 MG/5 ML SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ

• MAXİCLAR Süspansiyon 250 mg/5 ml için toz, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 2 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. • MAXİCLAR Süspansiyon 250 mg/5 ml, 2500 mg klaritromisin içeren toz şeklinde 50 ml'lik şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren toz şeklinde 100 ml’lik şişede, 5 ml’lik şırınga, ile beraber satışa sunulmuştur. • MAXİCLAR Süspansiyon (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde p rotein sentezine engel olarak gösterir. • MAXİCLAR Süspansiyon çeşitli mikroorganizmaların n eden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir: - Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, - Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları, - Akut otitis medya (orta kulak iltihabı), - Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, - Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.

MAXİCLAR Süspansiyonun çocuklarda önerilen genel dozu, günde iki kez 7,5 mg/kg’dır. Mikobakteriyel olmayan enfeksiyonlar için maksimum doz günde iki defa 500 mg’dır. • Normal tedavi süresi, ilgili patojene ve hastalığın şiddetine bağlı olarak 5 ila 10 gün arasındadır. • Doktorunuz, çocuğunuzda bulunan enfeksiyonun niteliğine göre, vermeniz gereken do zu ve ne kadar süreyle vereceğinizi söyleyecektir. • İlacın 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte kullanılmasına özen gösterilmelidir, böylelikle çocuğunuzun kanındaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.

Aşağıdaki ilaçlardan birini çocuğunuz alıyorsa, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir: • Aşağıdaki listede bulunan herhangi bir ilacı çocuğunuzda kullanmakta iseniz doktor ya da eczacınıza söyleyiniz, çünkü bu ilaçların kan düzeylerinde artış ve bunun sonucunda etkilerinde aşırılaşma görülebilir: Alfentanil (sakinleştirici grubu ilaç), alprazolam (sakinleştirici grubu ilaç), astemizol (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ila ç), bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç), digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç), disopiramid (kalp ritm bo zukluklarının tedavisinde kul lanılan bir ilaç), ergot alkaloidleri (sinir sistemi veya genito-üriner si stem hastalıklarında kullanılan ilaçlar), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), heksobarbital (sakinleştirici grubu ilaç), karbamazepin 6 (epilepsi ted avisinde kul lanılan bir ilaç), kinidin (kalp rahatsızlıklarında kul lanılan bir ilaç), lovastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kul lanılan bir i laç), metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç), m idazolam (sakinleştirici grubu ilaç), omep razol (mide ülseri ve reflü hastalığının tedavisinde kul lanılan bir ilaç), oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar, örn. varfarin), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), rifabutin (çeşitli enfeksiyon h astalıklarının tedavisinde kul lanılan bir ilaç), siklosporin (organ nakli reddinin önlenm esinde ve bazı romatizmal v eya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir i laç), sildenafil (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kul lanılan bir i laç), silostazol (d amar hastalıklarının tedavisinde kul lanılan bir ilaç), simvastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç), sisaprid (sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sirolimus, takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan ilaçlar), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kul lanılan bir i laç), teofilin (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir i laç), triazolam (sinir sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), valproat (epilepsi tedavisinde kul lanılan bir ilaç) ve vinb lastin (b azı kans er hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç). • Rifampisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ( epilepsi ted avisinde kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (gıda takv iyesi olarak kullanılan bir bi tki) kla ritromisin metabolizmasını artırabilir. Bu durum etkinliğinin azalmasına yol açan subterapötik klaritromisin düzeylerine n eden olabilir. Ayrıca, bu ilaçların plazma dü zeyinin de izlenmesi ge rekebilir; klaritromisinin bu ilaçların düzeyini artabilir. • Rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların ted avisinde kullanılan bir i laç) ve kla ritromisinin eşzamanlı kullanımında, rifabutin s erum dü zeyi artarken klaritromisin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar. • Klaritromisin, lovastatin ya da si mvastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte alındığında, nadiren rabdomiyoliz (iskelet kası yapısının bozulması) bildirilmiştir. • HIV (AIDS) hastalarında klaritromisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) ted avisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir; ancak bu durum klaritromisin ile birlikte zidovudin v eya dideoksinozin verilen çocuk hastalarda gözlenmemiştir. • Klaritromisinin ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmasında da dikkatli olunmalıdır; günde 1 g'dan daha yüksek kla ritromisin dozları ritonavir i le birlikte uygulanmamalıdır. Böbrek işlevleri azalmış h astalarda ilaç tedavisi yönünden bir artırıcı olarak ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi diğer HIV (AIDS) ilaçları 7 ile birlikte kullanıldığında benzer doz ayarlamaları düşünülmelidir. • Klaritromisin şu ilaçlarilebirliktekullanıldığında, özellikle kalp hastalarında b azıları h ayatı tehdit edici ola bilen k alp ritmi bozuklukları görülmüştür: Sisaprid (sindirim si stemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum sistemi h astalıklarında kullanılan bir ilaç), kinidin (bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir i laç) v eya disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kul lanılan bir i laç). (bkz. Bölüm 2, MAXİCLAR Süspansiyonu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler) • Makrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kul lanılmasında da b enzer etkiler görülmüştür. Aynı etkiler astemizol ve diğer mak rolidlerin birlikte uygulanmasıyla da görülmüştür. • İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerle kullanımında dikkatli olunmalıdır. • Klaritromisin, ergotamin ya da dih idroergotamin (migren tedavisinde kul lanılan ilaçlar) i le birlikte kullanıldığında, bazı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenme tablosu ortaya çıkmıştır, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır. • Metabolizma sisteminin kuvv etli uyaranları, örneğin efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir. • Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi (fosfodiesteraz inh ibitörleri) (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte verilmesi artmış maruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte klaritromisin verildiği zaman bu ilaçların dozlarının azaltılması düşünülmelidir. • Klaritromisinin atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inh ibitörleri (mantar enfeksiyonu tedavisi ve insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAXİCLAR Süspansiyon çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanm amıştır. MAXİCLAR

kadar böbrek bozukluğu olan hastalarda da dikkatle uygulanmalıdır. Ciddi böbr ek yetmezliği (kreatinin klirensi 30 ml/dakikadan az) olan çocuklarda günlük doz yarı yarıya azaltılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan çocuklar için günlük maksimum doz 500 mg’dır. Bu çocuklarda tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir. Karaciğer fonksiyonu bozuk olan h astalara kla ritromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında, beraberinde karaciğer yetmezliği olsun veya olmasın, dozun azaltılması veya doz aralarının uzatılması uygun olabilir.